shiny888(UID:41412) 绿带初级
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从执行力入手，从管理细节入手：5S，考勤，纪律，从典型事件入手，从关键工序入手，一般会在短期内见成效。至于IE的科学工具导入运用，一般在成熟企业或爬坡阶段比较适合。
2023-10-07 11:32
10年前的帖子还被翻出来回复研究，质量工程人员的专研精神值得肯定。 以上情形，先做PPK分析，如此频繁的更换刀具，且是普通原因，要考虑按更换刀具的时间间隔分组。
2023-10-07 11:23
认同一个朴实的观念：任何企业，任何岗位，要作出成绩，展现价值，方能立足发展。
2023-10-07 11:14
请参考IPC/JEDEC J-STD-033D标准
2023-09-27 11:18
优先选择实话实说； 为合逻辑谎话少说； 迫不得已实话不说；
2023-09-27 11:11
在药品制造和医疗器械行业，我们遵循GMP要求，即OQ运行确认完成，获得客户批准，即可进入PQ，即性能验证，PQ的产品在评审后，是可以进入市场的。
2023-09-27 10:59
解决行业技术瓶颈往往意味者技术突破，而技术突破需要资金和资源，可以考虑与客户一同与供应商签订技术突破协议，共同投入攻关，成果共享；
2019-07-12 10:29
培训，巡查，督导，考核
2019-07-12 10:16
建议做5个，每个包含其中一处或几处缺陷；视觉检测还要考虑边缘样品(Marginal)，以确定其镜头的敏感程度和辨识极限；
2019-07-12 10:15
拉断力（撕裂强度）通常是靠拉力机的传感系统来确定测试的准确性，测量系统中人为因素很小，几乎可以忽略不计，因此可以不做再现性（Reproducability）,但是纸张行业，产品不稳定，样本间的差异反而（稳定性时，样本时间间隔，处在不湿度不受控的环境下，含水率增...
2019-07-12 10:11
跳出问题看问题，公司内部的质量管理人员对日常的管理行为和做法已习以为常，部分不规范不合理已司空见惯，可能不能全面深度的分析你公司的整体情况，外来人员就没有这方面的局限；
2019-07-12 10:00
楼主自行的解释和解决方案我还是比较认同的。 过程变异风险是相对的，不是绝对的，要绝对的消除风险，势必引入大量的成本，模具一一对应的控制风险理论上固然比一个模具通用其他机台小，但在日常实际生产中，这样执行会大大削弱生产排产的灵活性和模具的利用率，在医疗器械生产行...
2018-08-06 16:33
理解作为小工厂在此方面的策略。在竞争白热化的状态，此策略是保障企业生存的直接方式，我们要以理解的心态去看待，待企业发展经过了原始积累期，达到一定规模，其策略自然会发生该变。 现阶段需要给管理者和采购人员灌输一个朴实的质量概念，低价不意味者逾越质量接受底线，供应...
2018-08-06 16:20
重大投诉需要从两个维度来定义：客户影响的严重程度；内部运行的失效成本； 客户影响的严重程度根据产品的预期用途和该失效对最终客户使用的体验感降低来确定。通常是定性的。 内部运行的失效成本根据失效带来的经济损失来确定，包括退货，返工，停产的总和。通常是定量的。
2018-03-14 17:49
可以降。将历史数据作为调整的依据；抓大放小。
2017-11-27 11:04
在确定缺陷项目之后，能否根据该缺陷的严重程度来分别标识小Y：如划伤，擦花，严重碰伤等
2017-05-08 09:30
世界潮流，浩浩荡荡，经济及社会发展今非昔比，质量管理也需要抛开旧思维，引入一些创新思想了。
2017-04-19 09:38
从语言文学上来说，确实是用Receiving更贴切；但楼主不必太过咬文嚼字，很多虽然不贴切规范的行业术语都是习惯成自然的结果。
2017-04-18 10:33
流程是合理的. 先将产品大体区分为:全新产品,还是既有产品,便于进行更充分的合同及法规评审,这种评审流程在医疗器械也适用. 只是"合同经理"来评审此项需要考虑是否有此能力,我们一般是技术经理在评估的.
2017-04-17 17:51
如客户在此方面有强制要求(MUST HAVE),而不是(BETTER HAVE)良好要求,则有点过. 产品检测NG时,在相关标准中并没有强制要求第三方检测要求. 但出于风险的考虑,可以用第三方检测结果对比来证实内部测试的可信度. 如客户此要求是出于此方面考量,...
2017-04-17 17:47
可用"内部校准"表述.校准只要人员受过对应的培训,获得计量员资格,并资格范围内有此项设备能力即可.
2017-04-17 17:42
计件制是薪酬激励模式，不是生产模式的范畴，两者不相矛盾：由单件生产模式转换为流水生产模式。其薪酬可以考虑变更为以生产线小组为单位来形成激励，这样也会增加小组协作能力。
2017-04-17 11:58
“融”质量理论及管理工具 “汇”产品知识及工艺技术 “贯”接受标准与质量意识 “通”工作流程与部门壁垒
2017-04-17 11:53
通常通过设备利用率来统计，即设备实际利用时间/设备理论可利用时间。 设备的添置数量，通过测试量x平均单个产品标准测试时间/单个设备理论可利用时间 来确定。
2017-04-13 18:02
请确定此不符合项出具的依据是依照<GMP>哪条?
2017-04-12 10:37
领导的重要是通过个人人格魅力带动团队价值发挥;平台重要是组织文化沉淀来影响团队价值发挥. 没有形成价值的领导和平台都不重要.
2017-04-12 10:35
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