ISO标准的发展史!!
ISO 国际标准化组织标准
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国际标准化组织（International Standardization Organization，简称ISO）是世界上最大的非政府性标准化专门机构，1946年成立于瑞士日内瓦，在国际标准化中占主导地位。到目前为止，ISO有正式成员国120多个，我国是其中之一。每一个成员国均有一个国际标准化机构与ISO相对应。ISO负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展， 加强国际间经济合作。ISO的主要活动是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，以及与其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。
ISO的组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。 ISO技术工作是高度分散的，分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。在这些委员会中，世界范围内的工业界代表、研究机构、政府权威、消费团体和国际组织都作为对等合作者共同讨论全球的标准化问题。管理一个技术委员会的主要责任由一个ISO成员团体(诸如AFNOR、ANSI、BSI、CSBTS、DIN、SIS等)担任，该成员团体负责日常秘书工作。与ISO有联系的国际组织、政府或非政府组织都可参与工作。ISO技术工作的成果是正式出版的国际标准，即ISO标准。
ISO制定的标准推荐给世界各国采用，而非强制性标准。但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权威性、指导性和通用性，对世界标准化进程起着十分重要的作用，所以各国都非常重视ISO标准。许多国家的政府部门，有影响的工业部门及有关方面都十分重视在ISO中的地位和作用，通过参加技术委员会、分委员会及工作小组的活动积极参与ISO标准制定工作。目前ISO的200多个技术委员会正在不断地制定新的产品、工艺及管理方面的标准。
随着国际贸易的发展，对国际标准的要求日益提高，ISO的作用也日趋扩大，世界上许多国家对ISO也越加重视。ISO的目的和宗旨是：在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际物资交流和互助，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。
*ISO 9000族标准简介
一、概述
（一）ISO 9000 族标准的产生
1979年，国际标准化组织（ISO）成立了第176技术委员会（ISO/TC 176），负责制定质量管理和质量保证标准。ISO/TC 176的目标是”要让全世界都接受和使用ISO 9000标准，为提高组织的动作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地销到世界各地。”
1986年，ISO/TC 176发布了ISO 8402：1986《质量管理和质量保证 术语》；1987年发布了ISO 9000：1987《质量管理和质量保证 选择和使用指南》、ISO 9001：1986《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002：1987《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9003：1987《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》以及ISO 9004：1987《质量管理和质量体系要素 指南》。这6项国际标准统称为1987版ISO 9000 系列国际标准。1990年，ISO/TC 176技术委员会开始对ISO 9000系列标准进行修订，并于1994年发布了ISO 8402：1994，ISO 9000-1；1994，ISO 9001：1994，ISO 9002：1994，ISO 9003：1994，ISO 9004-1：1994等6项国际标准，统称为1994版ISO 9000族标准，这些标准分别取代1987版6项ISO 9000系列标准。随后，ISO 9000 族标准进一步扩充到包含27个标准和技术文件的庞大标准”家族”。（见表一） 1987年首版 1994年修订版 2000年修订版
ISO 8402：1986《质量术语》 ISO 8402：1994 《质量管理和质量保证 术语》 ISO 9000：2000
《质量管理体系基础和术语》
ISO 9000：1987 《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》 ISO 9000-1：1994
《质量管理和质量保证标准第1部分：选择和使用指南》（ISO 9000-2；ISO 9000-3；ISO 9000-4略）
ISO 9001：1987 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO 9001：1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO 9001：2000 《质量管理体系 要求》
ISO 9002：1987 《质量体系 生产和安装的质量保证模式》 ISO 9002：1994 《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO 9003：1987 《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》 ISO 9003：1994 《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》
ISO 9004：1987 《质量管理和质量体系要素指南》 ISO 9004-1：1991 《质量管理和质量体系要素第1部分：指南》（ISO 9004-2；ISO 9004-3；ISO 9004-4略） ISO 9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》
