这样的来料异常怎么处理?
公司来了一批用于生产的胶,发现大批量异常,生产又急用,采购打电话过来说厂商那边也没货了,公司仓库里也没有备用存货。工程立即评估可用召开MRB会议并开特采。就这样此料进线用于生产了。由于本公司没有SQE,所以后续动作都是采购去处理。我想知道作为SQE应该如何处理该事情。
我思考了另外一个问题,当时要是工程评估后不能用该批胶又该怎么办?
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qaz12349839 (威望:7) (上海 上海) 电子制造 主管 - 让心情静如止水!
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1.0 PURPOSE 目的
本文件作为供应商审核小组的审核工具,对供应商质量管理体系进行评估。将上海华仕德的对供应商的期望与供应商进行交流。
2.0 SCOPE 范围
应用于上海华仕德潜在和现有的供应商,包括SWCT产品组成部分的物料供应商和与产品有直接关系的供应商。
3.0 REFERENCE DOCUMENTS 参考文件
3.1 QAP1029 采购策略的制定以及运行管理规定
3.2 QAP1031 采购行为管理规定
3.3 QAP1032 供应商货款支付管理规定
3.4 QAP1033 供应商标准采购合同缔结管理规定
3.5 QAP1034 供应商采购标准规格书缔结管理规定
3.6 QAP1116 来料检验管理规定
3.7 QAP1035 供应商筛选管理规定
4.0 DEFINITIONS 定义
4.1 AVL (Approval Vendor List) --- 合格供应商名单
4.2 P.O. (Purchase Order) --- 定单
5.0 RESPONSIBILITIES 责任
5.1 在执行供应商资格批符/审核管理规定时,资材部人员负责与供应链管理人员(质量)携手工作。
5.2 供应商审核小组负责搜索证据以证明供应商审核/资格批符报告中的每一项都被清楚地展现。
5.3 供应链管理(质量)人员和/或资材部在监视供应商质量绩效时,负责启动现有供应商资格重新批符的程序。
5.4 供应链管理人员(质量)需保证供应商一旦通过批符,就列入上海华仕德合格供应商名单内。
5.5 资材部人员负责记录所有必须的记录作为供应商审核/资格批符的证据。
6.0 PROCEDURE 程序
6.1 供应商资格批符小组
上海华仕德供应商资格批符/审核小组需包括以下人员:
6.1.1 供应链管理(质量)人员
6.1.2 资材部人员
6.1.3 设计和开发人员和/或其他人(如适用)
6.1.4 质量工程人员(如适用)
6.1.5 生技部人员
6.2 新/潜在供应商审核/资格批符程序。
6.2.1 供应商审核/资格批符以设计开发部门提出特殊供应商的物料需求开始。
6.2.2资材部需明确所申请的供应商是否在上海华仕德的合格供应商名单或顾客的合格供应商名单内。
6.2.3如要求的供应商不在上海华仕德和/或客户的合格供应商名单内,开始供应商筛选程序,依照QAP1035供应商筛选管理规定执行,根据供应商调查表的信息,决定是否进行供应商审核/资格批符程序。
6.2.3.1 供应商是制造商,且通过ISO9001或QS9000认证后,必须进行供应商审核/资格批符程序。
6.2.3.2 供应商是制造商,没有通过ISO9001或QS9000认证,可以采用供应商审核/资格批符报告中针对过程的一部分进行审核,验证供应商是否能达到合格供应商的要求。
6.2.3.3 供应商是非制造商,一般只根据供应商调查表决定是否为合格供应商。
6.2.4 资材部人员需向供应商发出“供应商审核/资格批符报告”(附件9.1)
6.2.5 希望新的/潜在的供应商/工厂能进行质量管理体系的自我评价,并在两周内将报告电子档传送给上海华仕德资材部。
