自主审核表格
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【 自主审核检查表 】
QMS=Quality Management System 注1)在确认结果栏中记入OK或NG,不是该部门项目时划斜线
部门名称: 塑模成型 作成: 确认: 注2)在确认内容栏,记录确认Sample名·记录名等
订番:04
要求No № 确 认 项 目 "确认
结果" 确 认 内 容
4.1/7.1 1 是否明确部门担当过程 OK MO流程图、组织表
8.1 2 是否确定部门的担当过程的顺序和相互关系 OK MO流程图
8.2.3 3 是否明确部门的担当过程的有效性判断基准和方法 OK 力量表
4 是否监视、测量和分析部门担当过程 OK QA巡检、出货检查、课内实施计划与实绩
5 过程的监视方法是否能证实过程实现所策划的结果的能力 OK 品质有不良统计表、成形日报表
"产品实现
策划" 6 是否采取必要措施以确保过程达到策划的安排并实现持续的改善。采取措施的方法是否明确? OK 外部投诉记录、检查不良数及内容记录
测量・分析 7 过程未达到所策划的目标时,是否采取适当的修正、纠正措施 OK 内部联络(早晚会)跟踪对应
过程的监视 8 是否明确验证・监视・符合性确认・检查以及试验的合否判定基准 OK 设备的日常点检表、检查标准书
9 是否保管能证明产品符合要求的记录(受入检查・组立检查・最终检查・QA评价试验・出货确认试验 等) OK 巡检记录、出荷检查
4.2. 10 方针・目标・要领书・基准书・标准・记录能是否形成文件化 OK 见ISO管理文件夹
文件 11 "本部门的管理对象文件是否明确(标准体系图)
是否按照程序文件的要求对其进行控制管理(文件控制程序文件)" OK 文件统一归档管理
控制 12 文件发行前(包括改订)是否获得批准 OK 如检查标准等
13 文件是否通过管理番号(或登记番号)进行识别 OK 见ISO内具体文件
14 是否通过订番识别文件的改订状况和最新版本 OK 见ISO内具体文件
15 分发后的文件是否在其所在部门得到合理有效的控制和使用 OK 统一管理受控文件
16 是否识别外部文件,分发此类文件时是否控制其分发状况
17 不要的文件是否被作废。因特殊原因使用旧版本时,是否进行识别 OK 旧版标准书及时废除更新
4.2.4 18 是否按照程序文件的要求对品质记录进行控制、保管(品质记录控制程序文件) OK 见日常检查表
记录的 19 是否明确本部门控制管理的品质记录 OK 见受控文件一览表
控制 20 为便于识别,是否通过标题(文件名)・文件夹・标签等识别、保管品质记录 OK 文件夹标识
21 对于过了保管期限的记录,是否按照文件要求将其作废 OK 随机抽取记录查看
5.4.1 22 在各部门・各课是否设定了品质目标。是否和上级的目标保持一致 OK 查看课、部目标、方针
质量目标 23 目标的达成度是否可测量。是否与方针保持一致 OK 查看课、部目标、方针,基本均为可测量性
5.4.2 24 为达成目标,部(或课)是否制定活动计划(实施计划) OK 有实施计划,并有每季度的实施结果评定
5.5.1 25 部(或课)的权责是否明确 OK 组织表
6.1资源 26 为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,是否规定和提供资源
6.2 27 是否明确从事业务所必需的能力(知识、技能) OK 力量表
人力 28 是否有判断人员是否具备能力的判断基准 OK 力量表
资源 29 为确保人员具备必要的能力,是否对其进行教育(是否有教育计划・资料等) OK 教育记录
30 是否评审(由上级批准)教育资料 OK 教育资料为可内班长以上人员制定
31 是否评价教育培训的有效性。 OK 由力量表评价体现以及考核状况
32 是否保管教育履历及教育有效性的评价记录(在职期间保管) OK 查看教育履历
33 是否使员工意识到各自活动的意义和重要性,并为达成目标做贡献。 OK 课目标布告栏公布;并针对性地对员工进行教育