ISO 10011-1：1990 ISO 10011-2：1991 ISO 10011-3：1991（其他ISO 10001～ISO 10020略） ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》
表一：ISO 9000族标准发展变化
（二） 2000版ISO 9000族标准的修订情况
质量管理标准问世以来，在全球范围内得到广泛的应用，对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。据统计，截止到1998年底，全球获得ISO 9000标准认证的组织已超过27万家。在中国，到2000年2月底，共有16551家企业获得质量管理体系认证证书。而且，质量管理体系的国际互认制度也在全球范围内得以建立和实施，截止到1999年10月，已有25个国家的认可机构签署了IAF质量管理体系认证双边互认协议。
但是，各国的标准使用者也反映这套标准还存在着一些不足和需要解决的问题。如1994版标准所采用的”过程”和语言的表述主要是针对生产硬件的组织，其他行业采用标准时，对于标准的理解和具体实施带来诸多不变。标准的框架主要是针对规模较大的组织而设计的，而对于规模较小、机构简单的组织就难以使用。标准提供了3种质量保证模式，给标准的应用带来一定的局限性。标准采用20项质量体系要素的结构，要素间的相关性不好，不尽合理。标准对20项质量体系要素中的17项规定了应建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改进的机会。标准过多地强调了质量体系的符合性，而忽视了对产品质量保证的组织整体业绩的提高。标准对顾客有关的接口仅作了有限的规定和要求，尤其是缺少对顾客满意和不满意信息的监控。标准没有建立ISO 9001与ISO 9004的联系，两项标准间协调性不好，结构不一致；标准没有考虑与ISO 14000环境管理体系等其他管理体系的相容性，使组织实施综合性管理体系时产生困难。标准的通用性差，为此制定了许多指南性标准来弥补，致使这套ISO 9000族标准的数量太多，而实际上只有少数几项标准得到广泛应用。
鉴于上述情况，ISO/TC 176对1994版的ISO 9000 族标准进行了修订，并于2000年底发布2000版的ISO 9000标准。
二、 2000版ISO 9000族标准简介
（一） 2000版ISO 9000族标准的总体结构
其中4个核心标准为：
1. ISO 9000：2000《质量管理体系 基础和术语》
该标准描述了质量体系的基础，并规定了质量管理体系术语，取代ISO 8402：1994和ISO 9000-1：1994。
表二：2000版ISO 9000族文件结构
核心标准 其他标准 技术报告 小册子
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
ISO 19011 ISO 10012 ISO 10006
ISO 10007
ISO 10013
ISO 10014
ISO 10015
ISO 10016 质量管理体系原来--选择和使用指南
小型企业的应用
3. ISO 9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》
该标准提供了改进质量管理体系业绩的指南，包括持续改进的过程，提高业绩，使组织的顾客和其他相关方满意。此标准取代ISO 9004-1：1994；ISO 9004-2：1994；ISO 9004-3：1993；ISO 9004-4：1993。
4. ISO 19011：2001《质量和环境审核指南》
该标准提供了质量和环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和环境管理体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。此标准取代ISO 10011-1，ISO 10011-2，ISO 10011-3及ISO 14010，ISO 14011和ISO 14012。
其他标准只有一项：ISO 10012《测量控制系统》，取代1994版的ISO 10012-1和ISO 10012-2。
（二） 2000版ISO 9000族标准的用途
1. ISO 9000：2000的主要内容及用途
——表述了ISO 9000族标准中所运用的质量管理体系的基础；
——规定了ISO 9000族标准中所使用的术语和定义共80条，其中：
a） 有关质量的术语5条；
b） 有关管理的术语15条；
c） 有关组织的术语7条；
d） 有关过程和产品的术语5条；
e） 有关特性的术语4条；
f） 有关合格的术语4条；
g） 有关文件的术语6条；
h） 有关检查的术语7条；
i） 有关审核的术语12条；
j） 有关测量过程质量保证的术语6条。
2. ISO 9001：2000的主要内容及用途
——规定了质量管理体系的要求，其中包括：
a） 质量管理体系总要求及文件的要求；
b） 管理职责方面的要求；
c） 资源管理方面的要求；
d） 产品实现过程的要求；
e） 测量、分析和改进过程的要求。
——主要用途在于证实组织有能力提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；
——同时通过体系有效应用增强顾客的满意。
3. ISO 9004：2000的主要内容及用途
——提供了超出ISO 9001要求并追求业绩持续改进方面的指南；
——与ISO 9001有相似的结构，不同的范围。可单独使用，也可一起使用；
——主要用途是为提高质量管理体系有效性和效率、追求组织业绩改进、顾客满意和相关方满意的组织提供指南和建议。
4. ISO 19011的主要内容及用途
——提供了有关质量管理体系和（或）环境管理体系的审核、审核员评定、审核工作管理的指南；
——主要用途是为质量和（或）环境管理体系的审核工作提供指南。
（三） 2000版ISO 9000族标准的主要特点
1. 能适用于各种组织的管理和运作
新版标准使用了过程导向的模式，替代了以产品（质量环）形成过程为主线的20个要素，以一个大的过程描述所有的产品，将过程方法用于质量管理，将顾客的其他相关的需要作为组织的输入，再对顾客的其他相关方的满意程度进行监控，以评价顾客或其他相关方的要求是否得到满足。这种过程方法模式可以适用于各种组织的管理和运作。
2. 能够满足各个行业对标准的需求
为了防止将ISO 9000族标准发展成为质量管理的百科全书，新版ISO 9000族标准简化了其本身的文件结构，取消了应用指南标准，强化了标准的通用性和原则性。
