ISO文件过程能力研究作业指引

1. 目的
摸清各过程的过程能力状况，为设计、生产、检验提供依据和相关证据。

2. 适用范围
适用于与产品质量控制计划中被标 识的特性有关的机加工过程。

3. 职责
3.1 品管部负责成立过程能力研究小组，负责过程能力研究活动的管理。
3.2 品管部指定QE工程师、机加工质检员，生产车间指定操作人员，管理人员参加，并承担相应的职责。

4. 工作程序

4.1 过程能力研究的时机
4.1.1 初次过程能力研究应在试生产中且在正式提交PPAP之前进行
4.1.2 一般每间隔一年要实施一次过程能力研究
4.1.3 在出现以下情况时，应适时进行过程能力研究
(1) 顾客需要时；
(2) 重新提交PPAP时；
(3) 过程因素有较大变化时

4.2 过程能力研究的准备

4.2.1 制定过程能力研究计划
生产技术部(PE) PE工程师制订研究计划，研究计划包括确定要研究的过程和质量特性、过程能力的测定方法、测量工具、抽样方式、样本大小、数据、记录格式、数据汇总处理方式、研究日期等。
4.2.2 过程标准化
生产技术部(PE) PE工程师编制过程作业指导书(过程卡)，对被研究过程的设备、工装、材料、作业方法、操作者和工作现场布置等，作出具体的规定。

4.3 过程能力研究的实施

4.3.1 各被研究过程按作业指导书规定的各项标准进行操作。
4.3.2 收集数据
当确认过程按作业指导书规定的各顶标准作业后，生产技术部PE工程师按研究计划规定的要求检测、收集数据。一般是每隔1h 在各被研究过程抽取样本容量n=5的样本，共抽取25组样本，分别填入数据表中。
4.3.3 数据的整理与分析
生产技术部PE工程师用从各过程收集的数据作 控制图并打点，对 控制图进行分析。
4.3.4 判断过程是否处于稳定受控状态
4.3.4.1 如果不出现下列8种情况，则认为生产过程处于稳定受控状态：
(1) 1个点落在A区以外(有点落在控制界限外)
(2) 连续9点落在中心线同一侧；
(3) 连续6点递增或递减；
(4) 连续14点中相邻点子上下交替；
(5) 连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外(连续3点有2点落在中心线同一侧的 以外)；
(6) 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外(连续5点有4点落在中心线同一侧的 以外)；
(7) 连续15点落在中心线两侧的C区内(连续15点集中在 范围内)；
(8) 连续8点落在中心线两侧且无一点落在C区(连续8点在中心线两侧且无 一点在 区域内)；

4.3.4.2 在发现过程处于失控状态时，应查明原因后排除寻常点。排除寻常点后的数据组数大于或等于20组时，可利用排除寻常点后的数据重新计算控制界限并打点判断。排除寻常点后的数据组数小于20组时，应重新抽样先4.3.1起重新作图。
在采取各种措施都无法保证过程受控时，应考虑修订过程作业标准。

4.3.5 计算过程能力指数Cp或Cpk
在过程受控的情况下，生产技术部PE工程师计算过程能力指数Cp或Cpk 。
4.3.6 过程能力的判断与处置
对过程能力进行分级，并针对不同等级过程能力采取不同处理措施，以确保过程具有适宜的过程能力。
处理措施应纳入作业标准，实行标准化管理。
过程能力处理措施见表1。

表1：过程能力判断准则及处理措施(ISO/TS16949要求)

过程能力指数 判定及处置对策
Cpk ＞1.67 该过程能满足顾客要求。经顾客批准后即可开始正式生产，并按照控制计划进行
1.33≤Cpk≥1.67 该过程可被接受，但是顾客可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改
Cpk ＜1.33 该过程不能接受，与顾客代表取得联系，对研究结果进行评审
注：
1) 过程能力指数Cpk只能用于稳定的过程
2) 对于输出满足规范要求具呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用过程性能指数Ppk4.4 编写过程能力研究报告
生产技术部PE工程师编写过程能力研究报告，将研究出的各过程能力的状况、以及研究中采取的各项措施、发现的问题记入过程能力研究报告。过程能力研究报告分发有关部门，以便为设计、生产、检验提供依据。

4.5 研究结果的处理
将研究取得的成果及正反两方面的经验教训纳入作业标准，实行标准化管理。

5. 支持性文件

6. 记录
6.1 过程能力研究计划
6.2 控制图
6.3 过程能力研究报告