6.3基础设施 34 "是否确定和提供产品实现的必要基础设施
(建筑物/工作场所/电/煤气/水/空气/设备/运输/通信 等)" OK
6.4工作环境 35 "是否确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境
(噪音/振动/照度/清洁度/温度/湿度/直射日光 等条件)" OK QA三次元
7.4.1 36 作为判断供给能力的依据,是否评价和选定供方
采购过程 37 是否明确选择、评价和重新评价供方的准则
38 是否保持评价结果及评价引起的任何必要措施的记录
7.4.2 39 是否向供方提供采购信息
采购信息 40 生产预定的输入是否由认定人员进行
7.4.3 41 "是否明确受入检查方法
(受入检查控制程序文件/采购担当的受入检查控制程序文件)" OK insert受入检查标准有,但基本免检对应
采购品 42 是否明确受入检查的合否判定基准及管理检查移交基准 OK insert受入检查标准有,但基本免检对应
的验证 43 是否识别受入检查前后产品及合格/不合格品(层别管理程序文件) OK 按《不良品控制规定》对应
44 不合格时,是否按照纠正措施程序文件的规定进行处理(纠正措施管理程序文件) OK 出现异常时直接联络生管,由生管对应
45 是否保管检查结果及修理品的再检查记录 OK 出荷检查记录以及修正后检查记录
46 在检查结束之前使用部品时,是否按照紧急使用部品管理程序文件的规定实施 OK 有紧急出荷审批单
7.5.1 47 是否保持、适当使用QAFC的最新版(QAFC控制程序文件),
生产和服务 48 是否按照程序文件的规定使用和控制工程图纸(工程图纸控制程序文件)
提供的 49 纳入仕样书是否按照程序文件的要求进行控制管理(仕样书运行控制程序文件)
控制 50 是否按照程序文件的规定进行代替电气部品申请(代替电气部品使用业务管理程序文件)
51 是否按照程序文件的规定,发行例外加工指示,是否妥善保管指示书(例外加工指示管理程序文件)
52 是否按照基准的要求发行、分发、保管组立作业指示(组立作业指示管理程序文件)
53 设变先行确认的要否判断基准是否明确(设变先行确认管理程序文件)
54 先行确认的评价项目・基准・方法是否明确
55 是否保管先行确认评价结果记录 OK 见型见本记录
56 是否按照设变・例外的紧急度(A/B/C/D)进行切换(设变例外处理管理程序文件) OK 按设变票指示进行切换
57 是否按照程序文件的规定进行工程变更申请(工程变更认可管理程序文件) OK 工程变更申请单(型见本资料内)
58 交付产品前,是否进行出货确认(交付相关管理程序文件) OK 出荷数量确认表等
59 使用新的组件时,是否进行先行确认
60 是否分发作业标准、是否使用最新版本(作业标准管理程序文件) OK 文件及时更新版本对应,并分发
61 作业标准是否和产品要求(QAFC/各指示书/制造仕样书 等)保持一致 OK 按各部品要求(如图纸)制定作业标准
62 制定及改订作业标准时,是否获得QA部门的承认(電装品需要電装课承认) OK 相关品质类标准,由QA制定
63 是否明确组装检查的合否判定基准・方法
64 旧板作业标准的原件是否通过X印识别保管 NG 直接X后废弃处理
65 是否制定限度样本管理表(或管理台帐)进行管理。(官能限度样本管理程序文件) OK 限度样本有专门登记记录表
66 限度样本管理表是否得到相关上级的批准。是否分发到使用部门。 NG
67 限度样本是否在有效期内。是否对其进行了妥善保管以防止劣化和损伤 OK 限度样本专门设定保留架
68 是否保管生产附带设备的导入计划・验收记录等(生产附带设备管理程序文件) OK
69 是否制定生产附带设备的保存计划(年间or月间)及点检表。是否按计划实施和记录 OK
70 对于生产附带设备的保存记录数据,是否进行分析、评价及采取相应措施 OK 正在作成“生产附属设备一览表”
71 "是否定期对A等级的机械装置进行点检。是否保管点检记录
