xujing0130(UID:424114) 新手上路

我们公司一二三类医疗器械都有，强烈建议建立医疗器械专区，方便大家沟通讨论医疗器械质量管理方面的问题

2012-10-12 15:01

我们公司也做ISO13485认证了，不过用的TUV南德

2012-10-12 15:03

同求软件方面的质量管理人才

2012-10-12 15:09

与供应商间的质量技术协议,是必须要签订的,体系来审核时,会查这块,至于对方不和你们签,只能让上层领导与他们交涉了.

2011-07-04 17:48

体系的话,TUV认证,3C的话,CQC认证

2011-07-04 17:55

赞成他的观点,判定在对供方的管理上妥当

2011-07-04 17:51

地点的变化,需要告知审核机构

2011-07-04 17:53

CCC强制认证的内容,与ISO9001标准的内容,还是有点不同的.

2011-07-01 13:36

最好给一个编号,查询起来方便,而且还可以区分文件的版本.

2011-06-30 11:16

在我们公司,岗位职责属于第三层次文件.我们的分类和你不一样,第一层次,质量手册,第二层次,程序文件,第三层次,作业指导书\管理文件\技术文件等.

2011-06-30 11:14

需要公司先定义哪些部件属于重要部件,对于重要的零部件,因为对产品的质量影响很高,所以一般是要求全检.

2011-06-30 11:18

估计对先进先出的要求,体系上也不是要求很严,曾经UL来过一位外审老师,他说现在有的公司要求后进先出.不过我忘记他说的原因了.

2011-06-30 15:15

标准里好像没有专门写仓库要先进先出,但是每次外审来查仓库时,外审员都会问:你们仓库是如何做到先进先出的.

2011-06-30 10:23

判在改进,没有达成目标不是问题,关进是要对没有达成进行原因分析.

2011-06-30 11:23

一般都是质量部编写的

2011-07-01 13:37

做体系这种类型的工作,不能太内向,毕竟要和各部门人打交道,而且对于提出需改善的问题点,也要别人认同并且改正,所以该说的时候,要大胆的说出来.对于公司体系的现状,要有自己的观点,帮助公司进行改善.

2011-07-04 17:43

我是08年毕业后,第一份工作做体系专员,完全专业不对口.一个学语言的文科生,什么TS,ISO了,一点都不清楚,应届生,工资2500,再加上补助,税前3k.从管理体系文件开始,慢慢接触体系工作,,然后工作中跟着有经验的审核员去审核、学习,有了最初的质量管理...

2011-07-01 14:11

谢谢你的建议,最后我们采用了顾客满意度和故障对应率

2011-06-24 11:32

如果是对产品温湿度有要求进行检测的,那新买来的温湿度计,需要校正后,再使用

2011-06-10 13:51

上次参加TUV内审员培训时,一个培训老师说过,参加培训机构培训后发的证,是没有有效期的,有些小的培训机构,为了让人定期去培训,所以在证书上规定了个有效期.

2011-07-04 17:45