ISO13485管理评审决议事项

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管理评审会议决议事项
序号 主题 评审内容 决议 责任人 完成时间 跟进人 备注
1 质量体系审核结果 内部审核报告 1、，质量体系持续运行符合公司运作，但内审发现5项一般不符合项，请审核组长督导各部门分析改善，以完善体系 2005.5.10 杨俊 参见内部审核报告
2、内部审核5项一般不符合项应重点管理及改善。内部审核已发出内部审核不符合项改善报告 2005.5.10 孙耀文 参见内部审核不符合项改善报告
2 客户反馈，包括客户满意度调查结果和投诉情况。 顾客沟通
顾客满意状况 顾客投诉为1起，已发出1张纠正与预防措施进行改进，改善效果确认良好，顾客满意度88.5分 2005.5.16 孙耀文 客户满意度调查表
3 过程业绩及产品符合性状况。 各部门业绩及产品符合性 评审通过各部门业绩报告，各部门基本能达到质量目标.只有生产部的成品不良率未达到目标。 希望各部门再接再厉，争取更好佳绩 2005.5.25 杨俊 参见各部门的业绩报告
4 预防和纠正措施的实施情况。 实施效果 3月－5月顾客投诉为1起，共发出1份纠正预防措施通知，改进效果确认良好。 2005.5.25 杨俊 参见纠正预防措施通知单
5 可能影响质量管理体系的变更。 建议 目前没有组织架构和职能分配变化，也没有外来因素影响质量体系.
孙耀文 - -
6 质量方针的适宜性，更改的必要性。 质量方针 方针基本能达成。 孙耀文 - -
7 质量目标的实现情况，是否要更改 质量目标
2005年度 品管部门目前有品质方面的投诉1起,投诉回复时间均不超过48小时，
客户退货率0，达成目标，2005年2月-4月 公司产品准时交货率达到100%,部门目标达到
2005年度 客户满意度达到88.5分,部门目标达到
线圈不合格率达到7.25%,导线不合格率1.33%,EB不合格率9.88%,部门目标未达到是因为员工的操作技能不够熟练。 喻亚娟 下一次管理评审会议前 杨俊 参见部门业绩报告
8 对质量体系或项目的改进的建议。 符合性及有效性 本公司的质量体系按规定的程序运作，是有效的并符合ISO13485质量体系标准的。 - - - 见质量体系与ISO9001：2000质量管理
体系标准的符合性及有效性





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总结
通过以上决议内容，证明质量管理体系目前运作为适宜的、充分的和有效的，符合ISO13485要求、符合法律、法规要求及客户要求，本公司将严格执行质量管理体系及相关要求；继续满足顾客有关产品的要求及持续改进；同时确保产品实现所需资源的充分性 - - -