ISO/TS16949：2002质量管理体系

ISO/TS16949：2002质量管理体系
内部审核员、过程审核员和产品审核员
培训考试试题

单位： 姓名： 成绩：

一、名词解释：
1、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
2、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
3、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
4、持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展的，旨在不断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动）。
5、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
6、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
7、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。
8、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分成两类：普通原因和特殊原因。
9、过程能力：一个稳定过程的固有变差(6ô - R/d2 )的总范围。
10、控制（稳定性）：不存在变差的特殊原因；处于统计控制的状态。
11、过度调整：指把一个偏离目标的值，当作过程中特殊原因处理的作法。（若根据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程，则调整就成了另外一个变差源。）
12、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
13、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
14、过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
15、产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。
16、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
17、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为“过程方法”。
18、顾客导向过程：指顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程。即：公司与实现顾客满意程度关系重大的过程且每一个过程的联结都是对过程模式的有效运用。
19、支持过程：产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
20、管理过程：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的过程（如： 管理评审、内部审核、数据分析等）。即：对组织及其质量管理体系进行管理的过程。
二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示）
1、 按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此，机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。×
2、 对ISO/TS16949:2002质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应该由企业自行决定，它不是由认证机构决定的。×
3、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。×
4、ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）标准适用于所有的产品制造业。×
5、观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。 √
6、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 √
7、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。√
8、第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”来进行ISO/TS 16949：2002质量管理体系的审核。√
9、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程，如：①、市场分析/顾客要求、②、销售/顾客反馈等。这些过程的输入是顾客要求，输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”（即：章鱼图），有许多触手一样的过程模式，每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的。√
10、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。√
三、单项选择题：（在正确答案前打“√”）
1、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是：
A）第一方审核
B）第二方审核
C）第三方审核
2、内部质量审核人员必须是：
A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的
B）企业领导和质量管理部门领导
C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员
3、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中只有（ ）才是被允许的排除和删减。
A）7.产品实现要素中，企业没有的内容
B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分
C）7.6.3.1内部实验室要素
4、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中，允许的排除和删减不包括：
A）制造过程的设计
B）产品设计输入和输出
C）7.6.3.3产品批准过程
5、ISO9001：2000质量管理体系中所描述和说明的供应链是指：
A）顾客 → 组织 → 分承包商
B）分供方 → 供方 → 组织
C）组织 → 顾客 → 供方
D）供方 → 组织 → 顾客
四、多项选择题：（在正确答案前打“√”，多选少选均不给分）
1、ISO/TS 16949：2002质量管理体系（技术规范）对供应商的好处：
A）全球共同接受的质量要求，为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。√