(机械装置PM管理程序文件)" OK
72 是否对A・B等级的机械装置进行始业点检,是否保存点检记录 OK 点检记录表
73 机械装置点检异常时,是否采取纠正措施.是否对以往使用该仪器生产的产品进行评价 OK 异常联络流程规定对应
74 是否保管机械装置的异常点检记录(装置事故履历) OK 设备履历表
75 是否验收治具(受入检查)。是否有记录(冶具PM管理程序文件)
76 治具验收NG时,是否按照程序文件的规定进行处置。是否保留重新验收记录
77 是否按照基准要求制定治具的管理划分、是否通过管理台帐进行管理
78 对治具A区分品,是否定期进行点检并保存点检记录
79 对于治具A及B区分品,是否进行始业点检并保管记录
80 治具点检异常时,是否采取纠正措施并评价其对产品的影响
81 是否保管冶具的点检异常记录(治具事故履歴)
82 是否选择和使用满足产品公差要求的计测器(使用部门) OK 计测器一览表
83 校正合格后计测器上是否有合格标志,使用的计测器是否在有效期内(使用部门) OK 计量器具上标识有
7.5.2 84 是否由获得认定人员进行焊锡作业(特殊工程管理程序文件)
生产和服务 85 焊锡作业人员的认定基准・方法・有效期限・更新等是否明确
过程的 86 焊锡烙铁头的温度基准是否明确。是否测量、记录。
确认 87 对于自动焊锡装置的各个条件,是否按照规定进行设定・点检・记录
88 烙铁头温度及自动焊锡的点检异常时,是否评价对完成品的影响,是否采取措施并记录
7.5.3 89 是否识别受入检查前后产品及合格/不合格品(层别管理程序文件) OK 层别规定
标识和 90 是否制定并实施在库品・滞留品的识别方法 OK
可追溯 91 对于组装检查各阶段/良品/NG品,是否识别其检查状态
性 92 是否识别产品的评价及试验状态
93 是否依据层别联络表,将出货产品的本体号记录到台帐上
7.5.4 94 "是否制定并实施顾客财产的识别・验证・保护・维护等方法
(顾客财产管理程序文件)"
顾客财产 95 顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况时,是否报告顾客并保持记录
7.5.5 96 包装设计对象部品的选定基准是否明确(包装管理程序文件)
产品 97 是否按照包装仕样的要求,评价及确认试作品
防护 98 是否有K/D部品的包装设计手册。是否实施手册中的规定
99 由于包装产生问题时,是否采取适当的措施(纠正) OK 联络厂商进行重新设计更改、认可
100 对于部品・组件・产品的搬送・保管,是否按照程序文件的要求实施(物流管理程序文件) OK 出荷业务流程图
101 保管环境对产品质量有影响时,是否规定并监视管理条件
102 在EPA保护领域是否贴付EPA标签等进行识别(静电气管理程序文件)
103 是否对导电鞋・防电服・烙铁头・什器・台车等进行点检。是否保留点检记录
104 是否根据需要,放置地板垫和桌垫、实施点检并记录
105 是否进行EAP领域内的接地连接点间及分电盘/制御盘和大地间的点检,是否保留记录
106 是否保管静电气对策点检异常时的处置记录
107 是否定期检查确认长期保存的产品(或部品)
7.6 108 校正对象仪器是否登记到计测器管理台帐上(计测器管理程序文件)
监视 109 校正的结果是否可以溯源到国际(国家)标准
和 110 校正所用的标准器(副标准器)是否校正。是否的标准器是否在有效期内
测量 111 是否明确校正方法及合否判定基准
装置的 112 对于不能溯源到国家标准、自行研制的仪器,其校正(或点检)基准是否明确
控制 113 是否正确管理控制校正环境(校正室)
114 为识别校正结果,是否贴付识别标签及明确有效期(合格标签等) OK 校正合格标签
115 校正NG时,是否评价以往测定结果的适宜性 OK 按设备异常时处理规定实施
116 是否采取措施处置校正NG的仪器和受其影响的产品 OK 按设备异常时处理规定实施
117 对于监视及测量用的软件,在使用前是否进行点检 OK 计测器日常点检表
