有关ISO 9000的问与答

1.请说明你对『品质』的定义
→品质是指产品或服务为了达成制品的使用目的所应具备的性质或性能
→为了完成与客户的交易，所有会影响此交易的因素与内容

2.何谓『品质保证』
→为了提供良好品质所采取的一系列能有效控制的措施

3.请写出本公司对品质评价的三种指针
→不良率、产量达标率、产品合格率、客户抱怨率、客户满意度等

4.请写出若未依照作业标准操作可能导致的后果
→不良品的大量产生、设备的异常损坏或是生产异常的不断发生

5.ISO 9002中不适用本公司的要素是哪些
→4.4设计管制

6.请说明公司的品质政策与品质目标是什么？

7.品质政策与品质目标有何关联?
→品质政策是公司对做到品质保证的方针指引，在此方针指导下，为达到满足客户需求的目的，设定一些可被评价的品质特性，在一定的时间内达成。

8.请说明本公司的同仁应该接受哪些品质方面的训练?
→问题的分析与改善、品管常用技巧、如何做好制程管制、品质的基本观念、如何做好品质管理、基本统计分析。

9.请说明一般缺乏品质观念的现象有哪些?
→同样的问题重复发生、不良率持续偏高、整理整顿不良、标准书久未修订
、潜在的浪费很多、人员被动,等待命令或工作、发现异常,不反应,不处理
、会议中充斥推 拖 拉或找理由找借口情形

10.请说明何谓品质管制的『三不政策』
→不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品

11.你认为一般管理干部日常有哪些品质管理的偏差态度?请说明
→大多数的品质问题是错在作业人员、容许少数的不良,、意外的瑕疵是无可避免的、
品质是品管部门的责任、只重视品质检验、检验人员需负责解决瑕疵品、
SPC只是在现场挂管制图


12.对订单或合同的审查，你认为需不需要有生产部门的人员参与?为什么
→需要， 以确认客户的订单中之各项要求都已被充分了解，并可以满足客户订单的要求

13.对供货商的评估应该着重在哪些重点项目较能有效管理
→品质、交期、服务、价格

14.对于张贴于工作现场的作业标准等文件是否需要管制?WHY?
→需要，以确认现场作只相关标准是最新最正确的，避免新旧版本的标准彼此混淆进而影响品质

15.请写出你的部门有哪些主要的作业文件?(任写五份)
→文件与资料管制程序、训练管制程序、内部稽核作业程序、品质纪录管制程序、纠正与预防管制程序

16,你认为我们公司产品的品质特性是客户较关心的?WHY
→

17.请出公司推行ISO-9002的五种好处?
→较好的管理、留住老顾客、新进员工的引导、解决问题的意识提高、可改进对顾客的服务、提升效率、提升顾客满意率、提升市场占有率

18.何谓产品的可追溯性?
→根据记载的标示，最终实体的历史、应用情况与所处场所的情况，如反应所用的原料名称、规格、成分、产地、生产日期等，一但产品出现问题，可追溯期形成过程，探索问题出现的环节，为采取纠正措施提供依据

19.请说明生产发生异常时，纠正措施与预防措施有何区别
→纠正措施是针对已出现的异常所采取的行动，防止类似异常再次发生，预防是针对『潜在(未出现)』的异常所采取的措施

20.请依你的观点说明何谓『问题』?
→要求(需要)与现状的偏差 就是问题

21.当生产过程发生问题时，应该如何分析及解决问题?
→掌握问题的现状→找出原因→原因解析→采取对策→效果确认→标准化日常管理

22.日常的生产管理或品质管理中，你能否界定何为改善性问题、何谓异常性问题
→1.『应该』做到而未做到或『不应该』发生而发生--异常问题(指实力未发挥)
2. 『希望』做到而目前尚未做到--改善问题(希望提升实力(水准)

