ISO9001:2008改版进度及修订说明

4.1 一般要求
文字编辑；内容未变。对外包过程的鉴别要求修正为：应在品质管理系统中对这些外包过程的管制方式加以定义。
增加备考:条款第7.4节之要求也可应用于外包过程。
4.2.1 文件化要求(概述)
将原c)及e)项合并；『本国际标准要求之书面程序与记錄』。 将d)『组织所需求的文件』，修改为『组织决定所需的文件包含纪錄』。 增加备考: 一份文件可包含多个程序；一个程序也可涵盖多个文件。
4.2.3 文件管制
应管制之外来文件范围有明确之界定。原f)『确保外來之原始文件已加以識别』，修改为『确保品质管理系统之规画及运作所需的外來的原始文件已加以識别』。
4.2.4 记录管制
文字编辑；内容未变。
5.5.2 管理代表
『管理阶层成员』，改为『组织的管理阶层成员』。强调管理代表应为“组织的”管理阶层成员(即不允许外聘)。
6.2.1 人力资源
『会影响产品品质工作的人员』，改为『会影响产品要求之符合性工作的人员』。
6.2.2 能力、认知及训練
原a)『产品品质』改为『产品要求之符合性』。
原b)及c)；强调达到需要的能力。
6.3 基础架构
原c)支持服务，将通讯改为信息系统。