认证产品一致性检查办法[转帖]

1 目的与范围
为了在开展内部质量审核时,对批量生产的认证产品与型式检验合格的样品的特性是否一致进行检查,特制订本程序。本程序对一致性检查的依据、内容和方法作出规定，用于指导产品一致性的检查。
2 职责
内审人员按计划安排进行产品一致性检查。
3 要求
3.1 开展内部质量审核时，审核计划应安排内审人员进行产品一致性检查。内审人员事先应仔细阅读产品型式检验报告、认证产品标准、产品图样和设计文件等资料。
3.2 产品一致性检查的依据
产品一致性检查的依据有：
a） 产品认证证书；
b） 产品描述（含关键件、材料供方名单）；
c） 产品型式检验（试验）报告；
d） 认证产品变更批准（确认）文件；
e） 认证依据的产品标准；
f） 产品图样和设计文件（包括配方等）。
3.3 一致性检查的抽样、内容和方法
3.3.1 产品一致性检查的抽样
一致性检查采用抽样方法进行。成品样品从例行检验（出厂检验）合格的产品中随机抽取，关键件、材料则从经检验合格的库存品中或生产线、装配线上随机抽取。
3.3.2 一致性检查的内容和方法见表1
4 引用文件
产品例行检验和确认检验程序












表1 一致性检查的内容和方法
序号 检查内容 检查方法 处置
1 产品的名称、型号、规格的一致性 对照产品型式检验（试验）报告、产品描述、产品图样和设计文件（包括配方等）、产品认证证书、认证产品变更批准（确认）文件等逐一核对、检查产品的铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格等内容是否一致。 如果发现产品型号、规格不一致，应确认是否确实是认证的产品，如确属认证产品，应记录不符合事实。如不是认证产品，则要跟踪其用途。
2 认证产品所使用的关键件、材料的一致性 对照申请材料、产品描述（含关键件、材料供方名单）产品图样和设计文件（包括配方等）等逐一核对关键件、关键材料的牌号、规格、结构、关键特性或参数是否一致。 还应核对是否从合格供方采购的。 任何不一致情况应予记录。 遇到因标识不全无法核对时，应予追溯。 即使型号、规格、技术参数与产品描述、型式检验合格样品的相同，也具有SEC标志（属SEC认证的产品时），但变更了供应商，只要这种变更未事先向认证机构申报并获得批准，都属于产品一致性的不符合项。
3 产品的特性的一致性 核查产品结构，初步判定与产品型式检验（试验）报告、认证产品标准、产品图样和设计文件（包括配方）等描述的型式检验合格样品特性的一致性。 对抽查的样品进行指定试验。以判定认证产品一致性控制的效果。指定试验的项目由内审人员指定，一般是《产品例行检验和确认检验程序》中规定的确认检验项目。 指定试验应作记录。
4 其他项目的检查 工厂文件更改是否会导致认证产品不符合认证标准的要求。 申请人/持证人与生产场地不同时，生产场地是否有变更。 这些信息应予关注，作进一步检查。