质量/环境/职业健康安全管理体系基础知识讲义
质量/环境/职业健康安全管理体系基础知识讲义
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第一章 概 述
一、三个标准的名称
GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 《质量体系 要求》；
GB/T24001-1996 idt ISO14000：1996 《环境管理体系 规范及使用指南》
GB/T28001-2001—OHSMS18001：2001 《职业健康安全管理体系 规范》
二、ISO的概念
ISO(International Organization for Standard) 是国际标准化组织的缩写代号，也是国际标准化组织颁布的国际标准代号。如ISO9001、ISO14001即为该组织颁布的顺序号为9001和14001的国际标准。
国际标准化组织（ISO）成立于1947年，是非政府性的国际组织，也是规模最大的国际标准化团体，其成员包括100多个国家和地区，设有2600多个技术组织。中国是ISO的成员国并且是ISO的发起国之一。
三、三个体系的相同点
□ 都是自愿采用的管理标准，适用于任何类型与规模的组织；
□ 都遵循相同的管理系统原理，通过实施一套完善的系统标准，在组织内建立并保持一个完善而有效的形成文件的管理体系；
□ 通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素进行控制和优化，达到预期的方针、目标；
□ 三个体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处；
□ 目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件；
□ 三个体系均在第三方认证机构认证审核的要求下，三个体系的实施均涉及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。三个体系的审核“三合一”，是大势所趋。
四、三个体系的不同点
☆ 三个标准的目的、对象和适用范围互不相同；
☆ 对三个体系的要求不同。质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求，环境管理体系要服从众多相关方的需求，特别是法规的要求，职业健康安全管理体系关注组织内部员工的人身权利；ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）承诺；OHSMA18000是对员工及社会等相关方承诺。
☆ 审核准则和解决问题的侧重点不同；
☆ 要素的内容不完全相同，有的要素差别较大。
五、三个体系的兼容性
尽管三套标准和三个体系之间存在一些差异，但并不影响在体系建立过程中充分发挥其相同点所提供的条件，努力实现体系之间的协调、整合以及总体系的一体化，以便更好地发挥管理系统的功能。
质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共性，二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在企业的日常管理中，使顾客满意、社会满意、员工满意。
六、实施三个体系的共同意义
※ 有助于消除贸易壁垒；
※ 为组织提高绩效提供了科学有效的管理手段；
※ 有助于推动法律法规的贯彻执行；
※ 使组织的管理活动由被动强制行为转变为主动自愿行为，提高管理水平；
※ 对企业产生直接或间接的经济效益；
※ 为组织在社会上树立良好的品质和形象。
第二章 ISO9000（QMS）
一、背景
ISO9000系列标准，是由ISO的质量管理和质量保证标准化技术委员会(TC176)制定的，从1986年正式颁布ISO8402《质量－术语》标准起，到现在已形成由20多个标准组成的标准族。我国对口ISO/TC176的机构是CSBTS/TC151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会。
任何组织为取得最佳效益，获取最大利润，都须高度重视其产品质量。但影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验把关，虽然能挑出不合格品，但却不能对所有影响因素进行控制，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。ISO9000族标准是世界上许多国家质量管理经验的科学总结，通过实施这套标准，建立质量体系，可以使影响质量的各种因素处于受控状态，从而能有效地减少、消除和预防不合格，确保质量方针、目标的实现。
二、ISO9000标准族
“ISO9000标准族”，是指由ISO/TC176制定的所有国际标准，它不仅包括9000系列，还包括10000系列。2000版ISO9000族标准包括了以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：
▲ ISO9000《质量管理体系-基础和术语》-表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。
▲ ISO9001《质量管理体系-要求》-规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
