HR4040 美国消费品安全改善法令

2008年3月6日，美国参议院经过连续几天的辩论以后通过了一项法案，这项法案将改变目前的美国消费品安全保护体制。值得关注的是，该法案批准自2009年1月1日起将禁止生产、进口、销售含有特定邻苯二甲酸盐的儿童用品和儿童看护产品。去年美国加尼佛利亚州曾通过了禁用邻苯二甲酸盐的类似法案。同时，该法案还对“儿童用品”和“儿童看护产品”的定义进行了明确。在该法案中，将儿童用品定义为“儿童玩耍时使用的玩具或制造商以儿童玩耍的目的设计的任何其它产品”，儿童看护产品定义为“制造商以帮助儿童睡眠、放松、进食、吮吸、出牙为目的而设计的所有产品”。
制造商被要求使用低毒性的替代物来代替邻苯二甲酸盐的使用，以下物质不得使用：⑴被美国环保署列为A、B、C类的可致癌物质；⑵列入“有潜在致癌危险的化学物品清单”中的已知或疑似人类致癌物质；⑶被美国环保署确认的可能导致新生儿缺陷或影响人体生殖和生长的再生有毒物质。
参议院法案还批准对长期制造缺陷产品并存在实质危害的玩具制造商或因产品缺陷造成大量公众伤害事故并被美国消费品安全委员会终生禁入的玩具制造商可以禁止其生产的HS编码9503至9505项下的玩具产品进口。
此外，参议院还通过了以下几项修正案：⑴明确和充实召回公告中的相关信息；⑵提高骑马头盔的安全要求；⑶要求二手婴儿床应具有与新的婴儿床同样的安全性能；⑷要求美国消费品安全委员会在两年内对纺织品和服饰制造中的甲醛使用情况进行调查，以确认其对消费者是否存在危害.
新的消费品安全改善法令（HR4040）2008年8月14日正式生效，这个法令将是1970年以来最重要的针对消费者安全的联邦法令。其中对于儿童用品做出了重大的变化，主要的要求如下： 儿童的定义为12岁及以下。 产品必须经过第三方实验室进行强制测试。 在每个产品出货的同时，每个工厂都必须提供给每个零售商和分销商一份符合性证书。 玩具以及其他供儿童使用的物品，家具上的油漆，表面涂层总铅含量的限制将在法令批准1年后降为90ppm。 同时限制总铅在儿童产品上的所有部件（可触及）上的使用，总铅含量限制为600ppm。法令批准1年后，总铅含量限制降为300ppm。法令批准3年后，总铅含量限制降为100ppm。 CPSC（消费品安全委员会）将在法令批准后的两年内制订可触及部件的指导文件 如果CPSC（消费品安全委员会）认定100ppm标准的要求超出现行科技水平，CPSC将把最终限制值定在100ppm到300ppm之间，但可能在科技水平提高后提高限制水平。 ASTM F963-07将在法令批准后的60天内继续有效，60天后ASTM F963-07标准必须根据法令进行相应修改方可继续使用。* 邻苯二甲酸类增塑剂将会在法令批准后180天后被限制使用玩具及儿童护理产品中DEHP, DBP, 或者BBP 含量不得超过0.1%；如果可放入口中的玩具及儿童护理产品中，DEHP, DBP, 或者BBP 含量不得超过0.1%；DINP, DIDP, DnOP含量不得超过0.1%，且6项总含量不得超过0.1%。
HR4040常见问题解答（一）
1问：HR4040对油漆、涂层总铅要求和ASTM F963的要求不一致，以后去美国玩具油漆、涂层会有不同的LIMIT？答：不是，法案生效1年后（2009年8月14日），ASTM F963与HR4040中油漆、涂层总铅LIMIT一样，都是90ppm。      HR4040提到油漆、涂层总铅LIMIT是“本法案生效1年后，消费品委员会会用0.009％代替16 CFR 1303.1中的0.06％”，而ASTM F963油漆、涂层总铅测试一直是按16 CFR 1303要求执行（可参考ASTM F963-07 4.3.5）。所以，两标准对油漆、涂层的总铅要求一致。
2问：HR4040的生效日期？答：2008年8月14日。
3问：玩具中Phthalates的要求是怎么样的？答：法案生效180天后（2009年2月10日），12岁以下玩具和3岁以下儿童护理产品，DEHP，DBP和BBP每单个不可超过0.1％; 3岁以下儿童护理产品或可放入口的12岁以下玩具，DINP，DIDP和DNOP每单个不可超过0.1％。
4问：总铅测试是不是针对所有部件？答：任何正常使用或滥用后可触及玩具部件（包括底材、金属等等）都需满足HR4040的总铅要求,目前是600ppm，1年后（2009年8月14日）降为300ppm。（请注意：这与目前仅测试表面涂层的要求有所不同）
5问：少重量或小面积涂层、油漆，HR4040中提到的XRF法方很难操作吧？答：是的。HR4040提到单个产品上重量少于10mg或表面积小于1cm2的油漆可以采用XRF或其它方法，我们现用的XRF设备对涂层的厚度和面积有一定要求，如达不到扫描条件，可以让客人再提供油漆进行XRF或直接进行化学测试。
6问：HR4040是否有提总铅豁免？答：是的。CPSC会对某些技术达不到要求的电子设备豁免，但具体的进度和信息还不明确。
7问：HR4040是否取代了ASTM F963？答：否。HR4040“Consumer Product Safety Improvement Act of 2008”是消费品安全改进法案（简缩为：CPSIA），对包括玩具在内的许多消费品都有提出安全要求（即：不仅限于玩具），ASTM F963是玩具安全要求。HR4040生效180天后(2009年2月10日)，ASTM F963成为强制玩具安全标准。以后出口美国的玩具不仅要符合ASTM F963要求，还需同时符合HR4040玩具安全要求，比如可触及部件的总铅，Phthalates等。相信未来ASTM F963的修订版本也会把HR4040的相应内容一起考虑。

