关注ISO9001改版（一）

一、修正的目的
为加强ISO9001质量管理体系与ISO14001环境管理体系的兼容性，以及与ISO9004的协调一致性，自2004年始，ISO/TC207决定成立项目组，对ISO9001：2000进行有限修正。

二、修正进度
目前，新版ISO9001标准处于委员会草案（CD）阶段，计划2008年5月进入国际标准草案（DIS）阶段，2009年11月进入最终国家标准草案（FDIS）阶段，2010年5月将正式发布。

三、修正条款分析
相对于ISO9001：2000版标准，新版ISO9001标准的主要变化包括：

0.1总则


“本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。”


问题点在于“评价组织满足法律法规要求的能力”，这个表述太宽泛了。法律法规范围太广，按照大的部门法分类，有宪法、刑法、民法、行政法、经济法、商法、环境法、国际法、诉讼法等。ISO9001仅仅是质量管理体系的标准之一，调控的对象很窄，显然不能覆盖纷繁复杂的法律法规要求。
另外，总则中的这一条款和7.2.1“组织应确定e)与产品有关的法律法规要求”相矛盾。条款前后内容表述不一致，容易引起歧义。


去年某钢铁制造企业发生了一起惨痛的安全事故。因某设备的关键安全部件发生故障，导致十数人被撒泼的钢水烫死。此时引起网友的热切关注。其中有一位网友评论到：这家通过ISO9001国际质量管理体系认证的明星企业，应该是遵纪守法的典范，竟然也能发生这样的事故，真是让人怀疑推行ISO9001有何意义！
显然，这位网友对ISO9001的理解有失偏颇。质量管理体系，关注的是顾客要求，适用的是和产品相关的法律法规。这和OHSAS18001职业健康安全管理体系的要求有很大的差异，职业健康安全管理体系关注的才是员工的安全和健康，适用的是和安全健康相关的法律法规。
通过上面的案例，我们可以理解此条款修改的意义，避免引起歧义，明确标准评价的范围。


新版标准将0.1总则将对应内容修改为：“本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力。”
对满足法律法规要求的范围作了明确界定，并与7.2.1与产品有关的要求的确定：“组织应确定e）与产品有关的法律法规要求”相一致。

待续......