欧盟REACH法规介绍及其应对

欧盟REACH法规介绍及其应对

1、 REACH名称：欧盟有关化学品的注册、评估和授权的法规；
2、 生效日期：2007年6月1日；

3、 主要目的：A）确保对健康和环境的保护；B）提高化学品使用者对化学品性质的了解，减少使用风险，C）建立一个单一的系统来监控市场上数量在1吨及以上的化学品；
4、 REACH影响面广：整个工业，REACH是由欧盟专门的机构颁布无需转换为各国的法律；

5、 范围：除去那些被明确豁免以外的所有制造和进口的物质/物品；豁免：A）放射性物质，B）废物，C）危险品物质运输（铁路，公路，内陆水运，海运或空运）等。


6、 术语：
■ 物质（substance）：指自然状态下或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，如甲苯，甲醛，铬，镉，邻苯二甲酸盐等；＞1吨/年；
■ 配制品：指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液，如油漆，胶水，洗发精，清洁剂等，＞1吨/年；
■ 物品：指由一种或多种物质和（或）配制品组成的物体，在生产过程中，它被赋予了特定的形状，外观或设计，比它的化学成分有更高的最终功能，如衣服，打印机，电池等；

7、 REACH基本要素：
■ 预注册：针对现有物质（REACH法规生效后12到18个月内）；
■ 注册：物质＞1吨/年；
■ 评估：文档和物质；目的：避免不必要的动物试验，审核注册是否法规要求，文档评估由管理局进行是安排理化、毒物测试；物质评估由授权方进行；
■ 授权：高关注物质（致癌致精实变、潜伏性的物质、潜伏性厉害的物质、和以上三种相关的内分泌的物质），可能需要通告（象欧盟化学品管理局）；授权现在还没有确定。
■ 限制：某些特定物质；如果某些物质存在重大风险则在物品中限制这些物质，如芳香烃等，这些清单50多种，如REACH附件17。
■ 增加整个供应链有关化学品性质和使用的信息交流；

8、 案例：物质的量是否＞1吨/年？
■ 记号笔；
■ 假定条件：
● 溶剂在该制造商/进口商其他物质中不存在，且在记号笔外部塑胶中不存在；
（外部没有，在笔芯里）；
● 记号笔产量100吨/年；
● 溶剂在物质中占5%；
则：100吨×5%=5吨，即5吨 ＞1吨/年，则要管制。