请教条文7.5.2(生产和服务过程提供的确认)
1)这里指的过程应该那些特殊过程吧?也就是过程输出的潜在不合格不能不100%的在后续检查/检验出来,如热处理,焊接等等?
2)条文里要求对这样的过程要进行确认和确认,请问如何确认?是否可以以PFMEA的形式进行风险评估?以控制计划和作业指导书的形式对潜在失效模式和后果进行控制呢?(还有就是人员培训等等比较务虚的东西,在这里我没写)
3)如果想将此类过程的开发和确认的过程形成文件,需要哪些建立哪些程序文件或者指导书?需要留下哪些质量记录?
谢谢!
2)条文里要求对这样的过程要进行确认和确认,请问如何确认?是否可以以PFMEA的形式进行风险评估?以控制计划和作业指导书的形式对潜在失效模式和后果进行控制呢?(还有就是人员培训等等比较务虚的东西,在这里我没写)
3)如果想将此类过程的开发和确认的过程形成文件,需要哪些建立哪些程序文件或者指导书?需要留下哪些质量记录?
谢谢!
没有找到相关结果
已邀请:
RSS Feed
2 个回复
feier6564 (威望:0)
赞同来自:
它这里指的过程，是指特殊特性的过程，比如对产品无法测量或经济测试的过程，操作或保养需要特殊技能的过程，输出的结果不能通过其后监控和测量验证的过程，不限于热处理，焊接等。
刚刚拿到TS证书，是新手，以上仅供参考。