7.5.1与7.5.2条款的关系的理解
对ISO9001:2000标准**7.5.1与7.5.2条款的关系的理解** GB/T19001-2000idtISO9001：2000标准7.5.1“生产和服务提供的控制”和7.5.2“生产和服务提供过程的确认”条款的控制对象是组织的“生产和服务提供过程”。
7.5.1条款强调的是对生产和服务提供的策划和控制，要求组织对生产服务提供过程从获得产品特性的信息直至交付后活动全过程进行策划，并要在受控条件下进行运作。
7.5.1条款适用的范围是生产和服务提供全过程的运作，其关注点是生产和服务提供过程是否处于受控状态，以确保其结果（即：产品）的符合性，目的是使生产和服务提供过程始终处于受控状态。确保产品质量符合规定的要求（合格）。
7.5.2条款主要强调：“当生产和服务提供过程的结果不能由扭结的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”。这里提到的需要确认的过程，也是“生产和服务提供过程”，是“生产和服务提供过程”中的那些“结果不能由后续的监视和测量加以验证的过程”。
7.5.2条款所要求的“确认”，确认的是“生产和服务提供过程的质量保证能力”。
7.5.2是7.5.1的支持性条款。也就是当出现上述情况时，组织应在该“产品和服务提供过程”运行（正式生产）前，先要按7.5.2条款的要求对该过程是否具备相应的过程能力。当该生产和服务提供过程经过“确认”，具备确保其结果（产品）合格的能力（过程能力）后，方可进行正式的“生产和服务提供”（正式生产）。
例如：在机械产品的生产过程中，包括下料、毛坯浇铸、机加工、热处理、焊接、组装等过程（工序）。这些过程的结果（产品）不能通过后续的监视和测量加以验证。因此，在正式生产前，应对毛坯浇铸、热处理、焊接过程是否具备相应的过程能力进行确认。确认的目的是证实这些过程的结果（产品）可满足要求（合格）。
经确认以上过程具备相应的过程能力后，方可进行正式的生产。在正式生产过程中，所有过程（包括毛坯浇铸、热处理、焊接等过程）同样应按7.5.1的要求处于受控状态。
综上所述：7.5.1条款所控制的过程，是组织内所有的“生产和服务提供过程”，包括哪些“其结果不能通过后续的监视和测量加以验证”的过程。
当组织的“生产和服务提供过程”中的部分过程的“结果不能由后续的监视和测量加以验证时”，组织应在正式的“生产和服务提供过程”运行前，对这些过程的“过程能力”进行确认。当这些过程经确认具备相应的过程能力时，方可允许这些过程进入正式的“生产和服务提供”。进入正式的生产和服务提供后，这些过程依然要符合7.5.1条款的要求，处于“受控状态”。
7.5.1条款强调的是对生产和服务提供的策划和控制，要求组织对生产服务提供过程从获得产品特性的信息直至交付后活动全过程进行策划，并要在受控条件下进行运作。
7.5.1条款适用的范围是生产和服务提供全过程的运作，其关注点是生产和服务提供过程是否处于受控状态，以确保其结果（即：产品）的符合性，目的是使生产和服务提供过程始终处于受控状态。确保产品质量符合规定的要求（合格）。
7.5.2条款主要强调：“当生产和服务提供过程的结果不能由扭结的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”。这里提到的需要确认的过程，也是“生产和服务提供过程”，是“生产和服务提供过程”中的那些“结果不能由后续的监视和测量加以验证的过程”。
7.5.2条款所要求的“确认”，确认的是“生产和服务提供过程的质量保证能力”。
7.5.2是7.5.1的支持性条款。也就是当出现上述情况时，组织应在该“产品和服务提供过程”运行（正式生产）前，先要按7.5.2条款的要求对该过程是否具备相应的过程能力。当该生产和服务提供过程经过“确认”，具备确保其结果（产品）合格的能力（过程能力）后，方可进行正式的“生产和服务提供”（正式生产）。
例如：在机械产品的生产过程中，包括下料、毛坯浇铸、机加工、热处理、焊接、组装等过程（工序）。这些过程的结果（产品）不能通过后续的监视和测量加以验证。因此，在正式生产前，应对毛坯浇铸、热处理、焊接过程是否具备相应的过程能力进行确认。确认的目的是证实这些过程的结果（产品）可满足要求（合格）。
