“WI不得手改”该加入那个程序文件？

文件控制管理程序4.2.3

4．2．3文件控制：
质量管理体系所要求的文件应予以控制,记录是一种特殊类型的文件,应依条款4.2.4的要求进行控制
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a)文件发布前得到批准 b)文件得到评审,必要时进行修改并再次得到批准
c)识别文件的现行修订状态 d)确保在使用处可获得有关版本的使用文件
e)确保文件保持清晰易于识别和检索 f)确保外来文件得到识别并控制其分发
g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加以适当标识.
1.1条款理解：
①质量管理体系所要求的典型文件有：A.质量手册 B.过程的控制文件包括标准规定的6个程序文件及对组织对过程策划所形成的文件（如质量计划） C.完成规定任务的文件，如作业指导书，操作规程等
D．收集和报告数据或信息的标准表格 E.质量记录
②组织应编制程序文件对前四类文件实施控制
A．质量记录的控制4.2.4 B.对外来文件只需识别其适应性,并控制分发以确保其有效
C.文件应保持清晰,易于识别和检索 D.对承载媒体不是纸张文件的控制.
③文件的批准、修改、发放、回收、编写格式、编号等控制方式由组织根据情况自行决定。