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qs900

1、 何謂“ISO”?
ISO是國際標准化組織INTERNATIONAL STANDARDIZATION ORGANIZATION的英文縮寫。
2、 ISO國際標准化組織的目的是什麼?
˙對全球的科學技術與經濟活動提供世界性的標准;
˙增進國際間的相互合作與相互交流;
˙為全球性的經濟貿易活動提供服務;
3、 ISO9000族的定義是什麼?
ISO9000族是指由ISO/TC176技術委員會制訂的所有國際標准。包括:
(1) ISO 8402質量管理和質量保證術語
(2) ISO9000質量管理和質量保證的使用或實施指南
(3) ISO9001、9002、9003質量保證標准
(4) ISO9004質量管理標准
(5) ISO10000支持性技術標准
4、 ISO9000族中質量保證標准分為哪三種保證模式?
(1) ISO9001質量體系-設計、幵發、生產、安裝和服務的質量保證模式
(2) ISO9002質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式
(3) ISO9003質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式
本公司采用的是QS9000/ISO9001質量保證模式。
5、 何謂ISO9001:2000?本公司采用哪種模式?
(1) ISO9001:2000標准系ISO國際標准化組織於2000年所頒布的涵蓋ISO9001、9002、9003的新的ISO標准,1994版的ISO8402將於2003/12/30取消
(2) ISO9001:2000標准所有的要求是通用性要求,旨在適合所有組織,而無論其型態、規模及所提供的產品
本公司采用的是QS9000/ISO9001:2000質量保證模式
6、 質量手冊的定義是什麼?
質量手冊是闡明一個組織的質量方針並描述其質量體系的文件。
7、 什麼是質量體系(QUALITY SYSTEM)?
為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。
8、 什麼是質量保證(QUALITY ASSUREANCE)?
為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量需求,而在質量體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃、有系統的活動。
9、 內部質量體系審核的目的是什麼?
(1) 使質量體系滿足質量標准或其它約定文件(如合同)的要求。
(2) 作為一種重要的管理手段,及時發現質量管理中的問題,組織力量加以糾正或預防。
(3) 在第二方(顧客方)和第三方(質量認證機構)審核前,通過內部質量體系審核,及時發現問題,加以糾正。為順利通過第二、三方審核作好准備。
(4) 作為一種自我改進的機制,使質量體系持續地保持其有效性,並能不斷改進,不斷完善。
10、 產品質量審核的作用是什麼?
(1) 通過產品質量審核對比現在生產的和過去生產的產品質量水平,分析其質量水平與發展趨勢。
(2) 提前發現產品缺陷,避免將有缺陷的產品交付給顧客。
(3) 產品審核結果可作為本組織質量體系是否有效運行和保證的一種驗證。
(4) 及時發現質量體系上存在的薄弱環節和有關人員在質量工作(操作)上的問題,以便采取糾正和改進措施。
(5) 研究產品質量水平與質量成本之間的關係,尋求適當的質量水平。
11、 內部質量體系審核的方法有哪幾種?
˙與有關人員面談
˙審查文件
˙觀察作業方式
˙請操作人員實際操作
12、 品質的內涵是什麼?
(1) 產品品質:幵發和制造品質
(2) 過程品質:工作和服務品質
(3) 環境品質:心理(含硬體)環境品質
(4) 管理品質:人力和決策品質
13、 本公司文件分為幾類?
本公司的文件分為四類,分別是:
質量體系文件;
公司法令規章文件;
產品(原物料)技術文件;
外部文件及資料。
14、 本公司質量體系文件分為哪幾種?
質量手冊 程序文件 作業標准書 質量記錄
15、 產品的三種質量特性是什麼?
尺寸、外觀、性能
16、 本公司的特殊崗位有幾種?
電工、司爐工、叉車司機
17、 過程檢查分為哪三種方式?
首件檢查 自主檢查 巡回檢查
18、 什麼是QS9000?
QS9000是北美三大汽車廠(克萊斯勒/通用/福特)以ISO9000的標准為基礎加上這三家統一標准化的參考手冊、報告表格及技術術語而制定的品質保證標准。它完全包含了ISO9000。QS9000只適用於制造業界,而ISO9000適用於和行業(如服務業、房地產業)。
19、 實施QS9000的目的是什麼?
QS9000的目的在於發展制造業界的基本品質系統,它提供在供應環節方面的持續不斷的改善,強調缺點的預防,減少變異和浪費。
20、 QS9000包含哪二部分的內容?
第一部分:以ISO9000為基礎的要求;
第二部分:顧客的特定要求(即三大車廠和卡車業界對其供應商的特定要求)
21、 本公司員工若有自己的量具、是否要納入公司的量具管理及校驗范圍?
是。只要涉及質量用的量具,都必須納入公司的量具管理及校驗范圍。
22、 QS9000審核中,中夜班人員是否同樣進行考核?
是。審核人員將會依據中夜班時間分別對中夜班人員進行審核。
23、 如何正確的工作?
依照作業標准書與規定遵守主管指導與指示。
24、 如何達成QS9000之要求?
說˙˙˙研計擬定產品質量管理政策
寫˙˙˙制定發行品管規范標准
做˙˙˙確實遵守執行作業規范
25、 QS9000文件架構如何用金字塔表示?

