ISO-TS16949-2002体系

第一章 背景知识
一、目标
*持续改进，预防缺陷，减少偏差，降低浪费。
*在生产过程中达到百万产品零次品率。（最少的工人误差，最少的机械故障，最少的原材料误差，最佳的客户满意程度）
*观念：短反馈周期、生产过程能力、供应商的开发、服务和交货质量。
*方法：自我检查，生产过程的稳定，零次品率的计划，服务和问题解决小组。
二、用途
*规定了汽车行业质量管理体系的要求。
*对可能有顾客规定要求的应用进行了认可。
*旨在避免重复认证。
*为质量管理提供了一个汽车行业共同的方法。
三、审核范围
*本技术范围与ISO9001-2000结合，规定了汽车 相关产品的设计、开发、生产、安装与服务质量体系要求。
*本技术规范适用于组织的顾客要求的生产件或服务件的制造现场。
*本技术规范也可应用于整个汽车供应链。
注：“外部场所”例如设计中心，公司总部和配送中心等应作为支持现场被审核，其不能按本技术规范单独被认证。
四、文件结构
*国际标准ISO9001-2000（界定国际质量体系要求），
*客户要求ISO-TS16949零件和过程批准程序（界定国际汽车行业质量体系要求），
*公司特殊要求（顾客相关质量体系要求）

顾客关于以下内容的 1 1级-质量手册（确定方法和职责，包括对顾客需求的保证）
支持参考手册： 2 2级程序文件（who，what，when）
3级作业指导书（how）
先期质量策划 3
控制计划 4 4级其他文件（及时记录信息，如表格、标签、标贴）
工具和技能










第二章 八项原则及过程法
一、8条质量管理原则
*以顾客为中心的组织
*领导作用
*全员参与
*过程法
*系统化管理
*持续改进
*以事实为决策依据
*互利的供方关系
二、过程
*使用资源将输入转化为输出的活动的系统。（一个过程的输出通常是其他过程的输入）






反 馈

*TS管理模式：以过程为基础的质量管理模式图









输出



*过程化管理：P D C A
第三章 技术规范
一、TS16949：2002标准的要求的结构：
八条要素：说明范围与裁剪的范围；引用标准，术语和定义，质量管理的体系，管理职责，资源管理，产品实现，测量分析与改进。
二、质量管理体系的总体要求：
组织必须
建立
文件化
实施
维护
三、管理职责
■ 质量方针（一定要进行考核） 强调持续改进。
■ 质量策划 落实有关部门和层次，要有可衡量的目标。
■ 在管理上的要求 职责、权限、内部沟通；指定管理者代表；进行管理评审。
四、资源管理
组织应确定与提供所需的资源
•用以实施与维护质量管理体系并持续改进其有效性
•用以达到顾客要求，使顾客满意。
五、产品的实现
实现过程：
与顾客有关的过程
开发过程
采购过程
产品制造和/或服务提供
监控和测量工具的控制
六、测量、分析和改进
通过监控顾客满意度而得到的体系信息以及内部审核。
七、客户特殊要求
八、不符合项的分类
1、主要的不符合项：
*完全缺少某一要求的体系要素，（包括其程序的文件化或实施性）；
*或多个2类（次要）不符合项发生在一个要素上
*不合格产品可能装运，导致产品或服务的规定性能降低或破坏的情况。
*由经验和判断和可能导致体系失效或严重降低产品和过程能力。
2、2类不符合形的分类
*在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失。
*文件化体系有部分缺失。
九、新的审核要求
■质量审核的定义
系统化的、独立的 及形成文件的过程来获得证据，并客观地评估认可的标准在哪种程度上得到了满足。
目的：寻求改进。
性质：评价。
内容：有效性、符合性、适合性。
类型 按组织者划分 内部
外部（第二方，第三方）
体系审核
按对象划分 过程审核
产品审核
■ 审核的特征
*系统的（有明确的目的和范围，有程序，有准则，有计划，有报告，有纠错及其跟踪验证。
*独立的（公正客观）
*是一种抽样活动
■审核准则的定义
用收集的审核证据对一系列政策程序或要求进行比较。
■ 审核证据的定义
记录、事实陈述或其他与准则相关的资料。
■ 新的要求
*过程审核方法
——汽车业应用的顾客导向过程
——从组织到顾客串成一条线进行观察
*审核计划
——识别影响顾客的关键过程
——机遇组织定义的过程
*绩效
——联系到共同的衡量基准（组织与供应商间的关系）
*审核的启示
◇如何对高层管理进行审核
◇ 如何鉴别过程和过程控制
◇ 面临较少的参考资料
◇ 因为过程没有正式的程序界定而缺少明确的要求
◇ 不明确过程的标准的标准和控制方法
◇ 改进措施如何测量
◇ 改进技巧如何鉴别
◇ 是否有可测量的目标
◇ 如何审核业务计划
◇ 如何测量顾客满意度
*审核基础
◇对审核和审核员要求独立、有商业操守、公正、实事求是。
◇ 有目标
◇ 有计划、有管理
◇ 客观、系统
◇ 保密
◇ 可靠、以便做同样审核的不同审核员获得同样的结果
◇ 为管理行为提供信息
审核依赖于抽样，不可能审核所有的信息资料。