求 机械行业DFMEA

1 目 的
在产品设计阶段，预先发现、评价产品可能潜在的失效与后果，及早找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将此过程文件化，为以后的设计提供经验与参考。
2 范 围
适用于公司车辆产品设计FMEA 的开发。
3 术 语
3.1 潜在的失效模式及后果分析（FMEA）：是失效模式及后果分析的英文FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写，是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零部件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能出现的不良后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
3.2 设计FMEA（DFMEA）：简称DFMEA，是由负责设计的工程师或工程师小组在产品设计阶段采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、机理在产品设计时得到充分的考虑和说明。
3.3 顾客：在FMEA中所指的客户是通常意义的车主。但广义的讲也指后道工序（产品设计、生产、售后服务）的工程师和操作人员。
4 相关流程
4.1工作流程
4.1.1 项目选定
专业所/项目小组在新项目的初期(设计开始前)制定DFMEA分析的项目清单和计划，经部所长/项目经理批准后，报开发管理部备案。
4.1.2 成立小组
专业所/项目小组在DFMEA分析时应成立小组，由小组成员共同进行DFMEA表单的填写。
4.1.3 实施
DFMEA小组根据“第5条（附录）”的规定，进行DFMEA的表单（附录1）的填写，并一直跟踪到产品批量生产时为止；由供应商/协作设计单位负责的DFMEA项目，专业所/项目小组负责调度。
4.1.4 管理
开发管理部负责确认DFMEA编号是否重复、表单填写是否符合编制规则、是否按照计划完成编制任务，同时建立DFMEA数据库；“建议措施”中需进行设计更改的部分由DFMEA小组负责实施；“建议措施”中需进行验证的部分由DFMEA小组按照《设计验证管理办法》的规定提出验证需求，由开发管理部下发设计验证计划。
4.1.5 修订
DFMEA表单完成以后，如果发生设计变更，DFMEA小组应同时对DFMEA表单进行更新。
4.2 DFMEA分析流程
DFMEA分析流程，见附录2。
5 附录
1、编号
填入DFMEA文件编号，以便查询。编号规则，见附录3。
2、页码
填入同一编号DFMEA的页次和总页数.
3、项目名称
填入所分析项目的名称。
4、车型号
填入所分析的设计将要改进和/或影响的车型号。
5、 编制
填入负责该总成/零部件DFMEA的设计人员姓名。
6、 编制日期
填入编制DFMEA原始稿的日期及最新修订的日期（如2003.9.16/2004.3.5）。
7、 总成/零部件名称
填入被分析的总成/零部件的名称。
8、 图号
填入对应总成/零部件的图号。
9、 审核
DFMEA编制完成以后，应由专业所/项目小组具有主管师以上资格的人员签字、确认。
10、批准
由负责DFMEA编制的部所长/项目经理批准生效。
11、主要参加人员
填入所有参加DFMEA的开发人员。
12、项目功能
12.1 填入被分析的总成/零部件名称和其他相关信息（如零件编号、级别等），填入系统、子系统、部件的功能，用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能。
12.2 DFMEA的功能分析应包括：
 满足顾客的要求；
 满足可制造性和装配性的要求；
 完成功能的重要环境条件；
 设计要求的寿命；
 在满足顾客期望功能的同时，与安全、法规的符合性要求等。
13、潜在失效模式
13.1潜在是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能，分为不能完成规定的功能和产生有害的非期
望功能两大类失效；失效模式就是失效表现的形式。
13.2要用规范、专业术语描述每个项目和功能的每一个潜在的失效模式，并把以往的FMEA、试验报告、耐久可靠性试验报告等作为基础资料。这里也包括某种特殊环境下（高温、高冷、沙漠、干燥、潮湿等）和特殊使用条件（超载、超过平均行驶距离等）下可能发生的故障模式。
14、潜在失效后果
14.1潜在失效后果，是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾客的不满意或不符合安全、法规要求。
14.2 要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，顾客既是内部顾客也可能是最终用户（车主），
失效后果分析要站在顾客的角度发现、描述失效后果。
14.3 失效后果应按照所分析的具体系统、子系统或部件来说明。
15、严重度（S）
15.1严重度是一定失效模式最严重的影响后果的级别,严重度是单一的FMWA范围内的相对定级结果,其评估分为1—10级。
15.2严重度的评价标准：主观判定、统计资料等。
15.3严重度的评价准则：
后果 评定准则：后果的严重度 严重度
无警告的严重危害 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规 10
有警告的严重危害 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全和/或不符合政府的法规 9
很高 车辆/项目不能运行（丧失基本功能） 8
高 车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意 7
中等 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意 6
低 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不满意 5
很低 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（75％以上）能感觉到有缺陷 4
轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50％的顾客能感觉到有缺陷 3
很轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25％以下）能感觉到有缺陷 2
无 无可辨识的后果 1
15.4项目小组应对评定标准和级别规定达成一致意见，存在个别现象时，经过小组讨论后可作更改。
16、 级别
16.1重要度级别是对可能需要附加的设计产品特殊特性的重要度分级，分为关键、重要、一般。
16.2凡是识别为关键特性，需要特殊过程控制的应以适当的符号在此栏中标注，并在“建议措施”栏中说明。关键特性：用“A”表示；重要特性：用“B”表示；一般特性：不标注。参照《车辆产品质量特性重要度分级》文件上的要求。
16.3当严重度大于8时，应确认为关键特性；当严重度为5—8，而频度大于3时，可确认为重要特性。
