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ISO13485论证问题

各位有无做过ISO13485论证的呢,有什么特别的要求吗,一般只生产医疗设备中的某个零件能做该论证吗?
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lzp7801 (威望:1) (广东 广州) 电子制造 总监

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当然可做这个认证
就要TS16949一样
是一个生产链的都可以做

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