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求助:外审不符合项纠正预防(设计更改的控制)

我们公司主要是做研发的,生产加工外协。

1、上周外审的时候,老师开了个不符合项,是这么写的:“在审核部门的产品设计开发资料时发现,部门未能提供有关设计更改过程的控制记录”
要求原因分析,完成情况,并附加证实性材料。
请问该怎么做呢?

2、设计验证和确认分别在产品研发、生产的什么阶段进行?投产前?投产后?

本人刚从事此项工作,也初来乍到,望各位高人指教,谢谢!
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kellytem (威望:0)

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“设计和开发确认应在产品正式生产或服务正式提供之前进行”
这是你2楼回复的最后一句话阿。
我不是很清楚这个生产或服务的界定。

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