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生产现场一定要作业指导书吗?

关于作业指导书,ISO9001:2000中7.5.1是这样描述的:
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供。适用时受控条件应包括:
a,获得表述产品特性和信息
b,必要时,获得作业指导书
c,使用适宜的设备
d,获得和使用监视与测量装置
e,实施监视和测量
f ,放行、交付和交付后活动的实施

“必要时”是说的哪些情况呢?
这里是否可以理解为并不是所有的过程都要有作业指导书,至于生产现场就更不是一定要挂作业指导书了?

补充内容 (2012-11-18 23:01):
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chilli1203 (威望:0) (江苏 无锡) 电子制造 主管

赞同来自: fateatu

 一个组织质量管理体系的设计和实施会受到各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织规模和结构的影响,在建立质量管理体系及其编写体系文件时,要考虑到过程的复杂性、过程的重要性、过程的稳定程度以及人员的能力等因素,在缺乏文件就不能保证产品质量或过程的有效运作时,或者其他有必要的情况下,组织应制定工艺文件、作业指导书、服务提供规范等文件,以规范产品实现过程,保证产品或服务质量。如果作业员在没有指导书的情况下,仍可以保证按要求生产,不会犯任何错误,那么,可以不要作业指导书吗?如果过程简单、重复工作,人员素质较高,对该过程的操作都有统一的认识,或者有几十年形成的行业共识的继承性的工作,不编制也不易产生认识上的偏差,那么,没有作业指导书也是可接受的。比如,A产品已经生产很长时间,有完整的调试、操作作业指导书,B产品与A产品在产品特性上不同,但是就装配工序的要求是完全相同的,则对于B产品的装配工序,就可以不要求作业指导书,而是等效采用A产品的要求即可。所以,关于作业指导书或文件是否必需,笔者认为,除了标准明文要求形成文件的条款外,都可以不编写文件。是否需要编写文件,关键要看没有文件会不会影响对过程的控制,要看组织该过程实际动作的情况,而不能一味地要求一定有作业指导书,如果没有就开具不符合项,而是要深入了解员工是否了解此过程的要求、操作规程,看此过程的以往业绩,还可以看针对此过程对员工的培训等,如果这几点都做得很好,此过程就是合格的。

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