118 是否保管校正结果(合格/不合格/点检/处置等)记录
8.2.4 119 "各种检查・试验・验证等判定业务的合否判定基准是否明确
(受入检查/组装检查/最终检查/出货确认试验/信赖性试验/QA评价试验等)" OK 保存检查记录单及判定标成绩书
产品的 120 是否保管各种检查・试验・验证结果的记录 OK 按保管期限保管
监视 121 是否保管商品完成传票(最终检查出货管理程序文件)
和 122 是否有产品交付证据(领受印等)
测量 123 是否明确工程评价的实施频次・评价台数・方法・判定基准
124 是否明确信赖性评价的实施・评价台数・方法・判定基准
125 是否识别评价及试验状态(层别管理) OK 层别管理不同状态部品
126 在出货确认书发行前,是否进行产品的出货保留(初出货)
127 在最终检查结束·获得批准之前是否保留产品(量产) OK
8.3 128 是否依照制定的基准,进行产品出货停及解除(出货停止/解除通知书) OK QA按出荷检查判定OK与否作标识
不合格 129 成品不合格时,是否按照程序文件的规定进行识别和处置(不合格管理程序文件) OK 按不合格规定进行标识、处理NG品
品的 130 是否按照不合格管理程序文件的规定,识别和处置受检NG品 OK 按不合格规定进行处理NG品
控制 131 对于组装及公司内加工的NG品,是否按照不合格管理程序文件进行识别处理
132 "是否保管不合格品的处置记录
(产品NG・受检NG・组装/公司内加工NG品)" OK 不合格品记录单及返品记录单
133 是否按照程序文件规定识别、处理事故品(事故品处理管理程序文件)
134 "是否按照文件要求,进行特采及救济处置。是否保管实施记录
(特采救济管理程序文件)" OK 按特采、救济规定处置
135 对于设变的旧品,在进行处理之前,是否对其进行识别(设变旧品回收处理管理程序文件) OK 按设变票进行对应层别管理
136 维修后的产品是否再度进行检查 OK 抽检确认
8.4 137 是否收集和分析适当的数据,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性 OK 统计表
数据 138 "数据分析是否提供符合产品要求的相关信息
(各种检查・验证・试验 等)" OK
分析 139 数据分析是否提供过程及产品特性及趋势的信息 OK 以图表形式直观体现过程中或产品本身特性的变化趋势
140 数据分析是否提供给供方信息
8.5.1 141 是否通过目标管理/数据分析/纠正措施/预防措施进行持续管理 OK 制定课目标及实施计划,并定期评价
8.5.2 142 为防止再发,是否采取措施消除不合格原因 OK 早会召开对应、投诉答复委托卡
纠正 143 是否按照程序文件的规定采取纠正措施(纠正措施程序文件 ) OK 对不合格产品填写纠正预防措施报告
措施 144 是否确定不合格原因 OK 每月不合格统计并原因调查,纠正对应
145 是否评价采取再发防止措施的必要性(采取措施的要否判断) OK 联系现状反映
146 是否制定并实施必要的措施 OK 针对不良有专门的对策措施对应
147 是否保管采取措施的结果记录 OK 针对实际情况(品质、运行情况)体现
148 是否评审纠正措施活动(有效性/适宜性的确认) OK 随时跟踪确认
8.5.3 149 是否为防止问题发生而采取措施以消除不合格原因 OK 纠正预防措施报告
预防 150 对于潜在的问题是否采取预防措施 OK 改善提案
措施 151 是否按照文件的规定采取预防措施(预防处置程序文件) OK 改善提案
152 是否评价采取预防措施的必要性(采取措施的要否判断) OK 从实际状况反映,以及提案
153 是否制定并实施必要的预防措施 OK 纠正预防措施报告
154 是否保管所采取的预防措施结果记录 OK 投诉等有预防措施
155 是否评审预防措施活动 OK 有专门评审方面的记录栏
【 自主审核检查表 】
QMS=Quality Management System 注1)在确认结果栏中记入OK或NG,不是该部门项目时划斜线
