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ibat (威望:4)
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ibat (威望:4)
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第一,MSA这三个字代表的是测量系统分析,注意是“测量”,Measurement. 这个是指对产品的特性进行测量的设备,不包括监视(monitoring)设备。
第二,为什么测量系统要进行分析呢?因为你所用的测量设备是量测产品的某个特性,客户也要量测这个特性,所以大家的要有一致性,不能你测出来的可以,客户测出来就不行,道理简单的就象你去菜市场买菜,称要公平,包括小贩用的称和你自己带的弹簧称要一致,大家不能有大的误差。
第三,这些压力表/温度计是过程监视设备,不是测量设备,所以无论TS的标准或者MSA手册里面都没有要求监视设备要做MSA。
第四,就是算你有能耐,让你做MSA,你也没有办法做,纸上谈兵,连方案你都没有办法设计。
第五,实际生产过程中,需要做的是我们要确认过程需要什么样的参数范围,才能保证产品的质量,所以我们要确认参数。这个方法叫过程确认。Process Validation. 按照IQ/OQ/PQ分3个阶段去确认参数。DOE就是在过程确认中用的一个工具。还有好多其他工具的,比如挑战试验,多参数分析等等。
第六,确认的参数一般是监视设备表头的显示值,甚至这些表连Calibration都不用,更不要说什么MSA了。
举个简单的例子,我们在有中央空调的房间里面上班,房间里面有个温度调节旋钮,上面有温度的刻度。房间里面还有一个温湿度计,来测量房间里的温度。现在我们要求房间的温度调到24度,用温湿度计测量。那么我们要调节温度调节旋钮,也许是调到15度,也许是调到30度的刻度才能使房间温度到24度。这个温度调节旋钮是不需要校验或者什么MSA的。但是那个温湿度计需要校验甚至做MSA. 为什么这个温度调节旋钮是不需要校验或者什么MSA的?因为我们要先做试验,确认我们调到什么位置才能保证房间温度是24度,以后就知道了,哦,要调到什么位置才可以的。这个就是过程确认。
但是那个但是那个温湿度计需要校验甚至做MSA,因为它是测量设备。
我不是专家会员,小绿带,我就是一家之言。