求3C内部审核记录表

内部质量审核检查表
编号：
要素 审核部门 审核内容 Y/N 不符合记录
人员职责和资源 总经理 1． 是否指定质量负责人
2． 质量负责人职责是否明确
3． 质量负责人是否能胜任，顾客对本公司的评价
4． 资源如何配置，能否满足要求
生产设备配置情况
检验设备配置情况
人力资源配置情况
5． 质量体系文件是否完整齐全
6． 质量体系运行情况
文件和记录 行政部
质量部 1． 有无建立认证产品的质量计划
包括：产品设计标准
生产检测规定
获证后对产品变更、标志使用的规定
2． 有无文件和资料总览表，能否看出现行版本与修订过程
3． 是否有更改记录，发放和回收记录，销毁记录
4． 是否对外来文件执行管理证据
5． 现场使用的文件是否受控？有无作废文件
6． 技术资料收集，如何管理证据
文件发布和更改有无审核、批准
培训 行政部 1． 有无培训计划
2． 有无培训记录
3． 有无相关考核及备用评价证据
文件和记录 行政部
质量部 1． 有无质量记录管理程序
2． 抽查11月份生产、检测记录是否清晰
3． 质量记录是否有适当的保存期限
顾客反馈及售后服务情况 供销部 1． 有无及时处理顾客反馈
2． 近来是否有顾客重大投诉，如何处理
3． 有无客户对产品不符合标准的投诉
4． 对顾客满意情况是否了解，针对进行改进
合同评审 供销部 1． 合同是否进行评审，顾客要求是否清晰理解正确
2． 合同是否有修改，有无记录，能否与“生产通知单”一致
3． 合同修改后的相关信息有无及时反馈给相关部门
采购和进货检验 供销部 1． 有无对供应商进行评审选择的程序
2． 有无执行的证据
3． 有无对供应商选择评价和日常管理的记录
产品防护管理 生计部
仓储部 1． 仓库是否整齐，清晰
2． 各种材料是否摆放有序，标识清晰
3． 搬运贮存包装是否适当
4． 交付责任是否落实，证据
5． 如何做到先入先出
6． 抽查5种材料的账物卡的一致性及关键零部件是否登记的厂家资料
要素 审核部门 审核内容 Y/N 不符合记录
生产过程控制和检验 生产部 1． 关键工序人员有无培训，是否具备相关能力
2． 有无相应的工艺作业指导书，是否受控，执行情况如何
3． 有无对工序每一步进行检验检查，确保产品质量是否一致
4． 生产设备有无定期保养记录
5． 生产设备有无操作指导书，执行情况
进货检验 质量部 1． 对关键元器件材料检验如何管理
2． 抽查12月份来料检验报告
3． 有无对关键元器件/材料进行定期确认，相关人员是否理解其要求
4． 对关键元器件材料有无验证保留合格证等资料
例行检验和确认检验 质量部 1． 有无例行检验和确认检验程序
2． 是否有检验规范规定检验项目、内容、方法判定，是否有相关检验记录
3． 出厂检验是否按要求进行，相关人员操作是否符合要求
检验试验仪器设备校准和检定 质量部 1． 有无适当的仪器设备用于检验
2． 有无对仪器的定期校准安排
3． 有无仪器操作指导书，现场操作检验情况
4． 仪器设备是否已校准检定，相关校准记录
运行检查 质量部 1． 有无相关运行检查记录
2． 对发现有问题的仪器设备有无采取纠正措施，有无追溯、重检，保存相关记录
3． 现场人员是否清楚运行检查的要求
不合格品的控制 质量部
现场 1． 有无不合格品控制程序
2． 检查现场的：不合格品标记/不合格品隔离区/有无采取纠正预防，有无重检记录、处理记录
内部质量审核 总经理
质量负责人 1． 是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求
2． 是否保存了质量安全投诉及一致性检查记录并作为内审的信息输入
3． 内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录
产品一致性及CCC标志 质量部
生产部 1． 有无产品一致性（变更）管理程序，对关键元器件/材料/结构变更，有无申报规定并执行情况
2． 有无去现场确认零部件结构一致性
3． 各部门人员能否理解一致性要求
4． 认证标志使用是否有专门要求及控制
包装、搬运和储存 仓储部
生产现场 1． 成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求
2． 所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质
3． 产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求