ISO9001:2008版的主要改动

有人说，ISO9001:2008版与2000版相比，改动不大。这话也对，它毕竟不像94版升级到2000版时整个重写。
但是2008版中还是有些改动还是值得注意的：
下面就按条款的顺序说说我的一些理解：

1,第0.3条指出，质量管理标准有两类模式。一类是以ISO9001:2008为代表的质量管理体系要求标准（含各行业质量管理体系要求标准，入ISO/TS16949,ISO22000等）；一类是以IS09004:2009标准及各类卓越绩效评价准则为代表的指南标准。对于前一类，标准明确指出：“其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或专业性要求，思路是：‘以最少的一致要求提供产品符合性保证和信任’，其评价手段是符合性评价。”
首先这一条与2000版相比，不再强调“协调一致的一对标准”和“相似的结构”，实际上，ISO9004:2009版的结构已经做了很大的变动。其次，在这里对9001标准的思路做了一个很好的总结。就是“以最少的一致要求……”

2,2000版的第0.3条指出ISO9001“可用于认证或合同目的”而ISO9004则不是用于认证或合同目的。但在2008版中，不再提这一条，而是指出：“在组织有意愿并在合同条件下，ISO9004:2009可用于认证或成熟度评估”。这是一个很大的改变。

3.第1.1条的注，关于“产品”的说明，加了一句话：“这也包括采购产品和实现过程的中间产品。”我特别注意到其中的“中间产品”。部分过程、工序以及部分零件的外包是否属于这样的“中间产品”？对这些“中间产品”的控制也应该按标准第7章产品实现的要求进行全程控制？

4,第4.1条总要求中增加了一句：“7.4采购条款的要求也可适用于外包过程”。这里就很明确地提出，对于外包过程，也需要按采购的办法，包括对供方的评价和再评价、明确要求以及产品的验证等等。

5,第4.2.1条，增加一个注2:“一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。”这就更增加了体系文件的灵活性。

6,第6.2.2条其中的b款和c款均改为“能力”，如“c)确保达成必须的能力”，而原条款是“评价所采取措施的有效性”。这就是说，应该更多地从实际结果（能力）上来评价培训的效果，而不是直接评价（考试等）

7,第6.4条工作环境，增加了一个注：“工作环境指达成产品符合性必须的条件，如洁净室，防静电措施和卫生控制。”这对于理解“工作环境”的概念是很有利的。

8,第7.5.2条增加了两条重要的注释：“注 1：对许多服务组织，所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在策划阶段（见 7.1） 予以考虑；注 2：例如：焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应过程可能需要确认。”第一条是针对服务行业的，第二条则对于需要确认的过程予以举例，有很好的指导性。

9,第7.5.4条注释改为“顾客财产可包括只是产权和个人财产”。其中“个人财产”为新增。

10,第8.2.1条顾客满意，原条文是“作为对质量管理体系业绩的一种测量……”，2008版改为：“作为对质量管理体系业绩的一种表现……”。注意一下“测量”和“表现”有什么不同？测量应该是量化的，所以许多认证企业搞了“测量表”，让顾客打分。效果如何？组织应该更注重什么？应该是意见、具体的意见内容而不是分数。测量表很容易陷入形式主义的泥潭。

11,第8.2.3条，增加一个注：“注：在确定适当方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程度。”

除此之外，还有其他一些改动。