部门名称: 塑模成型 作成: 确认: 注2)在确认内容栏,记录确认Sample名·记录名等
订番:04
要求No № 确 认 项 目 "确认
结果" 确 认 内 容
4.1/7.1 1 是否明确部门担当过程 OK MO流程图、组织表
8.1 2 是否确定部门的担当过程的顺序和相互关系 OK MO流程图
8.2.3 3 是否明确部门的担当过程的有效性判断基准和方法 OK 力量表
4 是否监视、测量和分析部门担当过程 OK QA巡检、出货检查、课内实施计划与实绩
5 过程的监视方法是否能证实过程实现所策划的结果的能力 OK 品质有不良统计表、成形日报表
"产品实现
策划" 6 是否采取必要措施以确保过程达到策划的安排并实现持续的改善。采取措施的方法是否明确? OK 外部投诉记录、检查不良数及内容记录
测量・分析 7 过程未达到所策划的目标时,是否采取适当的修正、纠正措施 OK 内部联络(早晚会)跟踪对应
过程的监视 8 是否明确验证・监视・符合性确认・检查以及试验的合否判定基准 OK 设备的日常点检表、检查标准书
9 是否保管能证明产品符合要求的记录(受入检查・组立检查・最终检查・QA评价试验・出货确认试验 等) OK 巡检记录、出荷检查
4.2. 10 方针・目标・要领书・基准书・标准・记录能是否形成文件化 OK 见ISO管理文件夹
文件 11 "本部门的管理对象文件是否明确(标准体系图)
是否按照程序文件的要求对其进行控制管理(文件控制程序文件)" OK 文件统一归档管理
控制 12 文件发行前(包括改订)是否获得批准 OK 如检查标准等
13 文件是否通过管理番号(或登记番号)进行识别 OK 见ISO内具体文件
14 是否通过订番识别文件的改订状况和最新版本 OK 见ISO内具体文件
15 分发后的文件是否在其所在部门得到合理有效的控制和使用 OK 统一管理受控文件
16 是否识别外部文件,分发此类文件时是否控制其分发状况
17 不要的文件是否被作废。因特殊原因使用旧版本时,是否进行识别 OK 旧版标准书及时废除更新
4.2.4 18 是否按照程序文件的要求对品质记录进行控制、保管(品质记录控制程序文件) OK 见日常检查表
记录的 19 是否明确本部门控制管理的品质记录 OK 见受控文件一览表
控制 20 为便于识别,是否通过标题(文件名)・文件夹・标签等识别、保管品质记录 OK 文件夹标识
21 对于过了保管期限的记录,是否按照文件要求将其作废 OK 随机抽取记录查看
5.4.1 22 在各部门・各课是否设定了品质目标。是否和上级的目标保持一致 OK 查看课、部目标、方针
质量目标 23 目标的达成度是否可测量。是否与方针保持一致 OK 查看课、部目标、方针,基本均为可测量性
5.4.2 24 为达成目标,部(或课)是否制定活动计划(实施计划) OK 有实施计划,并有每季度的实施结果评定
5.5.1 25 部(或课)的权责是否明确 OK 组织表
6.1资源 26 为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,是否规定和提供资源
6.2 27 是否明确从事业务所必需的能力(知识、技能) OK 力量表
人力 28 是否有判断人员是否具备能力的判断基准 OK 力量表
资源 29 为确保人员具备必要的能力,是否对其进行教育(是否有教育计划・资料等) OK 教育记录
30 是否评审(由上级批准)教育资料 OK 教育资料为可内班长以上人员制定
31 是否评价教育培训的有效性。 OK 由力量表评价体现以及考核状况
32 是否保管教育履历及教育有效性的评价记录(在职期间保管) OK 查看教育履历
33 是否使员工意识到各自活动的意义和重要性,并为达成目标做贡献。 OK 课目标布告栏公布;并针对性地对员工进行教育
6.3基础设施 34 "是否确定和提供产品实现的必要基础设施
(建筑物/工作场所/电/煤气/水/空气/设备/运输/通信 等)" OK