17、潜在失效原因
潜在失效原因是指引起失效模式的可能的设计薄弱点。每个故障形态可能有很多种原因或者发生过程，把这些能够对解决问题和管理问题起作用的每一失效模式的每一个潜在失效原因一一记录在本栏目中。
18、频度数(O)
18．1频度数是对失效模式出现可能性大小的评估，是指某一失效原因出现的可能性。其评估分为1—10级。
18．2频度数的评估可参考类似零部件的维修资料、设计零部件与过去零部件的差别、使用条件的变化情况以及有关设计的各项分析等。
18.3频度数的评价准则：
失效发生的可能性 可能的失效率 频度数
很高：持续性失效 ≥100个 每1000辆车/项目 10
50个 每1000辆车/项目 9
高：经常性失效 20个 每1000辆车/项目 8
10个 每1000辆车/项目 7
中等：偶然性失效 5个 每1000辆车/项目 6
2个 每1000辆车/项目 5
1个 每1000辆车/项目 4
低：相对很少发生的失效 0.5个 每1000辆车/项目 3
0.1个 每1000辆车/项目 2
极低：失效不太可能发生 ≤0.010个 每1000辆车/项目 1
18.4频度数评估应采用一致的分级规则，以保持连续性。频度数是DFMEA范围内的相对级别，它不一定反映实际出现的可能性。
19、现行设计控制方法
19.1现行设计控制方法是列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认、验证或其它活动（如道路试验、设计评审、失效/安全、计算分析、台架/实验室分析、可行性评审、样件试验和使用试验等），且这些活动对确保预防所考虑的失效模式是足够的。
19.2 有三种类型的设计控制/特性可以使用：
 防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。
 查明起因/机理并找到纠正措施
 查明失效模式
应优先运用第一种控制方法；其次，运用第二种方法；最后是第三种控制方法。
20、探测度数(D)
20.1探测度数是对设计控制方法的有效性的评估，是一个在某一FMEA范围内的相对级别。其评价级别分为1—10级。
20.2探测度数的评价准则：
探测度 准则：设计控制可能探测出来的可能性 探测度数
绝对不肯定 设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制 10
很极少 设计控制只有很极少的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 9
极少 设计控制只有极少的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 8
很少 设计控制有很少的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 7
少 设计控制有较少的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 6
中等 设计控制有中等的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 5
中上 设计控制有中上多的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 4
多 设计控制有较多的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 3
很多 设计控制有很多的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 2
几乎肯定 设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 1
21、风险顺序数（RPN）
21.1风险顺序数（RPN）是严重度数（S）、频度数(O)和探测度数(D)的乘积：
RPN＝（S）×（O）×（D）
在单一DFMEA范围内，此值（1－1000）表示设计风险的问题。
21.2风险顺序数（RPN）为解决问题的优先顺序提供参考，RPN值超过100，设计人员必须采取预防、纠正措施。应优先注意S值大的失效模式，以及S和O都较大的失效模式。
22、建议措施
22．1 建议措施应首先针对高严重度、高RPN值的项目进行预防、纠正。任何建议措施都应按严重度、频度、探测度的顺序降低风险级别。
22．2一般情况下，不管其RPN值多大，当严重度是9或10时，必须给予特别注意，以确保现行的设计控制或预防、纠正措施对其的有效性。
22.3采取建议措施的目的是减少产品的严重度，频度数和不易探测度数。为此，可考虑采取以下几种措施：
参 数 方 式 目 标
严重度 更改设计（例：更改外形、改变材料） 消除失效模式
频 度 更改设计（例：更改外形、采纳升级工程材料标准） 预防事故的发生，或降低事故的发生率
探测度 增加或提高设计控制技术手段（例：预先开展设计控制，增大样品尺寸、增添检测设备） 提高发现失效模式的能力，或在失效模式发生之前就查明其原因
23、责任目标完成时间
填入每一项建议措施的单位名称或设计人员的姓名以及目标完成时间。
24、采取措施
在措施实施之后，填入实施措施的简要说明以及失效日期。
25、措施结果
25.1在确定了预防/纠正措施之后，估计并记录严重度、频度数和探测度数的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。
25.2所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。焦点应永远是持续改进。
6 DFMEA的归档管理和检查
6.1由专业所/项目小组在产品开发项目完成后对DFMEA表单进行统计、分析、总结，并在档案室归档；
6.2开发管理部按照技术研究院质量指标体系要求，对DFMEA分析的实施效果组织定期抽查，每年年底进行DFMEA实施效果分析和评价。
7 跟踪措施
7.1 设计人员应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实，开发管理部负责过程的协调调度工作。
7.2 可采用以下几种方式来保证所关注的问题得到明确并所建议的措施得到实施：
 保证实际要求得到实现
 评审工程图纸样和规范
 确认这些已反映在装配/生成文件之中


附加说明：
本办法提出部门：开发管理部
本办法归口部门：开发管理部
本办法起草人：
本办法审核人：
本办法批准人：
本办法自 年 月 日执行
本办法发送：

附录1 潜在失效模式及其影响分析（DFMEA）
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项目名称 车型号 编制 编制日期
总成/零部件名称 图号 审核 批准
主要参加人员
项目功能 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度数S 级别 潜在失效原因 频度数
O 现行设计控制方法 探测度数
D 风险顺序数
RPN 建议措施 责任目标完成时间 措施结果
采取措施 严重度数 频度
数 探测度数 R
P
N
值