質量手冊
程序書
作業標准書
質量記錄、表單、報告
26、 品質控制分哪幾個方面?
品質控制主要有五方面,4M1E:MAN(人)、MACHINE(機)、MATERIAL(原料)、METHOD(方法)、ENVIRONMENT(環境)
27、 何為5W2H?
怎麼辦(WHAT) 在哪裡(WHERE)
為什麼(WHY) 在何時(WHEN)
由誰做(WHO) 如何做(HOW)
花費多少HOW MUCH(MANY)
28、 通過QS9000有何重要性?
使產品合乎國際水准,得到國際認證與肯定。使經營管理條件合乎國際標准,具有全球競爭力。
29、 本公司品質政策是什麼?
全員參與,持續改善,以一流的品質滿足客戶要求。
30、 本公司的5S內容是什麼?
整理、整頓、清潔、清掃、習慣
31、 什麼是“APQP”?
它的中文名稱是“產品質量先期策劃”,是供應商制訂設計幵發、生產制程檢驗測量及其它方面的管制計劃。在顧客需要時提供給其確認,並且在已認可的制程發生時通知顧客並需得到其認可。
32、 何謂“FMEA”?
中文名稱是“失效模式及後果分析” FMEA是一種分析方法,包括:預估產品可能發生的制程缺點,衡量該缺點可能造成的影響,分析其產生的可能原因,及推定為防止或檢測該缺點應改善的制程控制。
33、 何謂“SPC”?
中文全稱是“統計制程控制”。
它是對已穩定制程進行監控和改善的一種統計方法。其目的是采取經濟有效對策以改善制程。並在制程出現異常時,提出警告訊號,以利迅速改善。
34、什麼是“PPAP”?
中文名稱是“生產性零組件批准程序”
它在本公司的表現是產品提樣動作,如顧客有要求,生產的產品只有經過顧客的認可後,才能交貨。
35、 麼是“MSA”?
中文全稱是“測量系統分析”。它是通過對測量系統進行分析以確保精密度和准確性利於檢驗和試驗。
36、 什麼是“R&R”?
R&R是量具的得利重復性(EV)以及再現性(AV)的縮寫,它的意義是:
重復性(EV):由同一評價人,采用一種測量儀器,多次測量同零件的同一特性時獲得的測量值變差。
再現性(AV):由不同的評價人,采用相同的測儀器,測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。測量值變差。
37、 QS9000的七大手冊是什麼?
QS9000-質量體系要求;
QSA-質量體系評價;
PPAP-生產性零組件批准程序;
APQP-產品質量先期策劃;
FMEA-失效模式及後果分析;
MSA-測量系統分析;
SPC-統計制程控制;
38、 品管基本手法:
手法 圖形 用途 備注
特性要因圖 分類清楚: 1.管理、教育用2.改善、解析用3.分類、管理用4、現場操作標准用 可應用反轉法中找要因變化為找對策之方法
柏拉圖 重點把握: 100% 1.決定改善目標2.明瞭改善的效果3.掌握重點分析 能以前面幾項為改善之重點。可忽略最後幾項。
查檢表 簡易有效:

1.日常管理用2.收集數據用3.改善管理用 幫助每個人在最短的時間內完成必要的數據收集。
層別法 比較作用: a b 1.應用層別區分法,找出數據差異的因素而對症下藥。2.以4M,每1M層別之。 借用其它圖形,本身無圖形。
散佈圖 相關易懂: 1.了解各種因(或數據)之間的關係2.發現原因與結果的關係 應用范圍較為限制
管制圖 趨勢明顯:uclcllcl 1.掌握制程現狀的品質2.發現異狀即時采取行動 現況生產中管制品質穩定的一種管理情報
直方圖 了解品質: ucl 1.了解分布2.了解制程能力3.與規格比較4.了解品質情況 了解一批品質的好壞
















39、 QC簡易七手法:
手法 圖形 用途 備注
甘特圖 容易管理:



1.工作進度安排2.查核工作進度3.掌握現狀4.日常計劃管理用 最容易最有效的一種進度自我管理
流程圖 一目瞭然: 1.決定改善目標2.明瞭改善目標3.掌握重點分析 能以前面幾項為改善之重點,可忽略最後幾項
5W2H 工作要領WHAT\WHY\WHEN\WHERE\WHOHOWMUCH\HOW 1.日常管理用2.收集數據用3.改善管理用 幫助每個人在最短
愚巧法 簡便方法交通標志顏色管理 1.異狀管理2.可使工作輕易人人會做3.突發防止的工作法 愚笨的人都能使用的一種工作方法
雷達圖 容易表達 1.效果之比較 2.目標之達成情形 3.多項目層別比較 表達效果或數據差異的一種工作方法
統計圖 簡單好用 1.異常數據一目瞭然2.容易對照、比較3.易看出結論 應用最普遍、報章、雜志均可看到的一種圖表
推移圖 差異顯示 1.數據對時間變化管理用2.可以把握現狀,掌握問題點3.效果、差異比較 了解數據差異、簡單的方法、應用很廣
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曹衛華
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