质量策划

质量策划

目的
规定产品过程开发、策划的过程及多方论证小组的职能，确保产品达到客户的要求。充分引导资源的利用，预防并减少后期重大事故的损失，最终达到以最低的成本及时提供优质的产品。
适用范围 适用于所有新产品或更改产品的过程开发项目。
程序流程图
职责 程序概要
相关文件/质量记录
1.0 总经理项目负责人多方论证小组
项目准备和确定：
确定项目及项目负责人;
成立多方论证小组;
初始材料清单;
初始过程流程图;
确定特殊特性;
样件控制计划/样件试制;
新设备和工装开发/检测设备开发;
分承包方的开发;
小组可行性承诺和管理者支持
《项目计划》
《初始材料清单》
《初始过程流程图》
《产品/过程特殊特性清单》
《小组可行性承诺》
《产品/过程特殊特性清单》
《特殊特性控制程序》
《检验、测量和试验控制程序》
《分承包商开发与评价程序》
《样件控制计划》
《设备和工装开发计划》
2.0 工艺工程师质量工程师多方论证小组
过程设计和开发：
产品和过程质量体系评审;
确定过程流程图/确定平面布置图;
过程失效模式及后果分析;
试生产控制计划;
编制过程控制指导书、检验指导书;
制定包装规范;
测量系统分析计划;
初始过程能力研究计划;
管理者支持
《PFMEA》
《测量系统分析计划》
《作业指导书》
《过程流程图》
《试生产控制计划》
3.0 项目负责人制造部质量工程师多方论证小组
产品和过程确认：;
试生产;
测量系统分析;
初始能力研究;
包装评价;
试生产认可;
生产控制计划;
生产件批准
质量策划确定和管理者支持
《试生产认可评审报告》
《MSA报告》
《生产件批准程序》
4.0 质量部商务部各相关部门
反馈、评定和纠正措施;
减少变差;
顾客满意及交付和服务
《持续改进程序》
《顾客满意度程序》
《交付程序》
程序细节
1.0 计划和确定项目
1.1 确定项目及项目负责人 开发项目由总经理批准，并确定项目负责人。
1.2 成立多方论证小组
1.2.1 由项目负责人组建多方论证小组。参加人员可包括技术、工艺、制造、材料、采购、质量、销售、服务及分供方和顾客代表。
1.2.2列出多方论证小组成员名单及职责分配。
1.2.3做出产品质量先期策划进度图表。
1.3列出初始材料清单
1.3.1小组中的工艺工程师根据产品所需的原材料及外购件列出初始材料清单。
1.4制定初始过程流程图
1.4.1根据新项目明细表和产品过程的假设，由项目负责人组织多方论证小组讨论并由工艺工程师制定初始过程流程图。
1.5 确定产品和过程特殊特性的初始清单
1.5.1 多方论证小组要制订出产品和过程特殊特性的初始清单。
1.5.2 初始清单制定的主要依据是：依据顾客需求和期望分析而做的产品假设；可靠性目标；预期的制造过程的特殊特性等。
1.6 确定产品的特殊特性 由项目负责人负责，小组配合，按以下几方面确定产品的特殊性：

• 依据顾客需求和期望分析而做的产品假设
• 可靠性的目标/要求
• 依据预期的制造过程，确定过程特殊特性
• 根据相似零件的失效情况，做后果分析列出产品/过程特殊特性清单

1.7样件制造控制计划
1.7.1 如顾客要求由项目工艺工程师根据要求，制定样件控制计划。
1.7.2根据顾客的要求提交样件控制计划。
1.8新产品所需设备、工装开发多方论证小组根据新项目需要提出增添设备和工装的要求，项目负责人列出《设备和工装的开发计划》，相关部门根据计划进行实施。
1.9量具、检测设备的开发 多方论证小组根据顾客及生产要求，确定需要的检测手段，质量部制定《量具、检测设备的开发计划》并要求相关部门根据计划实施。
1.10分承包方的开发由商务部根据项目进度制定新零件、材料供应商的开发计划，具体 执行YTPD-06-01《分承包方评价程序》
1.11样件试制由技术部和制造部根据顾客要求制定样件。
1.12 样件验证
1.12.1 质量部根据样件控制计划所规定的检验和试验要求进行验证　　