6.4工作环境 35 "是否确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境
(噪音/振动/照度/清洁度/温度/湿度/直射日光 等条件)" OK QA三次元
7.4.1 36 作为判断供给能力的依据,是否评价和选定供方
采购过程 37 是否明确选择、评价和重新评价供方的准则
38 是否保持评价结果及评价引起的任何必要措施的记录
7.4.2 39 是否向供方提供采购信息
采购信息 40 生产预定的输入是否由认定人员进行
7.4.3 41 "是否明确受入检查方法
(受入检查控制程序文件/采购担当的受入检查控制程序文件)" OK insert受入检查标准有,但基本免检对应
采购品 42 是否明确受入检查的合否判定基准及管理检查移交基准 OK insert受入检查标准有,但基本免检对应
的验证 43 是否识别受入检查前后产品及合格/不合格品(层别管理程序文件) OK 按《不良品控制规定》对应
44 不合格时,是否按照纠正措施程序文件的规定进行处理(纠正措施管理程序文件) OK 出现异常时直接联络生管,由生管对应
45 是否保管检查结果及修理品的再检查记录 OK 出荷检查记录以及修正后检查记录
46 在检查结束之前使用部品时,是否按照紧急使用部品管理程序文件的规定实施 OK 有紧急出荷审批单
7.5.1 47 是否保持、适当使用QAFC的最新版(QAFC控制程序文件),
生产和服务 48 是否按照程序文件的规定使用和控制工程图纸(工程图纸控制程序文件)
提供的 49 纳入仕样书是否按照程序文件的要求进行控制管理(仕样书运行控制程序文件)
控制 50 是否按照程序文件的规定进行代替电气部品申请(代替电气部品使用业务管理程序文件)
51 是否按照程序文件的规定,发行例外加工指示,是否妥善保管指示书(例外加工指示管理程序文件)
52 是否按照基准的要求发行、分发、保管组立作业指示(组立作业指示管理程序文件)
53 设变先行确认的要否判断基准是否明确(设变先行确认管理程序文件)
54 先行确认的评价项目・基准・方法是否明确
55 是否保管先行确认评价结果记录 OK 见型见本记录
56 是否按照设变・例外的紧急度(A/B/C/D)进行切换(设变例外处理管理程序文件) OK 按设变票指示进行切换
57 是否按照程序文件的规定进行工程变更申请(工程变更认可管理程序文件) OK 工程变更申请单(型见本资料内)
58 交付产品前,是否进行出货确认(交付相关管理程序文件) OK 出荷数量确认表等
59 使用新的组件时,是否进行先行确认
60 是否分发作业标准、是否使用最新版本(作业标准管理程序文件) OK 文件及时更新版本对应,并分发
61 作业标准是否和产品要求(QAFC/各指示书/制造仕样书 等)保持一致 OK 按各部品要求(如图纸)制定作业标准
62 制定及改订作业标准时,是否获得QA部门的承认(電装品需要電装课承认) OK 相关品质类标准,由QA制定
63 是否明确组装检查的合否判定基准・方法
64 旧板作业标准的原件是否通过X印识别保管 NG 直接X后废弃处理
65 是否制定限度样本管理表(或管理台帐)进行管理。(官能限度样本管理程序文件) OK 限度样本有专门登记记录表
66 限度样本管理表是否得到相关上级的批准。是否分发到使用部门。 NG
67 限度样本是否在有效期内。是否对其进行了妥善保管以防止劣化和损伤 OK 限度样本专门设定保留架
68 是否保管生产附带设备的导入计划・验收记录等(生产附带设备管理程序文件) OK
69 是否制定生产附带设备的保存计划(年间or月间)及点检表。是否按计划实施和记录 OK
70 对于生产附带设备的保存记录数据,是否进行分析、评价及采取相应措施 OK 正在作成“生产附属设备一览表”
71 "是否定期对A等级的机械装置进行点检。是否保管点检记录
(机械装置PM管理程序文件)" OK
72 是否对A・B等级的机械装置进行始业点检,是否保存点检记录 OK 点检记录表
73 机械装置点检异常时,是否采取纠正措施.是否对以往使用该仪器生产的产品进行评价 OK 异常联络流程规定对应