23.请列举你所知道的品管手法(QC手法)有哪些?
→层别法、直方图、鱼骨图，柏拉图、管制图、推移图、散布图、查检表等

24.一般在公司内的质量审核，你认为对作业同仁的审核应该包括哪些品质方面的内容?
→品质观念、品管技巧、岗位作业标准、操作标准、公司品质政策品质目标等，

25.请说明何谓品质缺点?
→指产品无法满足『预期使用的要求』

26.对于生产过程中所发现的不合格品应如何处理?
→加以明显区别摆放、并针对不合格的部分进行原因分析，以进一步此取纠正预防措施在发防止。

27.请说明产品的标示与检验结果的标示有何区别?
→产品的标示是为了利于日后产品的鉴别与追溯，对检验结果的标示是为了明显区别产品是否处于合格状态。

28.请写出ISO-9002条文中有哪些要素要求?
→管理责任、品质制度、合同审查、文件与数据控制、采购、客户提供品的控制
、产品的鉴别与追溯、过程控制、检验与测试、检验与试验设备的控制、检验与测试状况、不合格品控制、纠正与预防措施、搬运储存包装保存与交货、品质纪录管制、内部品质稽核、训练、服务、统计技术运用

29.对于公司推行ISO-9002你认为自己应该树立何种正确观念?
→怎么说、怎么写、怎么做、怎么留下纪录

30.公司推行ISO-9002的体系文件分为哪几类?他们有何区别
→品质手册、程序文件类、作业标准文件类、窗体纪录等

31.请说明何谓品质纪录?并请列举出三种你的部门有的品质纪录
→从事品质活动过程的结果，以为日后改善或追溯的重要资料依据
→客户抱怨处理单、内部稽核纪录、品管检验纪录等

32.对于你每天工作的生产内容，有哪些与品质有关的纪录需要做统计分析
→不良率、客户抱怨率、产量达标率、直通率等
33.公司的生产设备是否需要有年度的维修保养计划?WHY
→需要，设备的定期保养是确保设备的使用年限可以延长，并确保设备常在正常状态下以利生产
34.你认为品质是否只是品管部门的责任?WHY
→品质是始于客户的需求而终于客户的满意收受产品为止，因此品质和公司里每一个部门如生管、制造、开发即每一个人都有关系。




35.你认为有没有可能做到『零缺点』的品质管理?WHY
→如果每一个人都在第一次就把事情做好，并且将下一个工程视为客户，如此才能把品质做好做到所谓的品质保证，做到所谓的『零缺点』的品质管理

36.请定义所谓的『顾客』的范围是哪些?
→购买者是顾客、使用者(消费者)是顾客、第三者(社会大众)也是顾客，公司内各阶段(后工程)是顾客

37.ISO-9000中文称为什么？
→国际标准化组织所制定的『品质保证的国际标准』

38.只要获得ISO-9000认证，则公司一定赚钱？
→不一定，通过ISO认证只是确保公司的品质管理体系建立了一套标准化的制度，唯有全员品质意识的提升，进而通过此标准化制度的运作，提升产品的质量，提升产品的竞争力，方有机会取得客户的满意，才有赚钱的机会

39..既然公司规定要上课，只好来签到，致于听不听是我的自由？
→虽然听不听是你的自由，但若因为你的缺乏品质意识或问题意识而导致公司的损失那就要归咎于你了
40.我们的部门有没有问题？请举一例。
→
41.只要听话、做事卖力就可以，不必动脑想方法？
→不要只做一位有生命的机器，因随时动脑改善的作业效率、作业成效
42.靠检验是可以提升品质的？为什么？
→检验只是事后的检查，它只能解决问题但不能够消除问题
43..所谓品质是指制品的品质而已？
→除了产品品质外，还包括服务品质、设计品质、制造品质、销售品质等

1. 4MIE是什么？

→MAN人员
→MACHINE机器设备
→MATERIAL材料
→METHOD作业方法
→ENVIRONMENT环境



45..所谓管理必离不开什么管理循环轮？
PDCA的管理循环
47.PDCA中文称什么？
P是计划、D是实施、C是检查、A纠正行动

1. 5W1H是什么？

WHY 为何，WHO 谁来做、WHEN何时做、WHERE在哪里做、
WHAT做什么、HOW如何做