你的浏览器禁用了JavaScript, 请开启后刷新浏览器获得更好的体验!

milkpudding 的个人空间

http://www.6sq.net/people/milkpudding

milkpudding(UID:352166) 新手上路

主页访问 : 2489 次

威望 : 0 6SQ币 : 62 赞同 : 0 感谢 : 0 Q豆 : 0 个登录 : 54 次

更多 »动态

2014-08-06 milkpudding 回答了问题, 免费提供 ASQ 注册质量工程师手册
2014-08-06 milkpudding 回答了问题, 美国FDA将对我司医疗器械进行CGMP检查，是否参考QSR820？
2014-04-21 milkpudding 回答了问题, 电子书《六西格玛管理》
2013-07-12 milkpudding 回答了问题, 请教，这项审核发现违反了ISO9001中的哪项条款？
2013-07-12 milkpudding 回答了问题, 质量工程师考试用书、真题、模拟题、辅导资料大全（4月2日21.06更新）

更多 »回复

免费提供 ASQ 注册质量工程师手册

0

求资料81390402@qq.com谢谢

美国FDA将对我司医疗器械进行CGMP检查，是否参考QSR820？

0

以前在我们公司医疗器械审核的时候，FDA依据确实是21CFRPART820，楼主需要熟知各项条款。开发阶段，医疗器械的记录，设备的验证，程序文件的符合性等等按照21CFRPART820的要求重新梳理你手中的资料，做好准备基本就能过的。切记不要伪造记录，查出来后...

电子书《六西格玛管理》

0

谢谢分享。看看

请教，这项审核发现违反了ISO9001中的哪项条款？

0

我认为这蛮严重的，最起码是一个一般不符合。因为涉及到一些设备的备品备件也是如此操作的。在ISO9001里，我目前也是倾向7.5 。但还是不太确定。继续等答案

质量工程师考试用书、真题、模拟题、辅导资料大全（4月2日21.06更新）

0

谢谢了。很好的总结。已经加分给你了哦

更多 »文章

没有内容

更多 »发问

不服从正态分布的数据，一定要进行转换么？

3

13635 次浏览 • 8 个关注 • 2014-09-01

关于六西格玛D阶段SIPOC的应用

4

4632 次浏览 • 5 个关注 • 2014-06-27

请教，这项审核发现违反了ISO9001中的哪项条款？

10

3214 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-12

发问

回复

文章

关注的人
关注者
关注的话题

最新动态

详细资料

个人成就:: 威望: 0 积分: 62 赞同: 0 感谢: 0 Q豆 : 0

最后活跃:: 2022-07-27 11:48

登录次数:: 54 次

注册时间:: 2009-12-27 23:20

更多 » 关注 5 人

更多 » 被 2 人关注

关注 0 话题

最新访客