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13485里的专业术语理解!

ISO13485里边的《有源植入性醫療器械》和《植入性醫療器械》是什麽意思?比如什麽样的器械属于有源植入性的?哪些又是植入性的呢?

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lvleiyu (威望:0) (湖北 黄冈) 其它行业 员工

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我只知道《植入性醫療器械》是用于体内的。至于《有源植入性醫療器械》,呵呵,我忘了。

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