3. 易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解
ISO 9001和ISO 9004两个标准结构相似，都从管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程来展开，方便了组织的选择和使用。在术语标准中，将分散的术语和定义。
4. 减少了强制性的”形成文件的程序”要求
新版ISO 9001标准在体系管理方面，只明确要求建立6个形成文件的程序，在确保控制的原则下，组织可以根据自身的需要决定制定多少文件。虽然新版标准减少了文件化的强制性要求，但是强调了质量管理体系有效运行的证实和效果，从而体现了新标准注重组织的实际控制的能力、能够证实的能力和实际效果，而不只是用文件化来约束组织。
5. 将质量管理和组织的管理过程联系起来
新版标准强调了过程的方法，即系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，将质量管理的方法作为一种管理过程的方法。
6. 强调了质量业绩的持续改进
新版标准将持续改进作为质量管理体系的基础之一。持续改进的最终目的是提高组织的有效性和效率。
7. 强调了持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力
顾客满意是指顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见。这个定义的关键词是顾客的需求和期望。由于顾客的需求和期望不断地变化，是永无止境的，因此顾客满意是相对的、动态的。这就促进组织持续改进其产品和过程，以达到持续的顾客满意。
8. 与ISO 14000具有更好的兼容性
两类标准的兼容性主要体现在定义和术语统一、基本思想和方法一致、建立管理体系的原则一致、管理体系运行模式一致以及审核标准的一致性等方面。
9. 强调了要求与指南的协调一致性
ISO 9001作为要求标准和ISO 9004作为指南标准的协调一致性得到进一步强调，有利于组织的持续改进。
ISO 9001标准旨在满足产品规定的要求，规定使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。组织可通过符合ISO 9001标准的要求来证实满足顾客要求的能力，旨在确保组织的有效性。提高组织效率的最好方法是在使用ISO 9001标准的同时，使用ISO 9004标准，使组织通过不断的改进，提高整体效率，增强竞争力。
10. 考虑了所有相关方利益的需求
相关方指的是”与某个组织的业绩或成就有利益关系的个人和团体。例如顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作者和社会。”针对所有相关方的需求实施并保持持续改进其业绩的质量管理体系，可使组织获得成功。
总之，新版标准吸收了全球范围内质量管理和质量管理体系认证实践的新进展和新成果，更好地满足了使用者的需要和期望，达到了修订的目的。与1994版标准相比，更科学、更合理、更适用和更通用。
三、 如何选择和使用ISO 9000族标准
（一） 实施ISO 9001：2000的目的
1. 选择和使用ISO 9001：2000的目的
——建立符合国际标准的质量管理体系；
——建立质量管理体系在于保证产品质量，增强顾客满意；
——证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品（常用于认证或合同目的）。
2. 选择和使用ISO 9004：2000的目的
——提高质量管理体系的有效性和效率；
——开发组织业绩改进的潜能；
——追求相关方的满意和组织总体业绩的改进；
——组织的相关方包括：
a） 顾客和最终使用者；
b） 组织内人员；
c） 所有者、投资者；
d） 供方、合作者；
e） 社会等。
（二） 实施ISO 9000族标准的步骤
1. 选择和使用ISO 9000族标准的步骤
——根据组织的需要和具体情况，可以以不同的方式选择和使用ISO 9000族标准；
——有明确顾客要求时，可选择ISO 9001：2000，建立增强顾客满意的质量管理体系并认证，然后根据需要选择ISO 9004：2000，将质量管理体系扩展到追求相关方满意和组织业绩改进；
——组织可以先选择和使用ISO 9004：2000，建立以追求相关方满意和业绩改进的质量管理体系。当有顾客要求时，可进行ISO 9001：2000的认证。
2. 实施ISO 9001：2000的基本程序
3. 实施ISO 9004：2000与ISO 9001：2000的基本程序
*ISO 14000族标准简介
可持续发展，是人类在环境问题遍布全球并愈演愈烈的现实中，反思人类的发展历程后得出的对未来生活方式和生产方式的设计和选择。
可持续发展作为一种发展的目标和发展的模式，现在已经被世界各国普遍接受，并作为21世纪的主题。在1992年巴西里约热内卢”环境与发展”大会上得到肯定，这标志着人类文明即将步入一个新的历史阶段。
实现可持续发展将带来一场涉及社会各领域、各层面的深刻变革。ISO 14000环境管理系列标准（以下简称ISO 14000系列标准）的出台是对可持续发展的主动响应，也是环境保护发展的必然。
一、 ISO 14000系列标准的产生
（一） ISO 系列标准产生的背景
伴随着20世纪中期爆发于一些发达国家的公害事件，人类开始认识到环境问题的出现及其严重性。环境污染与公害事件的产生使人们从治理污染的过程中逐步认识到，要有效地保护环境，人类社会必须对自身的经济发展行为加强管理。因此世界各国纷纷制定各种法律、法规和环境标准，并试图通过如许可证等手段强制组织执行这些法律、法规和标准来改善环境。
正是在这种环境管理国际大趋势下，考虑到各国、各地区、各组织采用的环境管理手段工具及相应的标准要求不一致，可能会为一些国家制造新的”保护主义”和技术壁垒提供条件，从而对国际贸易产生影响，国际标准化组织（ISO）认识到自己的责任和机会，并为响应联合国实施可持续发展的号召，于1993年6月成立了ISO/TC 207环境管理技术委员会，正式开展环境欢乐标准的制定工作，期望通过环境管理工具的标准化工作，规范企业和社会团体等组织的自愿环境管理活动，促进组织环境绩效的改进，支持全球的可持续发展和环境保护工作。
（二） ISO 14000系列标准制定的基础