74 是否保管机械装置的异常点检记录(装置事故履历) OK 设备履历表
75 是否验收治具(受入检查)。是否有记录(冶具PM管理程序文件)
76 治具验收NG时,是否按照程序文件的规定进行处置。是否保留重新验收记录
77 是否按照基准要求制定治具的管理划分、是否通过管理台帐进行管理
78 对治具A区分品,是否定期进行点检并保存点检记录
79 对于治具A及B区分品,是否进行始业点检并保管记录
80 治具点检异常时,是否采取纠正措施并评价其对产品的影响
81 是否保管冶具的点检异常记录(治具事故履歴)
82 是否选择和使用满足产品公差要求的计测器(使用部门) OK 计测器一览表
83 校正合格后计测器上是否有合格标志,使用的计测器是否在有效期内(使用部门) OK 计量器具上标识有
7.5.2 84 是否由获得认定人员进行焊锡作业(特殊工程管理程序文件)
生产和服务 85 焊锡作业人员的认定基准・方法・有效期限・更新等是否明确
过程的 86 焊锡烙铁头的温度基准是否明确。是否测量、记录。
确认 87 对于自动焊锡装置的各个条件,是否按照规定进行设定・点检・记录
88 烙铁头温度及自动焊锡的点检异常时,是否评价对完成品的影响,是否采取措施并记录
7.5.3 89 是否识别受入检查前后产品及合格/不合格品(层别管理程序文件) OK 层别规定
标识和 90 是否制定并实施在库品・滞留品的识别方法 OK
可追溯 91 对于组装检查各阶段/良品/NG品,是否识别其检查状态
性 92 是否识别产品的评价及试验状态
93 是否依据层别联络表,将出货产品的本体号记录到台帐上
7.5.4 94 "是否制定并实施顾客财产的识别・验证・保护・维护等方法
(顾客财产管理程序文件)"
顾客财产 95 顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况时,是否报告顾客并保持记录
7.5.5 96 包装设计对象部品的选定基准是否明确(包装管理程序文件)
产品 97 是否按照包装仕样的要求,评价及确认试作品
防护 98 是否有K/D部品的包装设计手册。是否实施手册中的规定
99 由于包装产生问题时,是否采取适当的措施(纠正) OK 联络厂商进行重新设计更改、认可
100 对于部品・组件・产品的搬送・保管,是否按照程序文件的要求实施(物流管理程序文件) OK 出荷业务流程图
101 保管环境对产品质量有影响时,是否规定并监视管理条件
102 在EPA保护领域是否贴付EPA标签等进行识别(静电气管理程序文件)
103 是否对导电鞋・防电服・烙铁头・什器・台车等进行点检。是否保留点检记录
104 是否根据需要,放置地板垫和桌垫、实施点检并记录
105 是否进行EAP领域内的接地连接点间及分电盘/制御盘和大地间的点检,是否保留记录
106 是否保管静电气对策点检异常时的处置记录
107 是否定期检查确认长期保存的产品(或部品)
7.6 108 校正对象仪器是否登记到计测器管理台帐上(计测器管理程序文件)
监视 109 校正的结果是否可以溯源到国际(国家)标准
和 110 校正所用的标准器(副标准器)是否校正。是否的标准器是否在有效期内
测量 111 是否明确校正方法及合否判定基准
装置的 112 对于不能溯源到国家标准、自行研制的仪器,其校正(或点检)基准是否明确
控制 113 是否正确管理控制校正环境(校正室)
114 为识别校正结果,是否贴付识别标签及明确有效期(合格标签等) OK 校正合格标签
115 校正NG时,是否评价以往测定结果的适宜性 OK 按设备异常时处理规定实施
116 是否采取措施处置校正NG的仪器和受其影响的产品 OK 按设备异常时处理规定实施
117 对于监视及测量用的软件,在使用前是否进行点检 OK 计测器日常点检表
118 是否保管校正结果(合格/不合格/点检/处置等)记录
8.2.4 119 "各种检查・试验・验证等判定业务的合否判定基准是否明确