▲ ISO9004《质量管理体系-业绩改进指南》-提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
▲ ISO19001《质量和（或）环境管理审核指南》-提供审核质量和环境管理体系的指南。
除核心标准外，还包括其它标准（如ISO10012测量控制系统）、技术报告（如ISO/TR10015《质量管理培训指南》）及小册子（如《小型企业的应用》）等。
三、ISO9000族的基本思想
◆ 所有的活动、过程必须受控，在受控状态下达标；
◆ 控制的出发点是预防；
◆ 贯彻ISO9000的中心任务是建立并保持文件化的质量体系；
◆ 满足相关方的要求，尤其是要考虑持续地满足顾客需求；
◆ 对体系的有效性定期评价，以实现持续地改进；
◆ 始终强调管理者是关键。
四、质量管理八项基本原则
五、质量体系文件
文件是信息及其承载媒体。文件的类型是依据文件中的信息来分类的。
质量体系文件包括：质量手册、质量计划、规范、指南、形成文件的程序、作业指导书、表格、记录等。还可能包括描述质量方针与质量目标的文件、图纸、图样等。
文件的价值表现为文件的作用和使用文件所产生的效果。文件表达了确定的信息，利用信息可以实现并完成某项活动，文件的产生和使用是一个过程，其目的应当是实现增值。
六、ISO9001 2000版相对于94版的主要变化
■ 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。
■ 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。
■ 考虑了法律法规的要求。
■ 更强调了最高管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。
■ 对标准允许裁剪的要求更加严格。
■ 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。
■ 减少了对文件化的要求。
■ 建立了可评价目标的要求。
■ 术语的定义更加易于翻译。
■ 提高了与环境管理体系的兼容性。
■ 特别应用了质量管理原则。
■ 考虑了所有利益相关方的需求和利益。
■ 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）。
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第一章 概 述
一、三个标准的名称
GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 《质量体系 要求》；
GB/T24001-1996 idt ISO14000：1996 《环境管理体系 规范及使用指南》
GB/T28001-2001—OHSMS18001：2001 《职业健康安全管理体系 规范》
二、ISO的概念
ISO(International Organization for Standard) 是国际标准化组织的缩写代号，也是国际标准化组织颁布的国际标准代号。如ISO9001、ISO14001即为该组织颁布的顺序号为9001和14001的国际标准。
国际标准化组织（ISO）成立于1947年，是非政府性的国际组织，也是规模最大的国际标准化团体，其成员包括100多个国家和地区，设有2600多个技术组织。中国是ISO的成员国并且是ISO的发起国之一。
三、三个体系的相同点
□ 都是自愿采用的管理标准，适用于任何类型与规模的组织；
□ 都遵循相同的管理系统原理，通过实施一套完善的系统标准，在组织内建立并保持一个完善而有效的形成文件的管理体系；
□ 通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素进行控制和优化，达到预期的方针、目标；
□ 三个体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处；
□ 目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件；
□ 三个体系均在第三方认证机构认证审核的要求下，三个体系的实施均涉及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。三个体系的审核“三合一”，是大势所趋。
四、三个体系的不同点
☆ 三个标准的目的、对象和适用范围互不相同；
☆ 对三个体系的要求不同。质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求，环境管理体系要服从众多相关方的需求，特别是法规的要求，职业健康安全管理体系关注组织内部员工的人身权利；ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）承诺；OHSMA18000是对员工及社会等相关方承诺。
☆ 审核准则和解决问题的侧重点不同；
☆ 要素的内容不完全相同，有的要素差别较大。
五、三个体系的兼容性
尽管三套标准和三个体系之间存在一些差异，但并不影响在体系建立过程中充分发挥其相同点所提供的条件，努力实现体系之间的协调、整合以及总体系的一体化，以便更好地发挥管理系统的功能。
质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共性，二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在企业的日常管理中，使顾客满意、社会满意、员工满意。