促使ISO以何种环境管理工具为标准化的对象主要是基于以下两方面的问题。首先自80年代末欧美一些大公司开始自发制定公司的环境政策，委托外部的环境咨询公司来调查他们的环境绩效，并对外公布调查结果（这可以认为是环境审核的前身），以此证明他们优良的环境管理和引为自豪的环境绩效。它们的做法得到了公众对公司的理解，并赢得广泛认可，公司也相应地获得经济和环境效益。为推行这种做法，1990年后，在欧洲为促进公司环境管理，英国和欧盟分别制定了《BS 7750环境管理体系规范》（简称BS 7750）与《生态管理和审核规则》（简称EMAS），推动组织环境管理体系的实施。同时，世界上其他国家或组织也开始参照BS 7750和EMAS的模式，结合本国的需要，开始推动环境管理体系的建设。此外，实施环境标志制度，运用产品生命周期评价方法进行产品设计和生产管理，这些新型的环境工具开始展现出其推动组织环境管理的巨大生命力。
其次，1987年，国际标准化组织（ISO）颁布了世界第一套管理系列标准——ISO 9000族”质量管理与质量保证”标准取得了巨大的成功。许多国家和地区对ISO 9000族标准极为重视，积极建立企业质量管理体系并实施第三方认证，并作为开展国际贸易进入国际市场的优势条件之一。ISO 9000族标准的成功经验证明，在国际标准中设立管理系列标准的可行性和巨大疾步意义。
正是在近年来蓬勃发展的环境管理手段、体系等以及ISO成功制定ISO 9000族标准的基础上，ISO着手制定了以环境管理体系标准为核心的ISO 14000环境管理体系标准。
二、 ISO 14000族标准的构成及特点
（一） 标准构成
ISO 14000族标准是一个系列的环境管理标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期评价等国际环境领域内的许多焦点问题。国际标准化组织（ISO）给ISO 14000系列标准预留了100个标准号，编号为ISO 14001～ISO 14100。根据ISO/TC 270的各分技术委员会的分工，这100个标准号分配如下表所示。
分技术委员会 任务 标准号
SC1 环境管理体系（EMS 14001～14009
SC2 环境审核（EA） 1401014019
SC3 环境标志（EL） 14020～14029
SC4 环境绩效评价（EPE） 14030～14039
SC5 生命周期评价（LCA） 14040～14049
SC6 术语和定义（T&D） 14050～14059
WG1 产品标准中的环境因素 14060
（备用） 14061～14100
表三：ISO 14000族标准标准号分配表
（二） 标准的相互关系
随着标准的推广和使用，为适应不断出现的新情况，ISO也可制定超过分配的100个标准号外的标准，或根据具体情况另外命名标准号。如产品标准中的环境因素，由于制定过程中意见不同，最终以ISO 14060标准导则64 ——《产品标准中的环境因素》发布。
这一系列标准以ISO 14001为核心，针对组织的产品、服务、活动逐渐展开，这些系统可以按标准的性质和功能来区分。标准间关系见图：
图：ISO 14000系列标准间的关系
（1） 按标准的性质区分
①基础标准子系统：环境管理方面的术语和定义。
②基本标准子系统：环境管理体系标准和产品标准中的环境因素导则。
③技术支持系统：环境审核标准；环境标志标准；环境绩效评价标准；生命周期评价标准。
（2） 按标准的功能区分
①评估组织的标准：环境管理体系标准；环境审核标准；环境绩效评价标准。
②基本标准子系统：环境标志标准；生命周期评价标准；环境标准中的环境因素导则。
三、 ISO 14000部分标准简介
1. ISO 14001：《环境管理体系 规范及使用指南》
ISO 14001是ISO 14000系列标准中的主体标准。它规定了组织建立、实施并保持的环境管理体系的基本模式和17项基本要求。该体系适用于任何类型和规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会条件。这样一个体系可供组织建立一套机制，用来确定环境方针和目标等，通过环境管理体系的持续改进实现组织环境绩效的持续改进。本标准的总目的是支持环境保护和污染预防，协调它们与社会需求和经济需求的关系。
本标准是以一个组织的环境管理体系进行认证、注册和自我声明的依据，它和用来为组织实施或改进环境管理体系提供一般性帮助的非认证指南有重要差别。一个组织可以通过展示对本标准的成功实施，使相关方确信它已建立了妥善的环境管理体系。
本标准不包括职业安全卫生管理方面的要求，尽管它的认证、注册过程仅适用于环境管理体系方面的内容，但它并不限制一个组织将这方面的要素纳入管理体系。
本标准的附录提供了规范的使用指南和与ISO 9001的联系。
2. ISO 14004：《环境管理体系 原则、体系和支持技术通用指南》
本标准简述了环境管理体系的五项原则，为建立和实施环境管理体系，加强环境管理体系与其他管理体系的协调提供可操作的建议和指导。它同时也向组织提供了如何有效地改进或保持的建议，使组织通过资源配置，职责分配以及对操作惯例、程序和过程的不断评价（评审或审核）来有序而一致地处理环境事物，从而确保组织确定并实现其环境目标，达到持续满足国家或国际要求的能力。
本指南不是一项规范标准，目的是为环境管理体系的实施以及强化它和组织全部管理工作的关系提供帮助，不适用于环境管理体系的认证和注册。
环境管理体系是组织全部管理体系的一个有机组成部分，环境管理体系的设计是一个不断发展和交互作用过程，实施环境方针、目标和指标所需的组织机构、职责、操作惯例、程序、过程及资源应与其他管理领域的现行工作协调一致（包括质量、职业卫生和安全）。
3. ISO 14010：《环境审核指南 通用原则》
环境审核，是验证和帮助改进环境绩效的一项重要手段。ISO 14010标准给出了环境审核定义及有关术语，并阐述了环境审核通用原则，旨在向组织、审核员和委托方提供各种环境审核的一般原理。
4. ISO 14011：《环境审核指南 审核程序 环境管理体系审核》
本标准提供了进行环境管理体系审核的程序，包括审核目的，启动审核直至审核结束一系列步骤要求，以判定环境管理体系是否符合环境管理体系审核准则。本标准适用于实施环境管理体系的一切类型和规模的组织。
5. ISO 14012：《环境审核指南 环境审核员资格要求》
本标准提供了关于环境审核员的资格要求，它对内部审核员和外部审核员同样适用。
内部审核员与外部审核员都需具备同样的能力，但由于组织的规模、性质、复杂性和环境因素不同，组织内有关技能与经验的发展水平不同等原因，不必满足本指南规定的所有具体要求。
以上五个标准围绕环境管理体系与环境管理体系审核展开，各自有不同的作用，互为补充。其中ISO 14001：《环境管理体系标准 规范及使用指南》是唯一据以认证的标准。