• 填写检验和试验记录

1.13可行性评审和管理者支持小组对项目可行性进行分析讨论并形成文件，同时完成《小组可行性承诺》。小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题形成文件
1.14管理者支持
1.14.1 策划阶段结束时，多方论证小组将已满足所有策划要求的情况和关注的问题写入文件，并列入解决的目标，向总经理报告，以保持管理者的支持。
2.0 过程设计和开发
2.1产品/过程质量体系评审 多方论证小组可对质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并应包括在制造控制计划中。
2.2确定过程流程图工艺工程师根据对制造过程的分析，制定流程图并建议用《APQP》手册附录A-4“过程流程图检查清单”来进行检验。
2.3平面布置图技术部依据过程流程图和控制计划列出平面布置图，以确定检测点是否正确，标识出使用区域等。建议用附录A-5“车间平面布置图检查清单”来检查。具体执行《设施、设备和过程策划程序》YTPD-02-05。
2.4过程失效模式及后果分析（PFMEA） 多方论证小组根据产品及工艺过程，分析出可能出现的潜在缺陷并根据其风险顺序数采取措施，具体详见《潜在的失效模式及后果分析（FMEA）》手册。并由工艺工程师记录汇总完成。
2.5试生产控制计划工艺工程师根据过程流程图、PFMEA等确定《试生产控制计划》。
2.6编制过程作业指导书工艺工程师依据以下资料制定指导书：PFMEA；控制计划；工程图样、性能规范、材料规范、工业标准； 过程流程图；过程参数。
2.7编制检验指导书由质量部根据产品图、控制计划等编制从原材料/零件验收到成品出厂的检验指导书。2.8制定包装规范

• 技术部按用户要求或相关标准制定包装规范
• 工艺工程师编写包装指导书

2.9测量系统分析计划质量工程师根据控制计划所包含的测量系统，制定《测量系统分析计划》,确定分析项目。
2.10初始过程能力研究计划小组应制订初始过程能力研究计划，将在控制计划中标识的特性将作为初始过程能力研究的基础。
2.11管理者支持多方论证小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，其目的是将项目状况通报高层管理者，获得管理者承诺，并要求及时解决需要管理者支持的问题。
3.0产品和过程确认
3.1 试生产 制造部采用正式生产的设备、工装、人员、材料和分承包方，进行规定数量产品的生产。
3.2 测量系统分析质量部根据《测量系统分析计划》对《控制计划》中涉及的量具及检具进行测量系统分析。
3.3初始能力研究多方论证小组对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究，以用来评价生产过程是否就绪。
3.4包装评价 多方论证小组根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价。
3.5试生产确认多方论证小组确定生产结果符合相关要求（如试验报告）并填写《试生产认可评审报告》。
3.6 生产控制计划 工艺工程师制定生产控制计划，建议用附录A-8“生产控制计划检查清单”进行检查。
3.7 生产件批准程序

• 综合整理生产件批准全部文件
• 必要时提交用户批准执行YTPD-02-03《生产批准程序》
• 过程指导书（验证这些文件包含控制计划中的特殊特性）- 量具及检具

3.8质量策划确定和管理者支持
3.8.1小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并安排一次评审。其目的是将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺，使未决议题得到帮助。
4.0反馈、评定和纠正措施
4.1减少变差利用控制图或其它统计技术识别过程变差，分析并采取纠正措施来减少变差。
4.2顾客满意及交付和服务倾听顾客呼声，不断满足顾客需求；
执行YTPD-15-05《交付程序》；
YTPD-02-04《持续改进程序》；
YTPD-01-03《顾客满意度程序》。
定义参考文件YTPD-01-04《顾客满意度程序》
YTPD-02-02 《特殊特性控制程序》
YTPD-02-03《生产件批准程序》
YTPD-02-05《设施、设备和过程策划程序》
YTPD-05-02《顾客工程规范控制程序》
YTPD-06-02《分承包方开发和评定程序》
YTPD-11-01《检验、测量和试验设备控制程序》
YTPD-15-05《交付程序》
质量记录
R-02-01-01《初始材料清单 》
R-02-01-02 《初始过程流程图》
R-02-01-03 《小组可行性承诺》
R-02-01-04 《样件控制计划》
R-02-01-05 《设备和工装开发计划》
R-02-01-06 《检验设备开发计划》
R-02-01-07 《分承包方开发计划》
R-02-01-08 《过程流程图》
R-02-01-09 《试生产控制计划》
R-02-01-10 《测量系统分析计划》
R-02-01-11 《初始过程能力研究计划》
R-02-01-12 《试生产认可评审报告》
R-02-01-13 《生产控制计划》
R-02-01-14 《PFMEA》
R-02-02-01 《产品/过程特殊特性清单》

编制： 审核： 批准：