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首件确认

化工行业连续性生产
如何进行首件确认
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chenzg118 (威望:0) (广东 珠海) 石油化工 经理

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首件检验规范
1. 目的:防止量产时批量性不符合产品规格之现象产生,以确保产品品质.
2. 范围:所有成品或半成品.
3. 权责:
3.1首件检验后之分析及提出改善对策:工程研发、制造等相关单位.
3.2首件检验并记录.
3.3首件检验之核查:品保单位.
4.定义:
4.1首件检验:新产品量产前,工程变更后,正常生产前的1~3件做的之检查.
5.作业内容:
5.1首件检验流程: (略)
5.2首件检验之执行时机:
5.2.1新产品试产及第一次量产,生产组长应会同工程研发、品保及相关人员进行首件检验.
5.2.2每天开始生产时、切换不同的产品及产品有做任何工程变更(发ECO时),生产组长应先做首件品之品质检查.
5.3首件检验作业方法:
5.3.1生产组长依5.2之首件检验执行时,依材料规格表(BOM)、作业指导或样品抽验1~3个单位,执行首件品核对.
5.3.2首件品核对,正常转交品保人员或工程人员作首件品之品质检验与确认,若确认无品质异常,则可继续生产,并完成件首件检验记录;若不合格则采取矫正措施.
5.3.3矫正措施:
5.3.3.1可自行处理改善,生产组长需要改善后再转由品保作改善后之品质确认.
5.3.3.2无法立即处理改善者则停机(线)处理或换产品生产,并需填写『品质异常反应处理单』经由主管确认后,由相关责任单位负责矫正改善作业并由品保单位做最后确认.若仍有异常时,需再次进行矫正与预防措施.
5.4检验不合格之产品标示与处理按『不合格品(料)管制程序』处理.
6.相关资料:
6.1矫正即预防措施管理程序
6.2品质记录管制程序
6.4不合格品(料)管制程序
7.使用表单:
7.1首件检查记录表
7.2品质异常反应处理单

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