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国际标准化组织（International Standardization Organization，简称ISO）是世界上最大的非政府性标准化专门机构，1946年成立于瑞士日内瓦，在国际标准化中占主导地位。到目前为止，ISO有正式成员国120多个，我国是其中之一。每一个成员国均有一个国际标准化机构与ISO相对应。ISO负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展， 加强国际间经济合作。ISO的主要活动是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，以及与其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。
ISO的组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。 ISO技术工作是高度分散的，分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。在这些委员会中，世界范围内的工业界代表、研究机构、政府权威、消费团体和国际组织都作为对等合作者共同讨论全球的标准化问题。管理一个技术委员会的主要责任由一个ISO成员团体(诸如AFNOR、ANSI、BSI、CSBTS、DIN、SIS等)担任，该成员团体负责日常秘书工作。与ISO有联系的国际组织、政府或非政府组织都可参与工作。ISO技术工作的成果是正式出版的国际标准，即ISO标准。
ISO制定的标准推荐给世界各国采用，而非强制性标准。但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权威性、指导性和通用性，对世界标准化进程起着十分重要的作用，所以各国都非常重视ISO标准。许多国家的政府部门，有影响的工业部门及有关方面都十分重视在ISO中的地位和作用，通过参加技术委员会、分委员会及工作小组的活动积极参与ISO标准制定工作。目前ISO的200多个技术委员会正在不断地制定新的产品、工艺及管理方面的标准。
随着国际贸易的发展，对国际标准的要求日益提高，ISO的作用也日趋扩大，世界上许多国家对ISO也越加重视。ISO的目的和宗旨是：在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际物资交流和互助，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。
*ISO 9000族标准简介
一、概述
（一）ISO 9000 族标准的产生
1979年，国际标准化组织（ISO）成立了第176技术委员会（ISO/TC 176），负责制定质量管理和质量保证标准。ISO/TC 176的目标是”要让全世界都接受和使用ISO 9000标准，为提高组织的动作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地销到世界各地。”
1986年，ISO/TC 176发布了ISO 8402：1986《质量管理和质量保证 术语》；1987年发布了ISO 9000：1987《质量管理和质量保证 选择和使用指南》、ISO 9001：1986《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002：1987《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9003：1987《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》以及ISO 9004：1987《质量管理和质量体系要素 指南》。这6项国际标准统称为1987版ISO 9000 系列国际标准。1990年，ISO/TC 176技术委员会开始对ISO 9000系列标准进行修订，并于1994年发布了ISO 8402：1994，ISO 9000-1；1994，ISO 9001：1994，ISO 9002：1994，ISO 9003：1994，ISO 9004-1：1994等6项国际标准，统称为1994版ISO 9000族标准，这些标准分别取代1987版6项ISO 9000系列标准。随后，ISO 9000 族标准进一步扩充到包含27个标准和技术文件的庞大标准”家族”。（见表一） 1987年首版 1994年修订版 2000年修订版
ISO 8402：1986《质量术语》 ISO 8402：1994 《质量管理和质量保证 术语》 ISO 9000：2000
《质量管理体系基础和术语》
ISO 9000：1987 《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》 ISO 9000-1：1994
《质量管理和质量保证标准第1部分：选择和使用指南》（ISO 9000-2；ISO 9000-3；ISO 9000-4略）
ISO 9001：1987 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO 9001：1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO 9001：2000 《质量管理体系 要求》
ISO 9002：1987 《质量体系 生产和安装的质量保证模式》 ISO 9002：1994 《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO 9003：1987 《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》 ISO 9003：1994 《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》
ISO 9004：1987 《质量管理和质量体系要素指南》 ISO 9004-1：1991 《质量管理和质量体系要素第1部分：指南》（ISO 9004-2；ISO 9004-3；ISO 9004-4略） ISO 9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》
ISO 10011-1：1990 ISO 10011-2：1991 ISO 10011-3：1991（其他ISO 10001～ISO 10020略） ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》
