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目前对于软件确认，FDA有相应的指南，包含： 1.性能测试：写出要测试的项目，并证明这些项目能满足要求。例如软件可以设定温度、压力等，设置这些参数，看能否满足 2.功能测试：按照使用说明书相反做法进行设置，考察报错的可靠性，如果是多个软件，要确定这些软件之间的...
2019-05-15 13:33
其实楼主自己已经清楚这个问题了，在重复测量中，除了机器设备的因素，其他方面造成误差的原因均为一般误差，在重复性测量中，可以忽略不计。而在重复性测量中，可以判断设备误差是否有特殊原因造成。
2016-01-21 11:02
给与不给，完全在于自己所在的行业与公司底气
2014-10-13 13:27
上面有句话说的很对，产品是生产出来的，不是检验出来的，仅仅依靠检验来保证产品的质量，这么做的，最后都会死的很惨！ 按照LZ说的事情，与我之前遇到的情况差不多，有些措施可以做，但这些一定要有上面的人支持，仅仅依靠质量部门的力量，是不可能做好的！！！！ 1）首先这...
2013-10-18 23:00
穷人啊，没有金币啊
2013-09-26 23:14
好东西，下来看看~~谢谢楼主
2013-09-26 23:10
下载了，谢谢了
2013-09-10 23:44
得不到支持，会有迷茫，困惑！所以对这些事情，我自己认为是需要去与技术进行结合，一些地方，自己去动手解决，把问题点攻克掉，同时对公司的流程需要彻底的清楚（这一点在我工作大半年才意识到重要性，因为有了这些流程，才能更好的实施你的计划）。单纯做质量，在中国目前是没有...
2013-08-31 22:53
一个大纲，具体的还是需要多多的翻资料啊
2013-08-31 22:15
学习了，谢谢
2013-08-17 21:05
新手，下了先看看
2013-08-17 20:57
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