B）在汽车及非汽车市场实现全球互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础。√
C）一套标准作业程序和规范，并落实在文件管理上。使个人的技术、经验转变为公司之技术，累积技术并在既有的基础上寻求突破。新进的员工则可以从学习最好的技术开始，不需从头摸索，节省学习时间，并呈现阶梯式的成长。
D）以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管理体系评审的次数和由于多重OEMs审核带来的成本和时间。√
E）建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效进行评估，提高收入，降低成本。√
F）调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。√
G）透过不断的教育培训及落实质量管理体系，灌输及强化员工的质量观念及质量意识，养成守标准、守规定的良好习惯，共同创造出产品“质量”，并为企业朝向全面质量管理(Total Quality Management：TQM)而努力。
2、过程方法在质量管理体系中应用时，须特别强调以下方面的重要性：
A）理解并满足要求；√
B）制造过程能力必须稳定。
C）获得过程业绩和有效性的结果；√
D）必须使用IATF规定的“单一/统一的过程方法”—顾客导向过程（COP）、支持过程和管理过程。
E）需要从增值的角度考虑过程；√
F）基于客观的测量，持续改进过程。√
3、ISO/TS 16949标准在国际上达成一致的手册包括：
A）ISO/TS 16949：2002质量管理体系-技术规范√
B）ISO9004：2000质量管理体系—要求
C）IATF ISO/TS 16949：2002指南√
D）IATF ISO/TS 16949：2002认可规则√
E）ISO9004：2000质量管理体系—绩效改进指南
F）ISO/TS 16949：2002质量管理体系-技术规范审核检查表√
G）ISO/IEC 17025：1999，实验室测试和校准能力总要求
4、ISO/TS 16949标准的核心工具和方法包括：
A）QS-9000质量体系要求，第三版，1998年03月
B）QS-9000质量体系要求评审，第二版，1998年03月
C）产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP），第二版，1994年06月√
D）EAQF’94质量管理体系要求
E）测量系统分析（MSA），第三版，2002年03月√
F）VDA6.3过程质量审核
G）生产件批准程序，第三版，1998年02月√
H）VDA4.3项目策划管理
I）VDA6.1质量管理体系要求
J）统计过程控制（SPC），第一版，1992年√
K）VDA6.5产品质量审核
L）潜在的失效模式及后果分析（FMEA），第三版，2001年02月√
5、组织（企业）的质量管理体系文件必须包括：
A）形成文件的质量方针和质量目标；√
B）质量手册；√
C）标准所要求的形成文件的程序；√
D）组织（企业）为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；√
E）与组织（企业）质量管理体系有关的所有外部文件；
F）ISO/TS 16949：2002标准所要求的记录；√
6、严重不符合项（主要不符合/主要）（Major Nonconformance）是下列一个或多个情况：
A）组织（企业）质量管理体系缺项或完全不能满足ISO/TS 16949：2002的要求。√
B）违背一项要求的多个不符合项可能意味着组织（企业）质量管理体系的失效，因此可以被认为是严重不符合项。√
C）组织（企业）未按文件规定执行其说、写、做一致。
D）审核员根据判断和经验上显示的不符合，表明其可能导致组织（企业）质量管理体系失效，或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。√
E）任何将可能导致组织（企业）内不合格产品出货的不符合项目，其可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效，或严重降低的情况。√
7、一般不符合项（次要不符合/次要缺失）（Minor Nonconformance）是指对ISO/TS 16949：2002的不符合，但基于判断和经验，其不太可能导致组织（企业）质量管理体系失效，或导致降低保证过程和产品受控的能力。它可以是下列一个情况：
A）组织（企业）文件化的质量管理体系某一个部分不符合ISO/TS 16949：2002的要求。√
B）组织（企业）质量管理体系中发现到某项条款的一个失效 。√
C）组织（企业）质量管理体系中发现到某项条款的多个轻微错误 。√
8、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题是指：
A）COP或过程名称（过程）。
B）将要交付的是什么（输出）？√
C）过程方法。
D）由谁进行（能力、培训、知识、技能）？√
E）过程绩效/业绩和有效性（支持过程）。
F）如何做（指导书、程序、方法、技术）？√
G）章鱼图（顾客导向过程）。
H）要求是什么（输入）？√
I）使用的关键准则是什么（测量、评估）？√
J）通过什么方式进行（设备、材料、装置）？√
K）乌龟图（支持过程和管理过程）。
9、每一个顾客导向过程（COP）的关键问题包括：
A）支持过程和管理过程中对乌龟图的使用识别。
B）过程的附加价值如何？√
C）过程的绩效和有效性是什么？（测量）√
D）组织形成的章鱼图如何确定？
E）持续改进的证据是什么？√
F）过程方法
G）如何理解并达到顾客要求？√
10、所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程）必须包括：
A）过程所有者的存在。√
B）章鱼图。
C）适当时，过程已经文件花。√
D）已建立的过程之间的联系。√
E）乌龟图。
F）保持记录。√
G）过程已经定义。√
H）过程已经检测，分析并改进。√
11、ISO/TS 16949：2002质量管理体系（技术规范）8大汽车整车厂（OEMs）公司的签署者（即：ISO/TS 16949：2002质量管理体系－技术规范的顾客）是：
A）BMW（德国宝马汽车公司）。√
B）Fiat（意大利菲亚特汽车公司）。√
C）Ford（美国福特汽车公司）。√
D）DaimlerChrysler（美国戴姆勒－克莱斯勒汽车公司）。√
E）GM（美国通用汽车公司）。√
F）PSA Peugeot Citroen（法国神龙富康－标志雪铁龙汽车公司）。√
G）Renault SA（法国雷诺汽车公司）。√
H）Volkswagen AG（德国大众汽车公司）。√
I）日本丰田汽车公司。
J）日本三菱汽车公司。
K）日本本田汽车公司。
L）日本广本汽车公司。

四、案例分析：
1、下列问题请判断不符合ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准中的哪个条款。（每题1．5分，共30分）
A）装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据。
