milkpudding(UID:352166) 新手上路
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求资料81390402@qq.com谢谢
2014-08-06 09:36
以前在我们公司医疗器械审核的时候，FDA依据确实是21CFRPART820，楼主需要熟知各项条款。开发阶段，医疗器械的记录，设备的验证，程序文件的符合性等等按照21CFRPART820的要求重新梳理你手中的资料，做好准备基本就能过的。切记不要伪造记录，查出来后...
2014-08-06 09:22
谢谢分享。看看
2014-04-21 11:32
我认为这蛮严重的，最起码是一个一般不符合。因为涉及到一些设备的备品备件也是如此操作的。 在ISO9001里，我目前也是倾向7.5 。但还是不太确定。继续等答案
2011-11-24 14:46
谢谢了。很好的总结。已经加分给你了哦
2012-01-12 12:00
LZ ，解压出来的PDF文件提示是损坏的。怎么回事呢？帮忙解决下
2012-01-12 12:40
这个是统一全部下载后才能解压的么？把RAR转化成ZIP格式后，解压会不会失败
2012-01-12 13:05
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