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FDA 产品认证

求助FDA中如何做Computer System Validation

请问各位高手，FDA中要求医疗器械的客户使用的软件需要做system vailtaion，请问该怎样着手去做，希望高手能点拨一下

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cheney.zhang (威望:0) (江苏苏州) 电子制造工程师 - statistic, team work, pr...

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very profession and useful, thanks for sharing.

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