6.2.6 供应商审核小组需在决定是否需要进行现场审核之前,评审供应商的自我评估。
如供应商得到QS-9000的资格认定,则需提供资格认定书的复印件,这是证明公司具有良好质量体系的充分证明。此时现场审核通常不需要。
6.2.7 资材部需联合供应商安排现场审核。
6.2.8 如新的/潜在的供应商/工厂未达及格分,则马上判定“有条件通过”/“不及格”。
6.2.9 如潜在的新供应商在规定时间内成功的弥补了不足(正常情况下90天以内),此供应商只可能在下次的审核中被判“通过”。
6.2.10 然后,在供应商记录中记下合格状态。但是原先“有条件通过”/“不及格”的情况也必须在供应商记录中留存。
6.2.11 当供应商被资格批符后才有权进入上海华仕德的合格供应商名单。否则,此供应商仍被认为“不及格”。
6.2.12 新供应商获得资格批符后,才能在向上海华仕德提供批量生产物料。
6.2.13 新供应商所提供的物料,如果经过确认是合格的,就列入合格供应商名单之内,状态为确认中,确认时间为两个月,如果不能转成合格供应商名单之内,必须有品质部经理签字确认的相关证据,才可以延长确认时间一个月。如果仍不能转成合格供应商名单,IQC将拒绝检验此供应商所提供的物料。
6.3自我评估的审核/资格批符
6.3.1 自我评估的审核/资格批符只适用于以下因素限制的供应商:
6.3.1.1 地理限制
6.3.1.2 行政限制
6.3.2 必须采取6.2.3至6.2.6的步骤。
6.3.3 供应商审核小组须评审供应商自我评估。必须启动6.2.6至6.2.12。
6.3.4 所得分数由上海华仕德供应链管理(质量)人员基于客观证据的基础上给出。
6.3.5所有声明的改进在分数上不做正式考虑,直到改进措施由上海华仕德供应链管理(质量)验证过后才可以。
6.4 审核现有供应商
6.4.1 现有供应商在以下任一项条件下,需进行重新审核/重新批符:
6.4.1.1 供应商工厂移位。
6.4.1.2 合并或收买其他公司后,组织机构上有重大变化。
6.4.1.3 连续3个月内作业评定差。
6.4.1.4 在延长的时间段里,SCAR无效。
6.4.1.5 得到资格批符后的每三年(质量体系可能有相当大的变化)
6.4.1.6 连续12个月内无订单。
6.4.2 对现有供应商的重新审核/重新资格批符的程序按照6.2进行。
6.5 审核构成和问题
6.5.1 这些问题着重于:
6.5.1.1 质量体系和规章制度符合性
6.5.1.2 质量管理
6.5.1.3过程控制图表
6.5.1.4 过程文件
6.5.1.5 供应商物料
6.5.1.6 测量系统
6.5.1.7 过程控制
6.5.1.8 纠正措施
6.5.1.9 物料操作和存贮
6.5.1.10持续改进
6.5.2 每个问题有三个类别(A/D/R):
6.5.2.1 A代表APPROACH——过程文件化且被定义
6.5.2.2 D代表DEPLOYMENT——过程可理解且目前正在使用
6.5.2.3 R代表RESULT——有客观证据可说明程序是有效的
6.5.3 分数系统如下:
6.5.3.1 “0”在适当的位置无系统或过程:在所有“ADR”区域中无可接受的证据。
6.5.3.2 “1”重大不足:三个“ADR”区域只有一个区域有可接受证据,其它区域没有。
6.5.3.3 “3”需要改进:三个“ADR”区域有两个区域有可接受证据,另一个区域无。
6.5.3.4 “5”满意:所有三个“ADR”区域都有可接受证据。
6.5.3.5 “6”突出:三个区域都有超过工业标准的有力的证据。在产品质量和客户满意度上,有取得重大成功实证。供应商必须提供详细信息。
6.6 审核结果
6.6.1 总平均分数决定了供应商评估所得的审核分数。
6.6.2 审核的合格分数是4.5。如果总平均分等于或大于4.5,只要各个部分都合格,则供应商就为“通过”。
6.6.3 如果一个或多个独立部分不合格,但是总分等于或大于4.5,则判定为“有条件通过”。
