[转贴]质量管理体系的策划与设计

质量管理体系策划的输入
质量管理体系策划的输入包括两个方面：一是提升性，主要是“要求”，包括内部的要求和外部的要求；二是现实性，主要是“情况”，包括已经取得的业绩和存在的问题。
一． 要求
在进行质量管理体系策划时，必须首先明确“要求”，最好能够形成书面的“要求”，以供策划时进行认真考虑。具体说来，这些“要求”可能是：
1．合同的规定；
2．市场调研的结果；
3．对顾客需求和期望及市场变化的预测；
4．有关的法律法规；
5．政府或上级主管部门（总公司）的规定；
6．质量审核（内审和外审）的结果报告；
7．管理评审的决定；
8．最高管理者的指令；
9．经最高管理者批准了的有关建议或报告；
10．有关的质量计划。
二． 情况
质量管理体系策划，应根据“要求”和“情况”来进行，既要满足“要求”，又要符合“情况”，是组织现实存在的各种主客观条件也需要进行分析和确定。具体来说，包括以系列内容：
1．组织的规模/性质及在市场上的地位；
2．组织质量管理体系的现状和取得的业绩；
3．产品结构/发展方向和市场占有率；
4．组织的组织结构/人员结构和文化背景；
5．过去有关的经验教训，特别要注意对当年成功经验的分析，而不能盲目照搬；
6．组织所处的地理位置以及由此而带来的外部客观环境，包括政策环境；
7．组织的财务状况和预计投入的经费；
8．组织存在的重大缺陷和问题，包括质量管理体系存在的缺陷和问题；
9．组织的需要和利益目标。
三．利益/成本和风险
质量管理体系对组织和顾客都有一个利益/成本和风险问题。组织在策划时，应当把“要求”和“情况”结合起来。一般来说，要完全达到“要求”（特别是顾客隐含的需求和期望）是不太可能的，不要完全符合“情况”（特别是顾客隐含的需求和期望）是不太可能的，而要完全符合“情况”（特别是组织可以根据需要提升的“情况”）也是不太可能的。二者要结合，必须都有一个向对方“屈就”的问题。那么，在哪上点上取得共同点，在哪一点上结合呢？这就需要用利益/成本和风险的考虑来指导。也就是说，只有在利益/成本和风险能够接
受的条件下，才允许“要求”和“情况”向对方“屈就”。这样，在质量管理体系策划输入中，就应包括对风险的评估。评估风险可以和明确“要求”/确定“情况”一起进行。首先，在明确了“情况”后，就应评估达不到这种要求可能产生的风险；其次，在确定了情况后，也应评估改变这种“情况”可能产生的风险；再次，把两种风险进行比较，以确定组织可以接受的风险范围。作为质量管理策划必不可少的一种输入，评估风险是一项重要的策划活动，最好能形成正式的书面文件，以供正式策划时加以考虑。它可以依附于书面的“要求”和“情况”分析确定报告之后，必要时也可单独成文。