表一：ISO 9000族标准发展变化
（二） 2000版ISO 9000族标准的修订情况
质量管理标准问世以来，在全球范围内得到广泛的应用，对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。据统计，截止到1998年底，全球获得ISO 9000标准认证的组织已超过27万家。在中国，到2000年2月底，共有16551家企业获得质量管理体系认证证书。而且，质量管理体系的国际互认制度也在全球范围内得以建立和实施，截止到1999年10月，已有25个国家的认可机构签署了IAF质量管理体系认证双边互认协议。
但是，各国的标准使用者也反映这套标准还存在着一些不足和需要解决的问题。如1994版标准所采用的”过程”和语言的表述主要是针对生产硬件的组织，其他行业采用标准时，对于标准的理解和具体实施带来诸多不变。标准的框架主要是针对规模较大的组织而设计的，而对于规模较小、机构简单的组织就难以使用。标准提供了3种质量保证模式，给标准的应用带来一定的局限性。标准采用20项质量体系要素的结构，要素间的相关性不好，不尽合理。标准对20项质量体系要素中的17项规定了应建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改进的机会。标准过多地强调了质量体系的符合性，而忽视了对产品质量保证的组织整体业绩的提高。标准对顾客有关的接口仅作了有限的规定和要求，尤其是缺少对顾客满意和不满意信息的监控。标准没有建立ISO 9001与ISO 9004的联系，两项标准间协调性不好，结构不一致；标准没有考虑与ISO 14000环境管理体系等其他管理体系的相容性，使组织实施综合性管理体系时产生困难。标准的通用性差，为此制定了许多指南性标准来弥补，致使这套ISO 9000族标准的数量太多，而实际上只有少数几项标准得到广泛应用。
鉴于上述情况，ISO/TC 176对1994版的ISO 9000 族标准进行了修订，并于2000年底发布2000版的ISO 9000标准。
二、 2000版ISO 9000族标准简介
（一） 2000版ISO 9000族标准的总体结构
其中4个核心标准为：
1. ISO 9000：2000《质量管理体系 基础和术语》
该标准描述了质量体系的基础，并规定了质量管理体系术语，取代ISO 8402：1994和ISO 9000-1：1994。
表二：2000版ISO 9000族文件结构
核心标准 其他标准 技术报告 小册子
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
ISO 19011 ISO 10012 ISO 10006
ISO 10007
ISO 10013
ISO 10014
ISO 10015
ISO 10016 质量管理体系原来--选择和使用指南
小型企业的应用
- []ISO 9001：2000《质量管理体系 要求》 [/]
3. ISO 9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》
该标准提供了改进质量管理体系业绩的指南，包括持续改进的过程，提高业绩，使组织的顾客和其他相关方满意。此标准取代ISO 9004-1：1994；ISO 9004-2：1994；ISO 9004-3：1993；ISO 9004-4：1993。
4. ISO 19011：2001《质量和环境审核指南》
该标准提供了质量和环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和环境管理体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。此标准取代ISO 10011-1，ISO 10011-2，ISO 10011-3及ISO 14010，ISO 14011和ISO 14012。
其他标准只有一项：ISO 10012《测量控制系统》，取代1994版的ISO 10012-1和ISO 10012-2。
（二） 2000版ISO 9000族标准的用途
1. ISO 9000：2000的主要内容及用途
——表述了ISO 9000族标准中所运用的质量管理体系的基础；
——规定了ISO 9000族标准中所使用的术语和定义共80条，其中：
a） 有关质量的术语5条；
b） 有关管理的术语15条；
c） 有关组织的术语7条；
d） 有关过程和产品的术语5条；
e） 有关特性的术语4条；
f） 有关合格的术语4条；
g） 有关文件的术语6条；
h） 有关检查的术语7条；
i） 有关审核的术语12条；
j） 有关测量过程质量保证的术语6条。
2. ISO 9001：2000的主要内容及用途
——规定了质量管理体系的要求，其中包括：
a） 质量管理体系总要求及文件的要求；
b） 管理职责方面的要求；
c） 资源管理方面的要求；
d） 产品实现过程的要求；
e） 测量、分析和改进过程的要求。
——主要用途在于证实组织有能力提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；
——同时通过体系有效应用增强顾客的满意。
3. ISO 9004：2000的主要内容及用途
——提供了超出ISO 9001要求并追求业绩持续改进方面的指南；
——与ISO 9001有相似的结构，不同的范围。可单独使用，也可一起使用；
——主要用途是为提高质量管理体系有效性和效率、追求组织业绩改进、顾客满意和相关方满意的组织提供指南和建议。
4. ISO 19011的主要内容及用途
——提供了有关质量管理体系和（或）环境管理体系的审核、审核员评定、审核工作管理的指南；
——主要用途是为质量和（或）环境管理体系的审核工作提供指南。
（三） 2000版ISO 9000族标准的主要特点
1. 能适用于各种组织的管理和运作
新版标准使用了过程导向的模式，替代了以产品（质量环）形成过程为主线的20个要素，以一个大的过程描述所有的产品，将过程方法用于质量管理，将顾客的其他相关的需要作为组织的输入，再对顾客的其他相关方的满意程度进行监控，以评价顾客或其他相关方的要求是否得到满足。这种过程方法模式可以适用于各种组织的管理和运作。
2. 能够满足各个行业对标准的需求
为了防止将ISO 9000族标准发展成为质量管理的百科全书，新版ISO 9000族标准简化了其本身的文件结构，取消了应用指南标准，强化了标准的通用性和原则性。
3. 易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解
