怎样面对ISO外审?

所谓的外审指的是第三方审核，通常是指客户、认证公司、国家机构等。
在论坛里有许多朋友为外审大伤脑筋，和或则抱怨及多，通常情况下有如下原因：
1、平时的体系维护未彻底的完善（其中包含：文件的变更记录、文件版本控制、记录表单审核、各部门文件收发错乱、表单追溯性脱节、品质目标评审、统计不准确）。
2、ISO专员细节把控不到位，这主要体系在新进事物管控上（如：新进员工岗前培训；新进设备登记、校检、保养；公司结构图更改、人员变动，相关文件变更未及时跟上等）
3、体系在认证前未充分的验证，稽核力度不够，各部门培训思想不统一，协调、统一度未彻底贯彻程序文件。
4、许多公司存在在推行体系时，表面工作、文章做的相当到位，实际的内容与现实操作脱节，导致"货"不对"版"。
种种原因，是做体系推行不可推卸的责任，因此，我们必须了解更多认证公司通常认证的手法，才可以从容的应付，同时，我们必须相应的硬件设施要跟上，才可以有效的应对审核。
一般认证公司，首先要在一个星期前提交文审，做好相关文件递送，等待文审通过后，在才做实际的公司审核。公司审核，通常情况下，是审核公司要派专人、专车去接送审核员，审核员到公司后，会做首次会议，首次会议必须要各部门主管级以上的和陪审人员参加，审核员会简单介绍自我、审核内容、行程、安排及审核员审核范围划定，然后，对公司整体车间巡查，主要是对5S进行视观检查，可能会抽某一位员工的质量方针、目标的。同时也有审核员开始从公司的源头业务部开始查客户满意度记录、订单评审情况、业务作业流程等，更重要的是会在业务部抽取几个订单号，进行下一部门追溯，做体系的人应当都知道，一个订单必须有订单评审、工程相关资料（BOM、工程工艺表、图纸、样板管理等)采购单、送货单、进料检验报告、领料单、生产日报表、制成巡检报表、品质异常单、报废单、SOP、SIP、入库单等，以上表单必须是一个PO对一个PO的对应，才可以过关。

其次，公司的内部稽核审查，这里包含公司内部审核记录（包含：首先必须要有首次会议、稽核条款表单、稽核表单记录、不合格项描述、纠正预防措施记录、整改措施报告、结案综合报告、到最后的末次会议记录（可以通过签到形式证明）。其次，就是管理评审相关记录；公司仪器校检情况，方法主要在某个部门抽取一个仪器工具，根据仪器上的校检记录追溯到文件档案，同时追溯到资格校检人等。
同时，把我以前回复给会员们的资料附加到这里，想必更完善。1、对质量手册你的各项品质目标，做总结（包含全年度的综合列表管理），对各部门的目标达成率，进行统计、分解、综合成文件及质量方针的贯彻度评审，是否要变更。
2、资料管理：主要通过你的二皆文件带出来的三皆文件、四皆文件等相关记录在文控室备案，可以随时很快的查询，可以做电子档管控，同时要做外审前盘点（对文件、表单（文件变更、表单受控号变更等））。
3、内部审核：首先必须要有首次会议、稽核条款表单、稽核表单记录、不合格项描述、纠正预防措施记录、整改措施报告、结案综合报告、到最后的末次会议记录（可以通过签到形式证明）。其次，就是管理评审相关记录。
4、数据分析：可以从制程、品质、工程平时的SPC抽起，同时，要根据公司重大项目、品质事故、制程工艺重大变更做数据分析，比较有说服力及证明性。
5、持续改进，这只是体现在文字表面化的东西，不会审查。
6、物料控制：这点要根据公司的订单，一步一个脚印去追溯，有订单、必须要有采购单、送货单、入库单、领料单、报费单等证明，也就是所谓公司物流管理。
7、进料检验：肯定要保证一点的是：有送货单必须要有进料检验报告，品管部必须要有进料检验规范（三皆文件）及SIP等。
8、仓库管理：必须做到物料标识清楚、先进先出，仓库物料区域结构图、相关表单记录证明。
9、客户关系,顾客财产：贵公司是否客供品较多，就可以做一份三皆文件《客供品管理规范》比如：仓存管理、产品控制等，也只是体现在文字表面化的东西，不会审查。
10、满意度调查：可以由业务部提供几份重要客户的调查表，就可以搞定。
11、生产过程：要根据PMC排单、生产工艺记录、5S管理、产品质量统计、出货情况等。
12、不合格品控制：可以列举几个产品不合格品记录表单，可根据你的不合格品管控作业程序开展。
13、人事：主要要有年度培训计划、根据里面的内容填写相关部门培训记录；其次，劳保管理、合同签署、消防设施、基础设施管理（这主要由PIE部管理）。