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体系文件评审

体系文件要求品保部门每年要对所有文件进行审核,我对目前的所有进行统计,体系文件(不包括表单),手册一份,程序文件24份, SOP将近440份,依据公司的文件多,并且专业性强的情况,拟订以下进行文件评审说明,:
1、 各部门借此评审机会,重新考评日常工作和文件的符合性。相当一个自查的过程。
2、 QA的抽查确认是个监督过程有效性的环节。
3、 在后期过程和区域审核中会将文件的修改后的部分进行追踪。
管代批示:
这个计划,我认为我们可以一个部份一个部份的来,比如:按文件类型、按文件适用范围等逐步地做,因为目标我们的文件也比较繁杂,一起做怕会乱,逐步地做也可积累经验。
另外,过程中一定要与工艺密切沟通。
请教各位老师,如此情况,怎样开展文件评审,帮忙给对策,或给出其他做法,谢谢
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yanker (威望:0) (上海 闵行)

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楼主提到的SOP不建议集中进行审核。涉及面太广、工作量大而且品保并不专业。
建议建立SOP的日常评审机制,让文件编制部门定期对其适用性、有效性进行评价(品保部门参与),及时改善。

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