6.6.4 如果审核总平均分低于3.6,则为“不合格”。
6.7将供应商加入合格供应商名单
6.7.1供应链管理人员(质量)从资材部拿到供应商审核/批符报告后,将“通过”/“批准”的供应商加入上海华仕德合格供应商名单。
6.7.2供应链管理人员(质量)负责每季度更新一次合格供应商名单。
6.8 对于客户指定的厂商,可以直接加入合格供应商名单内,但需要附上相应的证据。
7.0 FLOW CHART 流程图
无应用。
8.0 FORMS 表格
8.1 《供应商审核/批符报告》 P-004
8.2 《合格供应商名单》 P-021
9.0 ATTACHMENT附件
9.1 《供应商审核/批符报告》
9.2 《合格供应商名单》
MRB管理规定
1.0 PURPOSE 目的
本程序概述了对于IQC中发现的有差异物料的处理。同时,程序也说明了在处置这些物料时物料评审小组的功能。
2.0 SCOPE 范围
本程序应用于所有IQC发现的不合格物料。
3.0 REFERENCE DOCUMENTS 参考文件
3.1 QAP 1116 来料检验管理规定
3.2 QAP 1113 纠正和预防措施管理规定
3.3 QAP 1115 免检管理规定
3.4 QAP 1117 SCAR管理规定
4.0 DEFINITIONS 定义
4.1 AVL 合格供应商名单
4.2 ICAR 内部纠正措施报告
4.3 IMN 内部物料不良
4.4 IQC 来料质量保证
4.5 MRB 物料评审小组
4.6 RTV 退回供应商
4.7 SCAR 供应商纠正措施报告
4.8 SCM 供应链管理
4.9 SMN 供应商物料不良
4.10 SWCT 上海华士德电路技术有限公司
4.11 UAI 让步接受
5.0 RESPONSIBILITIES 责任
5.1 IQC
5.1.1 检验上海华仕德购买的所有物料,如发现不合格物料提交MRB.
5.1.2 根据最新的/现有版本的规格书验证拒收物料。
5.1.3 确定是否需要启动ICAR参考《纠正和预防措施管理规定》。
5.2 供应链管理(质量)
5.2.1 跟踪SCAR启动和关闭的整个过程。参考 《SCAR管理规定》。
5.3 资材部
5.3.1 当MRB决定将物料退还时,资材部应明确是否有备用物料。
5.3.2 如紧急需要此物料,资材部应召开MRB会议。
5.4 设计部
5.4.1 通过评估物料造成的影响,来决定是否将此不合格物料用于生产。
5.4.2 如对有差异物料的处置结果为挑选/返工,则生技部须定义挑选/返工的标准。
5.5 生产部
5.5.1 提供挑选/返工的资源。
5.5.2 监督元件/物料的特殊操作。
5.5.3 保证数量的完整。
5.6 质量部
根据产品的形成,安装和功能方面的敏感度,确定元件/物料的可用性。
5.7 生管/销售部
生管/销售部建议是否需要的客户配合,并得到客户的批准。此举动必须通过生管/销售部相应负责人员在供应商物料不良报告的签名来表明。
5.8 MRB
评审差异并决定物料的处置和生成SCAR/ICAR的必要性。
6.0 PROCEDURE程序
6.1 IQC检验时如发现差异,被视为IQC物料不合格。
6.2 当不合格由供应商引起时,IQC检验员应启动供应商物料不良报告(附件9.1)。如不良由于管理上/内部原因引起,则启动内部物料不良报告(附件9.2)。
6.2.1 对于供应商物料不良的取消,供应链管理(质量)或指定人员必须在备注栏上写明理由。
6.3 供应商物料不良报告和内部物料不良报告必须在SMN跟踪表(附件9.3),IMN跟踪表(附件9.4)以及IQC物料履历卡中登记。
6.4 所有物料的包装/纸箱应贴上“未决的MRB”标签,并移到MRB区域(参考附件9.5)。
6.4.1 告知资材部物料差异状况。如紧急需求此物料,资材部召开MRB会议。