答：不符合7．5．1．4预防性和预知性维护之规定。
B）审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着1993年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有1995年的《工艺操作规程》，并补充说：“现在已使用这本规程了。”
答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）之规定。
C）为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉温度80摄氏度，保持10小时。查现场纪录是48摄氏度，15小时。值班组长说这两种方法是等效的。
答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制之规定。
D）某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。
答：不符合7．6监视和测量装置的控制之规定。
E）机械加工车间一名在CW6140—1型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252—13B（即第二版），而设计部门在两星期以前就已用B252—13C（第三版）取代了B252—13B了。
答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）之规定。
F）某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。
答：不符合8．2．2内部审核之规定。
G）某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的省市已明令禁止这种汽车行驶了。
答：不符合7．2．1与产品有关的要求的确定的c）和7．3．2设计和开发输入的b）之规定。
H）审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有“顾客来件”字样，仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的尖端产品我们公司根本就没有检验的手段。”
答：不符合7．5．4顾客财产之规定。
I）某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200°C±20°C的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是240°C，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行。主任说：“我们规定200°C±20°C是从严要求，目的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。”
答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制之规定。
J）某电扇厂在不合格品控制程序中规定：“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后，可由操作人员直接将其送入生产线；而对返修产品则需经专职检验员检验合格后再作让步处理。”
答：不符合8．3不合格品控制之规定。
K）机械加工车间一台YB-315-4P型大型电动机的主轴（工号为B0.2114）在精加工时被车小了1.5mm，车间主任发现后安排一名工人用电焊的方法进行补救，然后再车到图纸上规定的尺寸。此事未通知任何有关部门，亦无记录，用户也不知此事。这是审核员在机械加工车间见到实物后询问电焊工人后才知道的，车间主任承认此事是他安排的，确实未通知其他相关部门，也未做任何记录。他认为这样做不会妨碍电机主轴的使用功能。
答：不符合8．3不合格品控制和4．2．4记录控制之规定。
L）某电机厂采用了一厂研究所研制的微机控制电动机自动测试线，被试品接通电源运转后，许多参数（如电压、电流、转速）自动输入计算机，按规定程序计算出输入、输出功率及效率等数据。审核员问在此次使用此自动线前，对软件是否进行查验，以后是否有进行定期复验。工厂说，一般不需要查验，只是逢到13日又恰好是星期五那种日子，为了防止病毒，工厂停止使用此自动线，好在这种日子不多，如果真的软件出问题了，我们就通知研究所派人来进行检修。
答：不符合7．6监视和测量装置的控制之规定。
五、问答题：
1、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的区别和共同点。
答：ISO/TS16949：2002质量管理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的区别和共同点是：
序号 项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核
1 相同点 1．都属于质量体系审核的范畴，都要遵守ISO19011：2001《质量和环境管理体系审核指导纲要》；
2．都是对质量体系进行审核，都要以选用的质量保证标准（如：ISO9001：2000）作为审核的依据；
3．有一个共同的目的，即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度；
4．都由独立于受审核部门之外的审核员来进行；
5．都按正规程序和做法进行，如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、编写不合格报告和审核报告等；
6．如发现不合格项都要求采取纠正措施；
7．审核顺序和阶段大致相同；
8．审核员应具备的素质基本相同。
2 委托方、审核方和受审核方 无委托方，审核方和受审核方均属同一组织。 委托方为需方，审核方为需方自己或需方委托的一个审核机构，受审核方为供方。 委托方可以是受审核方，也可以是其他组织；审核方为体系认证机构；受审核方为某个组织。
3 审核的主要目的和重点 主要目的在于改进自身的质量体系；重点是发现问题，对不合格项采取纠正措施或预防措施 主要目的在于决定是否签订购货合同；重点是评价受审核方的质量体系。 主要目的在于决定是否批准认证；重点是评价受审核方的质量体系。
4 前期准备工作 由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职能机构主管审核工作，培训审核员、制定程序、任命管理者代表。 了解受审核方情况，预审文件，必要时预防。 了解受审核方情况，预审文件，决定是否受理申请，必要时预审。
5 审核计划 编制例行审核计划及追加审核计划。 短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核计划。
6 样本量及审核深度 时间比较充裕，样本量可取得较多，审核可以较深。 时间较短，样本量和深度相对较小。
7 首末次会议 虽也有较正规的首末次会议，但由于都是同一组织内的人，不用互相介绍，其他内容也可以简化，故首末次会议较简短。 正规的首末次会议，审核组长应作全面说明，包括人员介绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。
