也说说中国的GMP
关于GMP方面的问题好象大家谈论的比较少,估计是和现在国内对GMP的认识水平相一致的.我在一家合资的制药公司做QA2年,从起初的现场品管,到现在EU GMP认证主管,看到了很多,也穴道了很多.认为国内现在的制药行业应该是到了一个转型期,从呼二药到华源,说明了之前制药企业和政府主管部门都存在严重的问题.现在国内一些有长远规划的制药企业在执行好中国GMP的同时,努力申请欧洲和美国的GMP认证,这也让这部分企业尝到了甜头.但与此同时是另外一些制药企业,为了短期的利益置用药者的生命不顾,实在是悲哀,加上各级药监局个别人员的不作为,真不知道中国的制药水平何时能和国际同步.
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