讨论一下关于QC080000吧

QC 080000答疑
什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？
在IEC QC080000的定义中，凡是在欧盟RoHS指令中限用的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。然而， 客户或不同国家法律规定的具体禁用物质也可用IEC QC080000来对有害物质进行管理。
‘有害物质’(Hazardous Substance) 可与‘限用物质’（Restricted Substance）互换使用。。


什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？
建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上，以过程导向的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。


为何要建立QC 080000 体系？
可从以下几方面得出建立QC 080000的必要性：

只靠检测并不能完全保证RoHS符合

产品检测和体系认证的结合是发展的趋势,正如ISO9001的发展趋势

QC080000能够非常容易地和ISO9001:2000结和实施

QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求

QC080000是国际上广泛被认可并接受的标准

如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度，QC 080000体系就是有力的证据之一。

QC 080000与 ISO 9001:2000的关系？
QC 080000在开篇明确指出，该标准是以现在的ISO 9001:2000为基础发展起来的。具体说来，QC 080000包含了 ISO 9001:2000的要求，并在此基础上增加了对有害物质管理的要求，这两个标准及管理系统是完全兼容的，并且条款号也基本一致。


QC 080000与 ISO 14001的关系？
QC 080000是以ISO 9001为基础，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO 14001环境管理系统的条款，来加强对有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等。


QC 080000可以认证吗？
可以。当您的公司或工厂已经建立并实施IEC QC080000体系，可以向认证机构申请第三方认证，如BSI，认证通过后，您可以获得BSI颁发的IECQ认可的QC 080000国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。


QC 080000的证书是国际认可的吗？
是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证书，是由IEC下属的IECQ认可的。BSI不仅是IECQ的重要发起成员， 而且是被IECQ认可的监督检查机构（Supervising Inspectorate, SI）


可以单独认证QC 080000吗？
可以。QC 080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为認證公司认证，認證公司都可以针对QC 080000单独进行认证。如果通过独立的产品抽样测试， 您还可能获得享有盛誉的BSI Kitemark®风筝标志。


哪些产品领域适用于这个标准？
只要您的产品，会成为电器电子设备的一部份，您的公司都可以接受此认证。当然，对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。


申请QC 080000认证的条件是什么？
前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理体系必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有，则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。

另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。



认证过程与ISO 9001相同吗？
认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次验证稽核时，文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由主任稽核员出具报告，推荐发证。证书有效期限为三年。之后，每年一次定期复核，每三年进行一次重审。


我的产品含有有害物质，也可以通过QC 080000认证吗？
是的。但是所有含有害物质的产品，必须明确的与不含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须明确标明有害物质的状况。


有害物质的最大含量的标准是多少？
除了RoHS的规定外，由客户需求及其它法规决定。此外该标准并没有额外的要求。



所有的均质材料(Homogeneous Material)都必须要第三方检验吗？
不是。公司根据风险评估的结果策划其检验方案，检验是根据策划的要求而进行的，并没有强制的要求，无论是第三方的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均可以接受。