8 争执处理 如发生审核组与受审核部门的争执时可提请管理者代表仲裁，或最终由最高领导决定。 如发生争执，审核组应耐心地根据客观证据说服受审核方；如争执不能解决，最后只能请国家技术监督局或认可委员会仲裁。
9 不合格问题的分类 按性质分类，目的在于抓住重点问题采取纠正措施，以及评价体系改进情况，也可按严重程度分类。 按严重程度分类，目的在于决定是否予以通过认可。 按严重程度分类，目的在于决定是否予以通过认证。
10 纠正措施 重视纠正措施，对纠正措施不能作具体咨询，但可提供方向性意见供参考，对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证，还要分析研究其有效性。 对纠正措施不能作咨询，对纠正措施计划的实施要跟踪验证。
11 监督检查 无此内容 认可后每年至少要进行1次。 认证后每年至少要进行1次。
12 审核员注册 目前我国正在开始实施内审员注册制度，但内审员注册资格不是必不可少的。 可是内审员或注册审核员。 审核员必须取得注册审核员资格。
3、如果你是公司的内部质量审核员，公司现指派你对公司的原材料仓库和成品仓库进行审核，请你根据ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之规定写出你的审核检查表。
ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之要求：
7.5.5 产品防护
在內部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。
7.5.5.1 储存和库存
应按适当计划的时间间隔来检查库存品状况，以便及时探测变质情况。
组织应使用一库存管理系统，以优化库存周转期与确保存货循环，如“先进先出(FIFO)”。废弃的产品应以对待不合格品的类似方法进行控制。
答： 1）公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序？
2）公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质？
3）仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法？
4）公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况？
5）公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法？
6）公司是否有建立库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转并减少库存量至最低？
7）公司是否按文件规定对原材料和成品进行月盘点和年终盘点？
8）公司在对原材料和成品进行月盘点和年终盘点时，其帐、物、是否一致？如不一致时，储存部门是否有对其提出纠正与预防措施？
9）所有与原材料和成品有关的仓储管理质量记录是否有按《记录控制管理程序》进行保存和列管？
10）原材料和成品仓库的所有物料是否有按《产品标识和可追溯性程序》进行明确标识？
4、请写出ISO9000：2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则。
答：ISO9000：2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则是：
1）、以顾客为关注焦点。
2）、领导作用。
3）、全员参与。
4）、过程方法。
5）、管理的系统方法。
6）、持续改进。
7）、基于事实的决策方法。
8）、与供方互利的关系。
5、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）的目的（包括每一目的的详细内容）。
答：ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）的目的是：
1)、在供应链中持续不断的改进
● 质量改进
● 生产力改进
● 成本的降低
2）、强调缺点的预防
● SPC的应用
● 防错措施
3）、减少变差和浪费
● 确保存货周转及最低库存量
● 质量成本
● 非质量的额外成本（待线时间，过多搬运 … etc）
6、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别（包括其审核对象的区别和审核目的的区别）。
答：ISO/TS16949：2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别是：
区别的内容和项目 产品审核 体系审核 过程审核
目的 对产品的质量特性进行评定 对基本要求的完整性及有效性进行评定 对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定
审核对象 产品或服务 质量管理体系 1．产品诞生过程/批量生产
2．服务诞生过程/服务的实施
审核频率 按计划，一般是经常性的 按计划，一般一年一次 按计划及根据需要
审核的
特性 根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性 质量管理体系各要素 选择评定过程所需的特性
审核结论 抽样反应的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论 满足体系要求的符合率 过程参数的短时能力
审核方法 选择专门用于产品的方法 检查文件资料是否符合要求及落实情况如何 选择专门用于过程的方法
审核员
要求 熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望 ISO/TS16949：2002质量管理体系审核员证书 熟悉生产过程
审核文件要求 图面、技术规范、作业指导书、检验指导书、编码系统 质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录 过程流程、过程的调整数据、检验指导书
审核记录 检验结果、审核报告 与提问目录对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施 检查记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施

7、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件。
答：①、ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件：
一、4.2.3 文件控制 — 文件控制管理程序
二、4.2.4 记录控制 — 记录控制管理程序
三、6.2.2.2 培训 — 人力资源管理程序
四、8.2.2 内部审核 — 内部审核管理程序
五、8.3 不合格品控制 — 不合格品控制程序
六、8.5.2 纠正措施 — 纠正和预防措施控制程序
七、8.5.3 预防措施 — 纠正和预防措施控制程序

六、实际操作题：（每题5分，共20分）
1、请用“乌龟图”写出“采购管理”的过程分析工作表。
解：“采购管理”的过程分析工作表请详见《附件一》。