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michele(UID:560687) 新手上路

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合在一起做审核,时间非常紧凑,建议大家还是分开审核的好。

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产品注册标准、医疗器械法律法规等

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楼主,很明显的可以看出来,你对体系根本就是一无所知,对自己的工作职责根本就没有一个清晰的认知,而且六西格玛对你来说太过于深奥,建议你先从体系标准开始学起,基础不打好,怎么和质量人进行沟通????

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主要看你们公司属于哪个行业,然后公司内部走的是哪种体系,产品类型变更也可能属于生产范围变更,这些都要走流程,然后再来根据体系进行体系认证申请。

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同命相连啊!这种奇葩还以为不多的,结果立马就看到了一个......

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