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原版IECQ QC080000體系標准
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国际电工委员会
QC 080000 (IECQ HSPM)
第二版
2005-10
电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统
电子电器器件和产品
危险物品进程管理系统要求(HSPM)
参考号 QC 080000:2005
前言(略)
0 介绍(略)
1 范围(略)
2 参考文献(略)
3 术语和定义(部分,其他略)
HS 有害物质
HSF 无有害物质
Restricted Substance 禁用物质
4 质量管理体系
4.1 总要求
ISO9001的要求将与下面的附加要求一起适用
4.1.1 质量管理体系
每个组织应将达到HSF产品和生产过程的要求包括在ISO 9001:2000质量管理体系的程序、文档编制和生产过程管理的实践中。
6.1.1 组织应
a) 识别和文件记录组织中在使用的所有有害物质
b) 识别与HSF目标相关,并应管理的特定流程
c) 确定这些过程的互助依存和相互作用,并建立一个适宜的HSF过程管理计划;
d) 在客观地确定了组织的HSF过程管理效力的基础上建立标准;
e) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持HSF管理过程的有效性
f) 监视、测量和分析这些过程;
g) 实施必要的措施,以实现对过程的持续改进,达到HSF;
h) 建立程序以限制及/或去除产品及生产过程中有害物质的使用
6.1.2 与ISO9001的关系
这份资料的目的是让HSF过程管理与ISO 9001:2000的国际标准的要素保持一致。
6.1.3 采购
若组织选择了,将对HSF特性有影响的某些生产过程外包,并且组织将此过程纳入了本身的系统,组织应保证对此类过程施以控制和管理。
4.2 文件要求
ISO9001的要求将与下面的附加要求一起适用
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括
a) HSF要求将是组织质量管理体系的组成部分并且将包括
b) 组织内所使用的有害物质清单
c) 适宜时,对HSF政策和目标的声明,包括所有有害物质的使用及消除的时间表
d) 在组织质量手册中,应有HSF过程管理计划和目标的章节,并涉及文件化的HSF程序。
e) 组织的HSF过程管理计划所需的形成文件的程序和所有这些文件的控制,按照ISO9001:2000国际标准中4.2.2所规定的要求执行
f) 记录组织的HSF过程管理绩效
注意:与ISO 9001:2000国际标准一致,“形成文件的程序”即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持。另外,不同组织的文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型、过程的复杂程度、人员的能力。
:
5 管理职责
5.1 管理承诺
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
最高管理者应通过以下活动, 对其建立、实施HSF规范并持续改进其有效性的承诺提供证据;
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b) 制定HSF方针;
c) 确保HSF目标的制定;
d) 进行管理评审;
e) 确保资源的获得以利于达到HSF产品和生产过程;
f) 确保有HS清单在组织内部得到沟通
g) 确定HSF要求
5.2 以顾客为中心
最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足
5.3 HSF方针
最高管理者应确保HSF方针与组织的宗旨相适应
a) 包括对满足要求和持续改进HSF规范有效性的承诺;
b) 提供制定和评审HSF目标的框架;
c) 在组织内得到沟通和理解;
d) 在持续适宜性方面得到评审.
5.4策划
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
5.4.1 HSF目标
a) 最高管理者应确保组织的职能和层次上建立HSF目标, 质量目标包括满足产品要求所需的内容,质量目标应是可测量的, 并与质量方针保持一致.
b) HSF目标应包括合适的时间表,以消除已经识别出,并应用于产品和生产过程中的HS,包括已获得的产品
5.4.2 HSF策划
最高管理者应确保:
a) HSF规范应成为质量管理体系的一部分,其要素应包含在质量目标中。
b) 当产生改进和变化时,应保持HSF 的连贯性
5.5 职责、权限与沟通
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
5.5.1 职责和权限
最高管理者应确保组织内的与HSF相关的职责、权限得到规定和沟通.
