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各种质量知识都略有了解
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2025-06-20 zhu0918 回答了问题, CM CMK
2025-06-19 zhu0918 回答了问题, 二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代，我们相应需要做什么工作？
2025-06-19 zhu0918 回答了问题, 医疗器械检验设备和计量器具如何区分
2025-06-19 zhu0918 回答了问题, 有没有注册审核员来帮忙看看，外审开的不符合项，真的无从下手整改。
2025-06-19 zhu0918 回答了问题, 有没有对质量管理数字化感兴趣的同行？我们需要2个懂质量管理，愿意做乙方的顾问。
你的公差范围是+-0.3，相对于你这个设备的加工精度来说有点过大了，所以CMK计算出来应该也会比较的大。p值1%是指p值等于0.01吗？那说明数值不符合正太分布了。 CMK计算最好取连续时间内同一操作人员及设备加工的50个零件数据，尽量减少其他因素的影响。
走设计变更流程啊。升级换代的改动需要放在整个产品上进行完整评估才知道对产品是好还是坏。
大方向讲的话，计量器具属于检验设备的一种，会产生数值出来的（包括测量数值或者GO-NOgo不良计数等）。检验设备更宽泛一些，比如AOI这些做产品判定的设备也算。
个人理解，仅供参考： 1. 有点吹毛求疵了，不过可以加个清单说明，比如借鉴某个原来设计，使用某个设计方案解决什么之类的。 2. 年度客户满意度调查表加入客诉问题跟踪反馈意见栏，如果已经有，把这部分给他们看应该就可以了。感觉不需要专门做个。 3. 可能评审老师没...
你所说的数字化是指帮工厂建立整个的质量监控统计方面系统和文件吗？项目主要集中哪些地方啊？
没有内容
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