ISO 9001和ISO 9004两个标准结构相似，都从管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程来展开，方便了组织的选择和使用。在术语标准中，将分散的术语和定义。
4. 减少了强制性的”形成文件的程序”要求
新版ISO 9001标准在体系管理方面，只明确要求建立6个形成文件的程序，在确保控制的原则下，组织可以根据自身的需要决定制定多少文件。虽然新版标准减少了文件化的强制性要求，但是强调了质量管理体系有效运行的证实和效果，从而体现了新标准注重组织的实际控制的能力、能够证实的能力和实际效果，而不只是用文件化来约束组织。
5. 将质量管理和组织的管理过程联系起来
新版标准强调了过程的方法，即系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，将质量管理的方法作为一种管理过程的方法。
6. 强调了质量业绩的持续改进
新版标准将持续改进作为质量管理体系的基础之一。持续改进的最终目的是提高组织的有效性和效率。
7. 强调了持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力
顾客满意是指顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见。这个定义的关键词是顾客的需求和期望。由于顾客的需求和期望不断地变化，是永无止境的，因此顾客满意是相对的、动态的。这就促进组织持续改进其产品和过程，以达到持续的顾客满意。
8. 与ISO 14000具有更好的兼容性
两类标准的兼容性主要体现在定义和术语统一、基本思想和方法一致、建立管理体系的原则一致、管理体系运行模式一致以及审核标准的一致性等方面。
9. 强调了要求与指南的协调一致性
ISO 9001作为要求标准和ISO 9004作为指南标准的协调一致性得到进一步强调，有利于组织的持续改进。
ISO 9001标准旨在满足产品规定的要求，规定使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。组织可通过符合ISO 9001标准的要求来证实满足顾客要求的能力，旨在确保组织的有效性。提高组织效率的最好方法是在使用ISO 9001标准的同时，使用ISO 9004标准，使组织通过不断的改进，提高整体效率，增强竞争力。
10. 考虑了所有相关方利益的需求
相关方指的是”与某个组织的业绩或成就有利益关系的个人和团体。例如顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作者和社会。”针对所有相关方的需求实施并保持持续改进其业绩的质量管理体系，可使组织获得成功。
总之，新版标准吸收了全球范围内质量管理和质量管理体系认证实践的新进展和新成果，更好地满足了使用者的需要和期望，达到了修订的目的。与1994版标准相比，更科学、更合理、更适用和更通用。
三、 如何选择和使用ISO 9000族标准
（一） 实施ISO 9001：2000的目的
1. 选择和使用ISO 9001：2000的目的
——建立符合国际标准的质量管理体系；
——建立质量管理体系在于保证产品质量，增强顾客满意；
——证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品（常用于认证或合同目的）。
2. 选择和使用ISO 9004：2000的目的
——提高质量管理体系的有效性和效率；
——开发组织业绩改进的潜能；
——追求相关方的满意和组织总体业绩的改进；
——组织的相关方包括：
a） 顾客和最终使用者；
b） 组织内人员；
c） 所有者、投资者；
d） 供方、合作者；
e） 社会等。
（二） 实施ISO 9000族标准的步骤
1. 选择和使用ISO 9000族标准的步骤
——根据组织的需要和具体情况，可以以不同的方式选择和使用ISO 9000族标准；
——有明确顾客要求时，可选择ISO 9001：2000，建立增强顾客满意的质量管理体系并认证，然后根据需要选择ISO 9004：2000，将质量管理体系扩展到追求相关方满意和组织业绩改进；
——组织可以先选择和使用ISO 9004：2000，建立以追求相关方满意和业绩改进的质量管理体系。当有顾客要求时，可进行ISO 9001：2000的认证。
2. 实施ISO 9001：2000的基本程序
3. 实施ISO 9004：2000与ISO 9001：2000的基本程序
*ISO 14000族标准简介
可持续发展，是人类在环境问题遍布全球并愈演愈烈的现实中，反思人类的发展历程后得出的对未来生活方式和生产方式的设计和选择。
可持续发展作为一种发展的目标和发展的模式，现在已经被世界各国普遍接受，并作为21世纪的主题。在1992年巴西里约热内卢”环境与发展”大会上得到肯定，这标志着人类文明即将步入一个新的历史阶段。
实现可持续发展将带来一场涉及社会各领域、各层面的深刻变革。ISO 14000环境管理系列标准（以下简称ISO 14000系列标准）的出台是对可持续发展的主动响应，也是环境保护发展的必然。
一、 ISO 14000系列标准的产生
（一） ISO 系列标准产生的背景
伴随着20世纪中期爆发于一些发达国家的公害事件，人类开始认识到环境问题的出现及其严重性。环境污染与公害事件的产生使人们从治理污染的过程中逐步认识到，要有效地保护环境，人类社会必须对自身的经济发展行为加强管理。因此世界各国纷纷制定各种法律、法规和环境标准，并试图通过如许可证等手段强制组织执行这些法律、法规和标准来改善环境。
正是在这种环境管理国际大趋势下，考虑到各国、各地区、各组织采用的环境管理手段工具及相应的标准要求不一致，可能会为一些国家制造新的”保护主义”和技术壁垒提供条件，从而对国际贸易产生影响，国际标准化组织（ISO）认识到自己的责任和机会，并为响应联合国实施可持续发展的号召，于1993年6月成立了ISO/TC 207环境管理技术委员会，正式开展环境欢乐标准的制定工作，期望通过环境管理工具的标准化工作，规范企业和社会团体等组织的自愿环境管理活动，促进组织环境绩效的改进，支持全球的可持续发展和环境保护工作。
（二） ISO 14000系列标准制定的基础