六、实施三个体系的共同意义
※ 有助于消除贸易壁垒；
※ 为组织提高绩效提供了科学有效的管理手段；
※ 有助于推动法律法规的贯彻执行；
※ 使组织的管理活动由被动强制行为转变为主动自愿行为，提高管理水平；
※ 对企业产生直接或间接的经济效益；
※ 为组织在社会上树立良好的品质和形象。
第二章 ISO9000（QMS）
一、背景
ISO9000系列标准，是由ISO的质量管理和质量保证标准化技术委员会(TC176)制定的，从1986年正式颁布ISO8402《质量－术语》标准起，到现在已形成由20多个标准组成的标准族。我国对口ISO/TC176的机构是CSBTS/TC151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会。
任何组织为取得最佳效益，获取最大利润，都须高度重视其产品质量。但影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验把关，虽然能挑出不合格品，但却不能对所有影响因素进行控制，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。ISO9000族标准是世界上许多国家质量管理经验的科学总结，通过实施这套标准，建立质量体系，可以使影响质量的各种因素处于受控状态，从而能有效地减少、消除和预防不合格，确保质量方针、目标的实现。
二、ISO9000标准族
“ISO9000标准族”，是指由ISO/TC176制定的所有国际标准，它不仅包括9000系列，还包括10000系列。2000版ISO9000族标准包括了以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：
▲ ISO9000《质量管理体系-基础和术语》-表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。
▲ ISO9001《质量管理体系-要求》-规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
▲ ISO9004《质量管理体系-业绩改进指南》-提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
▲ ISO19001《质量和（或）环境管理审核指南》-提供审核质量和环境管理体系的指南。
除核心标准外，还包括其它标准（如ISO10012测量控制系统）、技术报告（如ISO/TR10015《质量管理培训指南》）及小册子（如《小型企业的应用》）等。
三、ISO9000族的基本思想
◆ 所有的活动、过程必须受控，在受控状态下达标；
◆ 控制的出发点是预防；
◆ 贯彻ISO9000的中心任务是建立并保持文件化的质量体系；
◆ 满足相关方的要求，尤其是要考虑持续地满足顾客需求；
◆ 对体系的有效性定期评价，以实现持续地改进；
◆ 始终强调管理者是关键。
四、质量管理八项基本原则
- []以顾客为关注焦点:公司依存于顾客。因此,公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 [/][]领导作用:领导者确立公司统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境。 [/][]全员参与:各级人员都是公司之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为公司带来收益。 [/][]过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 [/][]管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。 [/][]持续改进:持续改进总体业绩应当是公司的一个永恒目标。 [/][]基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 [/][]与供方互利的关系:公司与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 [/]
五、质量体系文件
文件是信息及其承载媒体。文件的类型是依据文件中的信息来分类的。
质量体系文件包括：质量手册、质量计划、规范、指南、形成文件的程序、作业指导书、表格、记录等。还可能包括描述质量方针与质量目标的文件、图纸、图样等。
文件的价值表现为文件的作用和使用文件所产生的效果。文件表达了确定的信息，利用信息可以实现并完成某项活动，文件的产生和使用是一个过程，其目的应当是实现增值。
六、ISO9001 2000版相对于94版的主要变化
■ 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。
■ 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。
■ 考虑了法律法规的要求。
■ 更强调了最高管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。
■ 对标准允许裁剪的要求更加严格。
■ 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。
■ 减少了对文件化的要求。
■ 建立了可评价目标的要求。
