讨论:审核中的不符合项
一、公司《记录管理程序》内有概括说明特殊记录(如员工资料、设备资料等)的保存期限,没有明确现场使用表单的保存期限,而是由发行单位在各表单出处的文件中规定其保存期限;
据此,审核时开出“程序文件上沒有具体定义各种表单的保存期限,而是依各发行单位自行來定义,程序文件管控失效”这样的缺失报告,合理吗?
是否应该在《记录管理程序》中明确指出各类记录(如品质记录、生产记录等)的保存期限,然后各发行单位依据此原则来规定各记录表单的保存期限呢?
二、条文第7.4采购-7.4.3采购产品的验证“当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定”
此条是否也包含对供应商的审核呢?对供应商的审核计划安排、周期及审核内容是不是也需要在文件中做出规定?
据此,审核时开出“程序文件上沒有具体定义各种表单的保存期限,而是依各发行单位自行來定义,程序文件管控失效”这样的缺失报告,合理吗?
是否应该在《记录管理程序》中明确指出各类记录(如品质记录、生产记录等)的保存期限,然后各发行单位依据此原则来规定各记录表单的保存期限呢?
二、条文第7.4采购-7.4.3采购产品的验证“当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定”
此条是否也包含对供应商的审核呢?对供应商的审核计划安排、周期及审核内容是不是也需要在文件中做出规定?
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daniel_888 (威望:0) (浙江 慈溪)
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应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。就编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置所需的控制。
所以说要规定记录的保存期限。
二、在供方的现场验证,组织应在相应的文件中规定验证的安排和产品放行的方法。——验证活动包括:检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等。7.4.3讲的是产品的验证