新版标准ISO9001:2009草案的修改情况

**ISO9001:2009新版标准第一版委员会草案目前正在意见征询阶段。所提

议的修改大多是文字上的改动，目的是使所阐述的要求更加清晰明确。

举例来说：在4.1总要求的条款(a )中“识别”一词被替换为“确定”。

两者虽然是近义词，但是“识别”与“确定”还是有意思上的细微差别。

“识别”是指认识或确立某物为某种特定事物；而“确定”则意味着找出原

因并做出结论性的决定。因此.“确定”某些过程与仅仅只是“识别”它们

相比意味着更多的分析和判断活动。

而在4.1章节后边有关外包的条款中.“识别的”一词又被“规定的”所取代.“规定的控制”意味着是被明确指定的控制，而其他相

关文字也表明“规定的控制”是指确定要被实施的控制，而并不只是被“识别的”。
另一个例子是有关4.2.4章节有关记录的控制，该条款开篇一句由原来的记录被“保持”扩展为记录被“控制”。保持记录是指简单

地将记录保存在良好的状况下，而控制记录则意味着还要规范记录的使用。

新标准草案还对文件记录控制程序的要求做了重新编写，但内容基本上是一致的。并且，记录仍然要求保持

清晰、可辨识、可追溯。只是这段文字被移至4.2.4条款的最后面。

所以，新版标准草案第四章的修改主要是对现有要求做了进一步的澄清以及理解上的改进，并无令人惊异的

根本性变化。

此新版质量管理体系的国际标准草案预计将在2008年4月推出，并于2009年1月定稿，计划的正式发行日期

为2009年5月。 **