(受入检查/组装检查/最终检查/出货确认试验/信赖性试验/QA评价试验等)" OK 保存检查记录单及判定标成绩书
产品的 120 是否保管各种检查・试验・验证结果的记录 OK 按保管期限保管
监视 121 是否保管商品完成传票(最终检查出货管理程序文件)
和 122 是否有产品交付证据(领受印等)
测量 123 是否明确工程评价的实施频次・评价台数・方法・判定基准
124 是否明确信赖性评价的实施・评价台数・方法・判定基准
125 是否识别评价及试验状态(层别管理) OK 层别管理不同状态部品
126 在出货确认书发行前,是否进行产品的出货保留(初出货)
127 在最终检查结束·获得批准之前是否保留产品(量产) OK
8.3 128 是否依照制定的基准,进行产品出货停及解除(出货停止/解除通知书) OK QA按出荷检查判定OK与否作标识
不合格 129 成品不合格时,是否按照程序文件的规定进行识别和处置(不合格管理程序文件) OK 按不合格规定进行标识、处理NG品
品的 130 是否按照不合格管理程序文件的规定,识别和处置受检NG品 OK 按不合格规定进行处理NG品
控制 131 对于组装及公司内加工的NG品,是否按照不合格管理程序文件进行识别处理
132 "是否保管不合格品的处置记录
(产品NG・受检NG・组装/公司内加工NG品)" OK 不合格品记录单及返品记录单
133 是否按照程序文件规定识别、处理事故品(事故品处理管理程序文件)
134 "是否按照文件要求,进行特采及救济处置。是否保管实施记录
(特采救济管理程序文件)" OK 按特采、救济规定处置
135 对于设变的旧品,在进行处理之前,是否对其进行识别(设变旧品回收处理管理程序文件) OK 按设变票进行对应层别管理
136 维修后的产品是否再度进行检查 OK 抽检确认
8.4 137 是否收集和分析适当的数据,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性 OK 统计表
数据 138 "数据分析是否提供符合产品要求的相关信息
(各种检查・验证・试验 等)" OK
分析 139 数据分析是否提供过程及产品特性及趋势的信息 OK 以图表形式直观体现过程中或产品本身特性的变化趋势
140 数据分析是否提供给供方信息
8.5.1 141 是否通过目标管理/数据分析/纠正措施/预防措施进行持续管理 OK 制定课目标及实施计划,并定期评价
8.5.2 142 为防止再发,是否采取措施消除不合格原因 OK 早会召开对应、投诉答复委托卡
纠正 143 是否按照程序文件的规定采取纠正措施(纠正措施程序文件 ) OK 对不合格产品填写纠正预防措施报告
措施 144 是否确定不合格原因 OK 每月不合格统计并原因调查,纠正对应
145 是否评价采取再发防止措施的必要性(采取措施的要否判断) OK 联系现状反映
146 是否制定并实施必要的措施 OK 针对不良有专门的对策措施对应
147 是否保管采取措施的结果记录 OK 针对实际情况(品质、运行情况)体现
148 是否评审纠正措施活动(有效性/适宜性的确认) OK 随时跟踪确认
8.5.3 149 是否为防止问题发生而采取措施以消除不合格原因 OK 纠正预防措施报告
预防 150 对于潜在的问题是否采取预防措施 OK 改善提案
措施 151 是否按照文件的规定采取预防措施(预防处置程序文件) OK 改善提案
152 是否评价采取预防措施的必要性(采取措施的要否判断) OK 从实际状况反映,以及提案
153 是否制定并实施必要的预防措施 OK 纠正预防措施报告
154 是否保管所采取的预防措施结果记录 OK 投诉等有预防措施
155 是否评审预防措施活动 OK 有专门评审方面的记录栏
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luckyfhh (威望:0) (江苏 南京) 在校学生 - 质量人,做质量事。
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