■ 术语的定义更加易于翻译。
■ 提高了与环境管理体系的兼容性。
■ 特别应用了质量管理原则。
■ 考虑了所有利益相关方的需求和利益。
■ 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）。
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一、背景
国际上一些大的跨国公司和现代化联合企业在强化质量管理的同时，也建立了与生产管理同步的安全生产管理制度，以提高社会形象和控制职业伤害给企业带来的损失。WTO的最基本原则是“公平竞争”，其中也包含了环境保护和职业健康安全问题。
90年代后期一些发达国家借鉴ISO9000的成功经验开展了实施职业健康安全管理体系的活动。1999年英国标准协会等13个组织提出职业健康安全评价系列（OHSAS）标准，即OHSAS18001《职业健康安全管理体系-规范》、OHSAS18002《职业健康安全管理体系-OHSAS18001实施指南》。
2001年7月国家质量监督检验检疫总局决定由国家认证认可监督管理委员会和国家标准化管理委员会组织专家，制定了GB/T28001《职业健康安全管理体系 规范》和GB/T28002《职业健康安全管理体系 指南》。
二、 OHSMS18000控制范围
○ 常规和非常规活动。
○ 所有接近工作场所的人员(包括分承包方和参观者)的活动。
○ 工作场所的设施,无论是组织提供还是他人提供的。
三、OHSMS18000模式
（图三）(略)
四、职业健康安全风险
众所周知，在人们的工作活动或工作环境中，总是存在这样那样潜在的危险源，可能会损坏财物、危害环境、影响人体健康，甚至造成伤害事故。这些危险源有化学的、物理的、生物的、人体工效和其他种类的。
人们将某一或某些危险引发事故的可能性和其可能造成的后果称之为风险。风险可用发生机率、危害范围、损失大小等指标来评定。
风险引发事故造成损失的因素有两类：个人因素和工作／系统因素。
五、危险源的分类和辨识方法
根据能量意外释放理论，把生产过程中存在的，可能发生意外释放的能量（能源或能量载体）或危险物质称作第一类危险源。而导致能量或危险物质约束或限制措施破坏或失效的各种因素称作第二类危险源。主要包括物的故障、人的失误和环境因素。
从广义角度分类：机械类、电气类、辐射类、物质类、火灾与爆炸类。再比如：物理性、化学性、生物性、心理生理性、行为性。
危险源辨识的常用方法：现场观察、查阅记录、获取外部信息、工作任务分析、安全检查表、危险与可操作性研究、事件树分析、故障树分析等。
六、事故的分类
1 按伤害程度分类：
〓 轻伤：指损失工作日为1个工作日以上（含1个工作日）、105个工作日以下的失能伤害，但构不成重伤事故；
〓 重伤：指损失工作日为105个工作日以上（含105个工作日）的失能伤害，重伤的损失工作日最多不超过6000日；
〓 死亡：其损失工作日为6000日，这是根据我国职工的平均退休年龄计算的。
2 按事故严重程度分类：
根据《企业职工伤亡事故报告和处理规定》，事故可分为：
〓 轻伤事故：指只有轻伤的事故；
〓 死亡事故：指一次死亡1-2人的事故；
〓 重大伤亡事故：指一次死亡3-9人的事故；
〓 特大伤亡事故：指一次死亡10人以上（含10人）的事故。
七、选择风险控制措施应考虑的因素
1 如果可能，完全消除危险源或风险，如用安全品取代危险品；
2 如果不可能消除，应努力降低风险，如使用低压电器；
3 在可能情况下，使工作适合于人，如考虑人的精神和体能等因素；
4 利用技术进步，改善控制措施；
5 保护每个工作人员的措施；
6 将技术管理与程序控制结合起来；
7 要求引入计划的维护措施，如机械安全防护装置；
8 在其它控制方案均已考虑过后，作为最终手段，使用个人防护用具；
9 应急方案的需求；
10 预防性测定指标对于监测控制措施是否符合计划要求十分必要。
八、职业健康安全法律法规
1 宪法；
2 职业健康安全法律：如《劳动法》、《民法》、《工会法》、《消防法》、《职业病防治法》等；
3 职业健康安全行政法规：国务院制定的条例、办法、规定、实施细则等；
4 地方性职业健康安全法规；
5 职业健康安全制度：
△ 《安全生产责任制》
△ 《职业健康安全教育制度》
△ 《职业健康安全检查制度》
△ 《伤亡事故、职业病统计报告和处理制度》
△ 《职业健康安全措施计划制度》
△ 《职业健康安全监察制度》。
6 国际公约
第五章 一体化管理体系
一、背景
ISO9000、ISO14000和OHSMS18000等标准规定的管理体系一并被称为后工业化时代的管理方法。随着ISO9000质量管理体系认证和ISO14000环境管理体系认证的深入发展，愈来愈多的组织开始关注将质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全(OHSAS)管理体系结合起来，建立整合型的管理体系。同时向认证机构提出了对整合型管理体系实施一体化审核的要求，即通过一个审核组的一次现场审核，同时颁发ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证证书，从而大大减少组织的管理成本，提高管理体系的运行效率。
二、整合型管理体系的概念
目前,存在三种形式的整合型管理体系(Integrated Management Systems)：
◆ 全面管理体系；
◆ 调整型管理体系（即两个或三个管理体系并存，将公共要素整合在一起的管理体系）；
