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除了特殊工程以外,公司内应该还有特别特性工程(影响产品特性的重要工序),而识别出来的特别特性工程的设备都应该进行工程能力分析。没有必要对整个工程的设备进行分析。

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5.6.1中规定,评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求.08版中的相关要求修改后的质量体系是否满足必须要进行评审,而评审的依据就是内审的结果,因此按照08版修改后的质量管理体系必须要实施内审和管理评审.

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若管代不参与审核,没有内审员证书也可以.

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若识别为外包过程,那需要识别的那就多了,例如:品质检查员的外部培训,是不是也是外包呢? 个人认为外包过程是否可以单纯的理解为产品外包呢?

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