关于PFMEA和SPC的问题

PFMEA,当时外审员对我们PFMEA提出的问题是,失效原因分析和现有控制不合理.让我们考虑PFMEA是制定过程参数后,对过程参数的控制呢?还是制定参数的一个过程.比如说:失效原因为"温度不合"那么现在控制是"控制不当呢?还是对温度进行实验设计?"

另一个问题是SPC: 我们做的是I-MR图,因为我们这里的产品都是小批量的,顾客有要求时,我们就生产,可能这个月生产一批,下个月就不生产了,然后下个月又有了.而且每个月可能只生产一天.储如此类,数据取样只能是生产的时候取样.没有什么规律.如果取够I-MR要求的100个值的话,可能需要一年.这时我们的SPC应该怎么做?还是不做控制图,直接做PPK,因为时间太长,可能已经包括特殊原因了?
还有I-MR的判异,SPC手册最新版没有"连续100点小于2个点超限"判稳这一要求,那是不是100个数据中只要有一点就判异?还有就是最新版的SPC手册中说"I-MR"只适用于"超出控制限的点,不采用趋势判断",那就是只有一条准则了?

请各位资深大拿指点一下.