统计技术在ISO9000族标准实施中的运用

在建立和运行以ISO9000族标准为基础的质量管理体系时，如何关注和运用统计技术是目前通过和正在通过认证的企业一件头痛的事情。那么，如何在ISO9000族标准实施中适当地运用统计技术呢？本文将帮助你找到答案。


统计技术是研究事物变异性及其规律的科学。在ISO9000族标准中运用统计技术的目的在于：通过对统计技术的适当运用以解决组织的问题和做出有效决策，提高管理效率并促进质量管理体系的持续改进和产品质量的不断提高。在建立和运行以ISO9000族标准为基础的质量管理体系时，如何关注和运用统计技术是目前通过和正在通过认证的企业一件头痛的事情。那么，如何在ISO9000族标准实施中适当地运用统计技术呢？

一、运用统计技术的必要性

二十一世纪是质量的世纪，这句话越来越被大量的事实所证实。要想在市场上立于不败之地，就要满足超严格质量要求，生产出世界级质量的产品，这就需要采用先进的技术科学与先进的管理科学。一般地讲，先进的技术科学可以改进产品质量指标的绝对值，而先进的管理科学则可以在现有条件下将其变异调整到最小。而这种先进的管理科学就是对统计技术正确运用的过程。

研究质量管理发展史可以发现，世界的质量管理经过了质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。而我国几乎没有经历统计质量控制阶段，这就使得我国各类型组织在统计技术应用方面一直是比较落后的，这与我国加入WTO并逐渐成为世界制造业基地的地位很不相称。因此，掌握和运用统计技术，将其作为一种管理工具进行推广势在必行，这是时代的要求，是科学的要求，是各种先进管理方法的要求，是各种组织通过认证的要求，是对外质量保证的要求，是组织提高质量和效率，不断改进业绩的要求。

二、运用统计技术的可行性

统计技术不能在我国的组织中得到适用主要有两方面的障碍：一是对统计技术不理解；二是应用起来比较麻烦。随着计算机技术和信息技术的发展，各类统计技术应用软件的开发和利用，如：SPC、FMEA等软件程序的开发应用，对统计技术的应用奠定了技术和物质的基础，已经很好地解决了后一个问题，而ISO/TR10017则有助于我们加强对统计技术应用的理解。

在八项管理原则中，有一条是以事实为基础的决策。所谓事实，是指在组织各项过程的运行和结果中，存在着许许多多的现状、变异和趋势，这些情况可能表现得纷繁杂乱，如何对它们进行测量、分析、描述并寻找相应的规律，是正确管理决策的先决条件。在这方面，各类统计技术是极为有力的工具。

为了强调统计技术的应用，1994版ISO 9001标准专门规定了对统计技术的应用要求（4.18条）。ISO/TC176/SC3分技术委员会，于1999年编制了ISO/TR 10017技术报告，用以帮助按1994版ISO 9001标准建立质量管理体系的组织选择和应用适当的统计技术。

2000版ISO 9001标准采用过程模式，即不再把统计技术的应用作为单独的要素，这并不是说标准不再对应用统计技术提出要求，而是更加强调把统计技术作为一种重要的管理工具，以避免产生“为用统计技术而用统计技术”的形式主义倾向。

为了适应2000版ISO9001标准的变化，ISO/TC176/SC3于2003年修订了技术报告ISO/TR10017，以便为组织考虑和选择适用于该组织所需要的统计技术提供指导和帮助。该技术报告识别了 ISO 9001：2000标准中各个过程可能适用的定性和定量的统计技术，并对在质量管理体系中最广泛使用的12类统计技术的用途、优点、局限性进行了介绍，列举了部分应用的实例。从而为我们正确和适当地运用统计技术提供了一个指南和工具。