8问： CPSIA（HR4040）是否会取代其它州针对玩具及儿童产品的安全法规？答：一般联邦法案（HR4040公法代码：110－314）会自动取代类似要求州法规。但CPSC同意如州法规要求比HR4040更严格而且不会对州际贸易造成过度负担，可继续有效。同时，CPSC有要求各州在2008年11月12日之前归档现有法规，后续会有更具体的信息。
另：马萨诸塞州于2008年8月28日废除其关于儿童金属首饰铅含量要求（总铅不可超过600ppm，小部件可溶性铅同时不可超过15μg/day）的法规。
9问：油漆或基材总铅可接受混测吗？答：不可以。
10问：儿童金属首饰总铅要求有改变吗？答：是的，现有的儿童金属首饰总铅要求指引（CPSC interim enforcement policy for children’s metal jewelry containing lead-2/3/2005）将在2008年12月12日被HR4040 Sec 101(a)(2)（即基材总铅要求）取代。
11问： HR4040对包装材料没有要求吧？答：是的，包装材料只要符合CONEG或TPCH就好。但对于有玩耍或使用价值，购买后不会立即丢弃的包装材料（比如带拉链装拼图的塑料袋）应视为产品的一部分，需要符合HR4040的相关要求。
12问：可追溯标识有哪些具体要求？答：法案生效1年后（2009年8月14日），儿童产品制造商生产的产品及包装上都需有永久、清晰可辨的标识，标识包装生产日期、生产地及其他相关信息。      如果产品仅有生产日期及商标，不符合要求，因缺生产地。      如果纺织类产品仅有挂牌或贴标，也不符合要求，因这类标识不是永久性的。      CPSC后续会在官网发布关于此标识的指引。
13问：不可接触材料要做Phthalates吗？答：不可触及的塑料也要做3P（DEHP，DBP BBP）。有明确信息表明供12岁以下儿童使用或玩耍的运动产品也要符合HR4040包括Phthalates在内的相关要求。      注：CPSC将于2008年12月4日召开关于Phthalates的专题会议，到时Phthalates的测试方法及其他信息会有明确，在此之前我们仍接受Phthalates 3混1测试申请。

14问：每批次玩具是否都需要证书？答：是的。每款玩具都要符合HR4040/ASTM F963及相关法规的要求，需进行每三方实验测试，出具合格报告。但同款产品如分批或分期出品，客人可用实验室测试的报告自己出具证书。第三方实验室出具的报告可引用频率或可用时间，由客人或其买家定。      CPSC规定在2008年12月21日之后，客人出具证书一定要依据CPSC认可实验室的测试报告（可认为在12月21日之前可以引用认可或非认可实验室的测试报告出具证书）。注：此证书可理解为制造商、进口商等对销往美国产品的自我申明及担保。
15问：电镀是COATING吗？答：不是，16 CFR 1303提到的COATING有豁免电镀层，所以，可触及的电镀层在HR4040内可视为基材进行测试。同时，油漆、涂层及电镀不可视为可阻止基材铅释放的有效屏障，其下面的基材也要进行总铅测试。