你的浏览器禁用了JavaScript, 请开启后刷新浏览器获得更好的体验!
http://www.6sq.net/people/zhxs
质量管理、技术管理和标准化管理
江西 南昌 主页访问 : 6149 次
2023-02-04 zhxs 回答了问题, 如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到设计开发输入的可追溯性的方法
2021-10-16 zhxs 回答了问题, ISO13485:2016 软件确认报告
2017-10-30 zhxs 回答了问题, IATF16949-2016附录A控制计划中“负责功能组/区域”是个什么
2017-08-26 zhxs 回答了问题, IATF16949:2016标准条款讲解
2014-11-13 zhxs 回答了问题, 质量工程师考试用书--质量专业综合知识(中级)
设计一个矩阵图，从用户需求到设计输入、设计输出、设计验证和设计确认，这样来追溯设计就不会有遗漏。
软件确认请参考ISO TR 80002-2 :2017医疗器械软件 - 第2部分：医疗器械质量体系软件确认。 本标准适用于医疗器械设计、测试、组件验收、制造、标签粘贴、包装、分销以及投诉处理中所使用的任何软件，或ISO 13485中所描述的某种医疗器械质量体系...
我认为是控制点的责任车间、班组或某一区域。
文件怎么看不到呢
看看来说
没有内容
4110 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-12
2141 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-11
3982 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-11
2692 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-11
5319 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-11
威望: 0 积分: 1471 赞同: 0 感谢: 0 Q豆 : 0
RSS Feed