经确认以上过程具备相应的过程能力后，方可进行正式的生产。在正式生产过程中，所有过程（包括毛坯浇铸、热处理、焊接等过程）同样应按7.5.1的要求处于受控状态。
综上所述：7.5.1条款所控制的过程，是组织内所有的“生产和服务提供过程”，包括哪些“其结果不能通过后续的监视和测量加以验证”的过程。
当组织的“生产和服务提供过程”中的部分过程的“结果不能由后续的监视和测量加以验证时”，组织应在正式的“生产和服务提供过程”运行前，对这些过程的“过程能力”进行确认。当这些过程经确认具备相应的过程能力时，方可允许这些过程进入正式的“生产和服务提供”。进入正式的生产和服务提供后，这些过程依然要符合7.5.1条款的要求，处于“受控状态”。
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7.5.1生产和服务提供的控制
理解要点
1、 生产和服务提供过程直接影响组织向顾客提供的产品或服务的符合性质量，因此组织应对生产和服务提供过程进行预先的策划，对工艺参数、人员、设备、材料、加工、监视和测量方法、环境等影响生产和服务提供过程质量的所有因素加以控制，使其始终处于受控条件下。
2、 组织可根据产品或服务的类型及产品或服务提供过程的特点，在适用时考虑如下受控条件：
（1） 生产和服务提供部门，应得到来自设计和开发、工程、销售等部门的关于产品特性有关的信息，如产品规范图样、工艺规程、样件、包装要求、服务规范等，以指导员工按规范进行生产加工或服务提供。如铝型材行业中型材截面图样、氧化膜厚、经顾客确认的型材颜色样板，以及与膜厚相关的槽液浓度、电流、通电时间等工艺要求应提供给生产部门。而餐饮业中销售部应把宴会的时间、迎宾指引牌要求、宴会人数、每席人数、席位布置、菜式清单、上菜顺序、酒水安排等要求传达至礼宾部、厨部等部门。
（2） 必要时，应能得到指导生产和服务提供的作业指导书。作业指导书的形式可以是工艺过程卡、操作规范、检验和试验指导书等形式。并非所有作业活动都需要作业指导书或规范。应在确保过程有效策划、运作、控制的前提下，根据操作人员的能力及接受培训的情况、作业活动的复杂程度等确定特定作业活动是否需要编制作业指导书，即按本标准4.2.1d项的要求判定。对于已编写的作业指导书，操作人员在需要时应易于得到。
（3） 除生产设备外，还可包括各种工装、卡具、模具、辅具等在内的生产手段，要求组织使用适合于生产和服务提供所需要的适当设备，并有计划地维护这些设备，以保持所需的过程能力，即持续稳定地生产合格产品的能力。
（4） 应配置并使用合适的监视和测量装置，以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的测量和监视，使这些特性控制在规定或允许的范围内。例如在铝型材氧化工序中，需要采用化学分析仪器及电流表监视氧化槽液浓度及阳极氧化电流的过程特性，而采用测膜仪对产品特性——氧化膜厚度进行测量。组织应根据预先策划的监视、测量点的安排配备相关监视和测量装置，并实施监视和测量。
（5） 产品和服务提供的控制范围，不仅指对生产过程的控制，也包括对产品放行（包括内部各工序的放行）、交付（指交付给顾客）、交付后活动（包括售后服务等）的控制，在这些活动中按组织的规定开展活动。如交付后的服务中的零配件的供应、培训上门服务、输掉的维护和升级等。
符合要求的相关证据
1、 有关产品特性的文件或信息。
2、 产品或服务的作业指导书及规范。
3、 设备及监视和测量装置的提供及维护方面的证据。
4、 对生产和服务提供活动的监视和测量方面的证据。
5、 放行、交付和交付后活动的规定及相应的实施证据。
思考提示点
1、 组织是如何策划生产和服务提供过程的？
2、 针对组织提供的产品，组织是如何确定受控条件的？
3、 组织如何确定所需的产品特性的信息及作业指导书？
4、 是否获得了适宜的生产和服务提供设备及监视和测量装置？
5、 组织如何控制产品的放行、交付和交付后的活动？