6.5 如果MRB小组在合理的时间内没有召开会议,QA经理根据自己的判断处置物料,并在供应商物料不良报告/内部物料不良报告上填写必要的说明。
6.6 MRB小组应由以下部门/人员组成:
6.6.1 供应链管理(质量)
6.6.2 设计部
6.6.3 资材部
6.6.4 生产部
6.6.5 生管部
6.6.6 生技部
6.6.7 质量部
6.6.8 销售部(根据情况)
6.7 MRB小组根据以下原则处置物料:
6.7.1 UAI: 让步接受 此批物料视为合格
6.7.1.1 从MRB区域中取出物料。
6.7.1.2 IQC检验员应贴上“让步”说明物料的UAI状况,并在包装/纸箱上盖上“IQA接受”印章。
6.7.1.3 将物料转至主仓库,作为好的物料保存。
6.7.1.4 当有特别说明时必须得到客户的同意。
6.7.2 筛选/返工
6.7.2.1 物料由生产部领到指定地点,进行筛选/返工。
6.7.2.2 生产部根据供应商物料不良报告中规定的参数进行筛选。 筛选/返工标准由供应链管理(质量)/生技部工程师根据缺陷的本质和敏感度进行定义。
6.7.2.3 筛选/返工后,生产部将物料进行明显的“好”和“不好”区分和标志,返回IQC
6.7.2.4 IQC进行相关的处理。
6.7.2.5 筛选/返工的费用由生技部工程师进行计算后并递交到资材部,由资材部向供应商索取相应费用。
6.7.3 RTV:返回供应商。 这批物料视为不合格。
6.7.3.1 IQC检验员在所有包装上贴上“返回供应商”的标签。
6.7.3.2 标签必须完全遮住未决标签。
6.7.4 报废:这批/部分有差异的物料认为是不合格的。
6.7.4.1 在不合格物料的包装上贴上“报废”标签。
6.7.4.2 物料被移至报废区。
6.8 对物料进行处置后,由MRB决定是否需要启动供应商物料不良报告,供应链管理(质量)在供应商物料不良报告中要求供应商提供纠正措施,并保证报告的关闭。供应商物料纠正措施报告按照《SCAR管理规定》进行发行。
6.9 完成的供应商物料不良报告分发至:
6.9.1 来料检验
6.9.2 设计部
6.9.3 生管部
6.9.4 资材部
6.9.5 质量部
6.10 IMN-内部差异报告
6.10.1 物料由于管理上的/内部的原因引起不良时,启动内部物料不良报告:
6.10.1.1 此物料编号的供应商部在合格供应商之列
6.10.1.2 采购错误元件
6.10.1.3 所采购元件无规格书/文件
6.10.2 如不良是由以上任何原因引起的,IQC生成内部物料不良报告。
6.10.3 供应链管理(质量)负责供应商不良报告的取消,并用内部物料不良报告代替。内部物料不良报告的生成由供应链管理(质量)决定,其理由必须写在报告的备注栏里。
6.10.4 内部物料不良报告在IMN跟踪表和IQA履历卡上记录。
6.10.5 所有物料的包装箱上贴上“未决的IMN”标签,并移至MRB区域。
6.10.6 QA工程师决定内部纠正措施报告的发行,并关闭报告。此行动由工程师自行判断。
6.10.7 内部纠正措施报告的签名人为:
6.10.7.1 供应链管理(质量)
6.10.7.2 设计部
6.10.7.3 资材部
6.10.7.4 生产部
6.10.7.5 生管部
6.10.7.6 生技部
6.10.7.7 质量部
6.10.7.8 销售部(根据情况)
6.10.8 内部物料不良报告的签名者对物料作出处理,参考6.10.7。
6.10.9 完成的内部物料不良报告分发至以下部门:
6.10.9.1 设计部
6.10.9.2 资材部
6.10.9.3 生管部
6.10.9.4 质量部
7.0 FLOW CHART 流程图
无应用。
8.0 FORMS 表格
8.1 《供应商物料不良报告》 P-014
8.2 《内部物料不良报告》 O-180
8.3 《SMN跟踪表》 P-015
8.4 《IMN跟踪表》 O-181
9.0 ATTACHMENT 附件
9.1《标签》