实验室管理程序(欢迎批评)

本帖最后由 小编D 于 2011-5-27 13:27 编辑

1. 目的：为有效管理测量设备，及其工作环境，以保证正确的测量结果。
2. 适用范围：所有包括在实验室范围内的所有测量、测量方法、和测量设备。
3. 相关文件：《设备环境管理程序》、《先期产品品质策划》、《Equipment PM/Calibration Schedule》。
4. 定义：

4.1 实验室：用来进行检验、测试或校准的设施。包括化学、冶金、尺寸、物理、电气或可靠性测试。在本公司，无尘室是大部分测量和校正的发生场所， 也是实验室的主要组成部分。对于测量表面阻抗, 因ACL-385的工作温度是5~49℃，相对湿度为0%~90%，厂内的任一地点均可满足此要求， 所以任何用ACL-385测量表面阻抗的地点都是测量表面阻抗的实验室。
4.2 试验室范围：受控文件，内包括如下内容：① 实验室有能力确保有效结果的测试、评估、和校正；② 用于执行上述活动的设备清单；③ 用于执行上述活动的方法和标准清单。在本公司， 实验室范围内容见文件《实验室范围》

1. 权责：QA负责测量设备和标准件的外校。负责《实验室范围》的维护。
2. 测量设备纳入实验室范围流程图：

1. 实验室环境管理：

7.1 本实验室是Class XXX的无尘室。进出无尘室的人员应遵守无尘室的管理规定， 具体见无尘室更衣间贴的管理规定。
7.2 无尘室的温度控制在XX ~ XX ℃, 湿度控制在XX~XX%R.H。生产部作业人员每日点检二次， 并记录于《无尘室温、湿度管制表》中。若发现有不合格， 应立即联系设备厂务部解决。
7.3 洁净度控制在Class XX以下。清洁人员每日对无尘室进行清洁打扫。设备工程师每月量测全区之落尘量，并记录于《无尘室落尘量管制表》中。若发现不合格， 设备厂务部应尽快解决。测量地点见下图：

1. 文件管理：

8.1 实验室范围内的测量方法和校正方法均应形成文件，并且追溯到对应国际、国家、行业、或设备制造商标准。
8.2 测量方法的作业指导书由制程部制作，经设备厂务部，QA评审后发行。
8.3 校正方法的作业指导书由设备厂务部制作，经制程、QA评审后发行， 由设备厂务部负责执行校正。
8.4 设备厂务部应视必要把测量设备，具有自量测功能的部件纳入设备工程师的周期保养计划中。

1. 人员要求：

9.1 测量人员和设备校正人员均应接受，并通过对应操作的培训。
9.2 测量人员不应测量与自己有关的属性。举例：XXX的高度是由电镀过程实现的，则测量XXX高度的操作员不应同时是电镀过程的操作员。

1. 校正管理：

10.1 品质系统部应保持《仪校管理统计报表》，记录外校、内校、免校等相关信息。
10.2 校正周期应能追溯到相应的国家、或设备制造商标准。
10.3 外校管理：
10.3.1 若测量设备或标准件需要外校，则外校实验室应通过ISO/IEC17025、或相当于ISO/IEC17025的国家标准认证。
10.3.2 凡需要外校的测量设备或标准件，由责任单位填写《外校仪器交接记录表》并会签完成后，交由品质系统部外送校验。
10.3.3 XXX送外校时应采用加急服务。
10.4 设备工程师在内校设备后， 应视必要对校正部位贴封条， 以避免其他人越规校正设备。
10.5 设备工程师在校正时发现设备异常，应立即通知制程部， 制程部应对受影响的产品采取措施。

1. 设备管理：

11.1 实验室范围内的量具视情况应做MSA分析，对应的MSA项目见《仪校管理统计报表》，执行时间见《Equipment PM/Calibration Schedule》及《先期产品品质策划》。GRR的标准是%R&R<10% --- excellent; 10%<%R&R<30% --- acceptable; 30%<%R&R ---abnormal. 若客户另有规定， 则依客户的规定。
11.2 设备厂务部应在每年一月，对《仪校管理统计报表》中有规定的设备做稳定性分析。
11.3 对于在校正标签有效期的测量设备，若被怀疑， 或被发现有如下现象之一：
损坏、过载、产生不正确的测量结果、误操作
则应对它挂Down， 请设备工程师确认合格后方可挂Up使用。
11.4 测量设备应保存在实验室内。
11.5 标准件在不使用时应放置在柜中。标准件除做校正设备用外， 不得有其它用途。

1. 管制表单：《实验室范围》、《无尘室温、湿度管制表》、《无尘室落尘量管制表》、《仪校管理统计报表》
2. 非管制表单：《外校仪器交接记录表》