iso9000高手请进:9001的一个判定问题
我们公司是自己研发和生产的鞋企
流程如下:
开发出来确定要生产的新产品(只有一个鞋码)按照客户订单配码对每个配码验证制作(我们公司叫做首件试制,由验证部门、生产部门和质监部门一起参与)一对鞋(7.3.5),如果不OK,就更改设计(7.3.7),首件试制OK后(7.3.6,我认为这里才能叫做确认,虽然我们在之前按照设计图纸(7.3.3)做了一对鞋(7.3.3、7.3.4、7.3.5),虽然也有评审过程和验证,并且,验证之后就大致确定了,但是那时不应该叫做确认,而应该叫做输出和验证),制作样品鞋、样品部件和工艺指导书(7.5.1.d/a/b),我认为在此时开发验证就已经结束了,因为都已经产出了样品鞋(也就是所谓的标准样板)了。然后进行小批量生产(也属于试制,同样由上述三个部门共同进行),目的是验证大货生产的可行性,如果有问题再进行处理,也就是说,本试制过程是服务生产的,而首件是服务开发的。
以上是我的理解和判定。
目前有一个不解的地方,
生产前的小批量试制到底应该判到哪一条?
总觉得不能判到7.3.5
判到7.5.1.e又觉得不像
要不就判到7.1.c?
流程如下:
开发出来确定要生产的新产品(只有一个鞋码)按照客户订单配码对每个配码验证制作(我们公司叫做首件试制,由验证部门、生产部门和质监部门一起参与)一对鞋(7.3.5),如果不OK,就更改设计(7.3.7),首件试制OK后(7.3.6,我认为这里才能叫做确认,虽然我们在之前按照设计图纸(7.3.3)做了一对鞋(7.3.3、7.3.4、7.3.5),虽然也有评审过程和验证,并且,验证之后就大致确定了,但是那时不应该叫做确认,而应该叫做输出和验证),制作样品鞋、样品部件和工艺指导书(7.5.1.d/a/b),我认为在此时开发验证就已经结束了,因为都已经产出了样品鞋(也就是所谓的标准样板)了。然后进行小批量生产(也属于试制,同样由上述三个部门共同进行),目的是验证大货生产的可行性,如果有问题再进行处理,也就是说,本试制过程是服务生产的,而首件是服务开发的。
以上是我的理解和判定。
目前有一个不解的地方,
生产前的小批量试制到底应该判到哪一条?
总觉得不能判到7.3.5
判到7.5.1.e又觉得不像
要不就判到7.1.c?
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sgmw (威望:0)
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生产前的小批量试制,是验证生产过程是否能满足产品性能的要求,属过程设计验证。
对条文不熟,楼主看是哪一条吧