促使ISO以何种环境管理工具为标准化的对象主要是基于以下两方面的问题。首先自80年代末欧美一些大公司开始自发制定公司的环境政策，委托外部的环境咨询公司来调查他们的环境绩效，并对外公布调查结果（这可以认为是环境审核的前身），以此证明他们优良的环境管理和引为自豪的环境绩效。它们的做法得到了公众对公司的理解，并赢得广泛认可，公司也相应地获得经济和环境效益。为推行这种做法，1990年后，在欧洲为促进公司环境管理，英国和欧盟分别制定了《BS 7750环境管理体系规范》（简称BS 7750）与《生态管理和审核规则》（简称EMAS），推动组织环境管理体系的实施。同时，世界上其他国家或组织也开始参照BS 7750和EMAS的模式，结合本国的需要，开始推动环境管理体系的建设。此外，实施环境标志制度，运用产品生命周期评价方法进行产品设计和生产管理，这些新型的环境工具开始展现出其推动组织环境管理的巨大生命力。
其次，1987年，国际标准化组织（ISO）颁布了世界第一套管理系列标准——ISO 9000族”质量管理与质量保证”标准取得了巨大的成功。许多国家和地区对ISO 9000族标准极为重视，积极建立企业质量管理体系并实施第三方认证，并作为开展国际贸易进入国际市场的优势条件之一。ISO 9000族标准的成功经验证明，在国际标准中设立管理系列标准的可行性和巨大疾步意义。
正是在近年来蓬勃发展的环境管理手段、体系等以及ISO成功制定ISO 9000族标准的基础上，ISO着手制定了以环境管理体系标准为核心的ISO 14000环境管理体系标准。
二、 ISO 14000族标准的构成及特点
（一） 标准构成
ISO 14000族标准是一个系列的环境管理标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期评价等国际环境领域内的许多焦点问题。国际标准化组织（ISO）给ISO 14000系列标准预留了100个标准号，编号为ISO 14001～ISO 14100。根据ISO/TC 270的各分技术委员会的分工，这100个标准号分配如下表所示。
分技术委员会 任务 标准号
SC1 环境管理体系（EMS 14001～14009
SC2 环境审核（EA） 1401014019
SC3 环境标志（EL） 14020～14029
SC4 环境绩效评价（EPE） 14030～14039
SC5 生命周期评价（LCA） 14040～14049
SC6 术语和定义（T&D） 14050～14059
WG1 产品标准中的环境因素 14060
（备用） 14061～14100
表三：ISO 14000族标准标准号分配表
（二） 标准的相互关系
随着标准的推广和使用，为适应不断出现的新情况，ISO也可制定超过分配的100个标准号外的标准，或根据具体情况另外命名标准号。如产品标准中的环境因素，由于制定过程中意见不同，最终以ISO 14060标准导则64 ——《产品标准中的环境因素》发布。
这一系列标准以ISO 14001为核心，针对组织的产品、服务、活动逐渐展开，这些系统可以按标准的性质和功能来区分。标准间关系见图：
图：ISO 14000系列标准间的关系
（1） 按标准的性质区分
①基础标准子系统：环境管理方面的术语和定义。
②基本标准子系统：环境管理体系标准和产品标准中的环境因素导则。
③技术支持系统：环境审核标准；环境标志标准；环境绩效评价标准；生命周期评价标准。
（2） 按标准的功能区分
①评估组织的标准：环境管理体系标准；环境审核标准；环境绩效评价标准。
②基本标准子系统：环境标志标准；生命周期评价标准；环境标准中的环境因素导则。
三、 ISO 14000部分标准简介
1. ISO 14001：《环境管理体系 规范及使用指南》
ISO 14001是ISO 14000系列标准中的主体标准。它规定了组织建立、实施并保持的环境管理体系的基本模式和17项基本要求。该体系适用于任何类型和规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会条件。这样一个体系可供组织建立一套机制，用来确定环境方针和目标等，通过环境管理体系的持续改进实现组织环境绩效的持续改进。本标准的总目的是支持环境保护和污染预防，协调它们与社会需求和经济需求的关系。
本标准是以一个组织的环境管理体系进行认证、注册和自我声明的依据，它和用来为组织实施或改进环境管理体系提供一般性帮助的非认证指南有重要差别。一个组织可以通过展示对本标准的成功实施，使相关方确信它已建立了妥善的环境管理体系。
本标准不包括职业安全卫生管理方面的要求，尽管它的认证、注册过程仅适用于环境管理体系方面的内容，但它并不限制一个组织将这方面的要素纳入管理体系。
本标准的附录提供了规范的使用指南和与ISO 9001的联系。
2. ISO 14004：《环境管理体系 原则、体系和支持技术通用指南》
本标准简述了环境管理体系的五项原则，为建立和实施环境管理体系，加强环境管理体系与其他管理体系的协调提供可操作的建议和指导。它同时也向组织提供了如何有效地改进或保持的建议，使组织通过资源配置，职责分配以及对操作惯例、程序和过程的不断评价（评审或审核）来有序而一致地处理环境事物，从而确保组织确定并实现其环境目标，达到持续满足国家或国际要求的能力。
本指南不是一项规范标准，目的是为环境管理体系的实施以及强化它和组织全部管理工作的关系提供帮助，不适用于环境管理体系的认证和注册。
环境管理体系是组织全部管理体系的一个有机组成部分，环境管理体系的设计是一个不断发展和交互作用过程，实施环境方针、目标和指标所需的组织机构、职责、操作惯例、程序、过程及资源应与其他管理领域的现行工作协调一致（包括质量、职业卫生和安全）。
3. ISO 14010：《环境审核指南 通用原则》
环境审核，是验证和帮助改进环境绩效的一项重要手段。ISO 14010标准给出了环境审核定义及有关术语，并阐述了环境审核通用原则，旨在向组织、审核员和委托方提供各种环境审核的一般原理。
4. ISO 14011：《环境审核指南 审核程序 环境管理体系审核》
本标准提供了进行环境管理体系审核的程序，包括审核目的，启动审核直至审核结束一系列步骤要求，以判定环境管理体系是否符合环境管理体系审核准则。本标准适用于实施环境管理体系的一切类型和规模的组织。
5. ISO 14012：《环境审核指南 环境审核员资格要求》
本标准提供了关于环境审核员的资格要求，它对内部审核员和外部审核员同样适用。
内部审核员与外部审核员都需具备同样的能力，但由于组织的规模、性质、复杂性和环境因素不同，组织内有关技能与经验的发展水平不同等原因，不必满足本指南规定的所有具体要求。
以上五个标准围绕环境管理体系与环境管理体系审核展开，各自有不同的作用，互为补充。其中ISO 14001：《环境管理体系标准 规范及使用指南》是唯一据以认证的标准。
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