5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何, 应具有以下方面的职责和权限:
a) 确保生产过程,程序和规范建立并与HSF目标一致;
b) 向最高管理者报告HSF的业绩和任何改进的需求
c) 确保相关的要求和职责已经在组织内得到充分的沟通;
d) 确保供方组织知道他们与HSF相关的要求和责任。
5.5.3内部沟通
a) 最高管理者应确保组织内的人员被告知关于HSF的方针和执行计划的绩效
b) 如必需,HS的信息将在整个组织内传达。
5.6 管理评审
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
5.6.1 总则
管理阶层应参与定期管理评审及报告HSF计划的相关活动,包括关于有害物质的鉴别、使用、不符合与纠正措施。
6 资源管理
6.1 资源提供
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参考号 QC 080000:2005
前言(略)
0 介绍(略)
1 范围(略)
2 参考文献(略)
3 术语和定义(部分,其他略)
HS 有害物质
HSF 无有害物质
Restricted Substance 禁用物质
4 质量管理体系
4.1 总要求
ISO9001的要求将与下面的附加要求一起适用
4.1.1 质量管理体系
每个组织应将达到HSF产品和生产过程的要求包括在ISO 9001:2000质量管理体系的程序、文档编制和生产过程管理的实践中。
6.1.1 组织应
a) 识别和文件记录组织中在使用的所有有害物质
b) 识别与HSF目标相关,并应管理的特定流程
c) 确定这些过程的互助依存和相互作用,并建立一个适宜的HSF过程管理计划;
d) 在客观地确定了组织的HSF过程管理效力的基础上建立标准;
e) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持HSF管理过程的有效性
f) 监视、测量和分析这些过程;
g) 实施必要的措施,以实现对过程的持续改进,达到HSF;
h) 建立程序以限制及/或去除产品及生产过程中有害物质的使用
6.1.2 与ISO9001的关系
这份资料的目的是让HSF过程管理与ISO 9001:2000的国际标准的要素保持一致。
6.1.3 采购
若组织选择了,将对HSF特性有影响的某些生产过程外包,并且组织将此过程纳入了本身的系统,组织应保证对此类过程施以控制和管理。
4.2 文件要求
ISO9001的要求将与下面的附加要求一起适用
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括
a) HSF要求将是组织质量管理体系的组成部分并且将包括
b) 组织内所使用的有害物质清单
c) 适宜时,对HSF政策和目标的声明,包括所有有害物质的使用及消除的时间表
d) 在组织质量手册中,应有HSF过程管理计划和目标的章节,并涉及文件化的HSF程序。
e) 组织的HSF过程管理计划所需的形成文件的程序和所有这些文件的控制,按照ISO9001:2000国际标准中4.2.2所规定的要求执行
f) 记录组织的HSF过程管理绩效
注意:与ISO 9001:2000国际标准一致,“形成文件的程序”即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持。另外,不同组织的文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型、过程的复杂程度、人员的能力。
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5 管理职责
5.1 管理承诺
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
最高管理者应通过以下活动, 对其建立、实施HSF规范并持续改进其有效性的承诺提供证据;
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b) 制定HSF方针;
c) 确保HSF目标的制定;
d) 进行管理评审;
e) 确保资源的获得以利于达到HSF产品和生产过程;
f) 确保有HS清单在组织内部得到沟通
g) 确定HSF要求
5.2 以顾客为中心
最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足
5.3 HSF方针
最高管理者应确保HSF方针与组织的宗旨相适应
a) 包括对满足要求和持续改进HSF规范有效性的承诺;
b) 提供制定和评审HSF目标的框架;
c) 在组织内得到沟通和理解;
d) 在持续适宜性方面得到评审.
5.4策划
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
5.4.1 HSF目标
a) 最高管理者应确保组织的职能和层次上建立HSF目标, 质量目标包括满足产品要求所需的内容,质量目标应是可测量的, 并与质量方针保持一致.
b) HSF目标应包括合适的时间表,以消除已经识别出,并应用于产品和生产过程中的HS,包括已获得的产品
5.4.2 HSF策划
最高管理者应确保:
a) HSF规范应成为质量管理体系的一部分,其要素应包含在质量目标中。
b) 当产生改进和变化时,应保持HSF 的连贯性
5.5 职责、权限与沟通
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
5.5.1 职责和权限
最高管理者应确保组织内的与HSF相关的职责、权限得到规定和沟通.
5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何, 应具有以下方面的职责和权限:
a) 确保生产过程,程序和规范建立并与HSF目标一致;
b) 向最高管理者报告HSF的业绩和任何改进的需求
c) 确保相关的要求和职责已经在组织内得到充分的沟通;
d) 确保供方组织知道他们与HSF相关的要求和责任。
5.5.3内部沟通
a) 最高管理者应确保组织内的人员被告知关于HSF的方针和执行计划的绩效
b) 如必需,HS的信息将在整个组织内传达。
5.6 管理评审
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
5.6.1 总则
管理阶层应参与定期管理评审及报告HSF计划的相关活动,包括关于有害物质的鉴别、使用、不符合与纠正措施。
6 资源管理
6.1 资源提供
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
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