◆ 分离型管理体系（即两个或三个管理体系独立存在于组织之中，虽然体系未被集成整合，但组织能从一体化审核中得到好处）。
三、一体化审核的概念
★ 一体化审核允许客户将他们的质量、环境和职业健康安全管理体系放到一起接受审核。
★ 由来自质量或其他相关领域的专业审核员组成一个一体化的审核组审核组织的管理体系，以验证其是否符合相关标准的要求。
★ 审核组将调整他们的行动，以确保每一个相关标准的要素（共有的和非共有的）均被审核范围覆盖。
四、一体化审核的意义
▲ 伴随着标准之间一致性内容的增加，许多组织建立了整合型的管理体系；
▲ 降低审核费用和审核的次数；
▲ 减少过程和连续管理时间的中断；
▲ 协调由于不同审核所造成的审核间的差距；
▲ 建立更加紧密的客户/审核员关系；
▲ 有助于组织在这些领域的持续提高。
五、整合型管理体系的好处
◎ 为组织提供共同的和连续的管理途径；
◎ 降低管理费用
◎ 更有效的资源利用和业务计划；
◎ 各管理领域间可以取长补短；
◎ 提供对生产问题的全面监视并有助于寻求互助的解决方案；
◎ 提供满足质量、环境和职业健康安全要求的全面的解决方案，如减少不合格品等于降低浪费和原材料的无效使用，降低产品的危险程度可以提高质量和满足顾客要求。
六、建立整合型管理体系的困难
□ 需要细化的专门指导，或者依靠外部的咨询帮助；
□ 建立体系和进行审核都需要强有力的资源支持；
□ 在执行和审核中，过程可能被中断；
□ 在一个或多个领域，可能会因注意/资源不足使组织遭受审核不通过的损失。
七、整合型管理体系的可行性
◇ 都遵循PDCA的循环的原理
◇ 各标准之间内容的兼容性
◇ 顾客的需求
◇ 认证机构业务范围多元化发展的需求
附录 一些最基本的术语
一、ISO9000质量体系
☆产品：过程的结果（产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料）
☆过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
☆质量：一组固有特性满足要求的程度
☆要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
☆质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向
☆质量目标：在质量方面所追求的目的
☆程序：为进行某项活动或过程所规定的途径
☆顾客：接受产品的组织或个人
☆顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受
☆供方：提供产品的组织或个人
☆相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体
☆管理：指挥和控制组织的协调的活动
☆组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员和设施
☆管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系
☆文件：信息及其承载媒体
☆记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
☆审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程
☆合格：满足要求
☆不合格：未满足要求
☆纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施
☆纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施
☆持续改进：增强满足要求的能力的循环活动
二、ISO14000环境管理体系
☆环境：组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系
☆环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素
☆环境影响：全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化
☆环境指标：直接来自环境目标，或为实现环境目标所需规定并满足的具体的环境表现（行为）要求，它们可适用于组织或其局部，如可行应予以量化
☆污染预防：旨在避免、减少或控制污染而对各种过程、惯例、材料或产品的采用，可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等
三、OHSMS18000职业健康安全管理体系
☆事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况
☆危险源：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态
☆危险源辨识：识别危险源的存在并确定其特性的过程
☆事件：导致或可能导致事故的情况
☆职业健康安全：影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健康和安全的条件和因素
☆风险：某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合
☆风险评价：评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程
☆安全：免除了不可接受的损害风险的状态