监控和测量装置管理程序（500强汽车企业）
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核准Approved by:
Tom Mao 2008.5.28
审核Reviewed by:
Mike Xie2008.5.28
编写Prepared by:
Mike Xie2008.5.28
1 目的
本程序建立了控制、校准和维护本公司使用的检验、测量和试验设备的方式。
2 范围
本程序适用于在开发期间和/或用于零件、半成品和成品的最终接受的产品评估中使用的所有检验、测量和试验设备。
3 定义
3.1 量具：检验、测量或测试设备,专用检具的统称。
3.2 检验、测量或试验设备。
3.3 外部校正机构：国家或省级仪器校正单位。
3.4 本程序所使用的其他术语和定义按照ISO/TS16949：2002中规定的执行。
4 职责
4.1 计量技术员（或指定的质量技术员）
4.1.1 负责外部和内部校准的实施。
4.1.2 负责所有量具校准记录的维护。
4.1.3 当校准不合格时负责通知生产部和质量部相关人员。
4.1.4 负责协助确定选择有足够的准确性和精密度的量具来满足量测要求。
4.1.5 负责量具的编号，量具台帐的登记与管理。
4.2 质量部经理
4.2.1 根据年度校正计划确认校正计划实施状况监督。
4.2.2 审批检验、测量和试验设备及专用检具的停用或报废。
4.3 量具使用部门主管
4.3.1 负责安排对本部门量具的操作者进行使用方法的指导。
4.3.2 负责监督和检查量具使用者对量具的维护和保养工作。
4.3.3 负责安排配合质量部完成本部门量具的校正工作。
4.4 量具使用者 User of gauge
4.4.1 负责量具的维护和保养工作。
5 程序内容
5.1 量具需求：
5.1.1检验、测量或测试设备的需求
由各使用部门提出量具的使用需求，并由使用部门向质量部递交<量具需求申
请单>QA-F0026，质量部评估其需求后，填写<采购申请单>MP-F0022，递交
给采购部按采购程序实施购买。
5.1.2 检具需求：
5.1.2.1由各使用部门识别的检具使用需求，将由工程部完成检具设计或委外设计。
5.1.2.2检具加工：由工程部委外制作。
5.2 量具的采购
依据 SDI-P017实施，量具采购回来后，由物流部通知质量部验收。
5.3 新量具的验收
5.3.1验收合格的量具登记入账，质量部负责更新<量具总台帐>QA-F0025建立
<量具履历表> QA-F0027，记录量具的归档日期和存放地点。
5.3.2质量部对于判定不合格的新量具，量具和包装将一同被退回物流部。
5.4 量具的登录管理:
5.4.1对公司内的量具进行编号,并登记到<量具总台帐>QA-F0025存放在质量部。
5.4.2设备部和财务部依据 SDI-P-012相关规定负责所有检测试验仪器
及设备等资产的登录与管制。
5.4.3所有校验合格的量具应贴相应标签以示校准合格并和其它设备区别,标示的式样如下,
标签适用于内部及外部校准的量具。
校验标签：
仪器名称:
管理编号:
量 程:
精 度:
有效期至:
检 定 者:
5.4.4新进仪器设备在原厂校验周期、保证书周期内可标上5.4.3的标签，以示合格。
5.4.5新量具在校验合格后，建立<量具履历表> QA-F0027。
5.5 建立年度校正计划. Create yearly gauge calibration plan
5.5.1全公司的量具按规定的<量具年度校准计划>QA-F0028实行周期校验。
5.5.2新进仪器设备经初次校验合格或在原厂保证书、校验周期内可使用,将被增至
<量具总台帐>F0029和<量具年度校验计划> QA-F0031中。
5.5.3所有的量具必须按指定周期进行校验,超校验有效期限的不准使用。
5.6 量具的使用、保养、维护之培训。
5.6.1 使用须知
5.6.1.1对使用中的测试设备,必须由受过培训的且考核合格的人员负责使用、日常保养、
妥善保管。设备应保持清洁,使用完毕后,必须切断电源。
5.6.1.2所有量具在使用前,使用者必须熟悉使用方法和注意事项,否则不可随意动用。
5.6.1.3精密量具使用完毕后,应立即放回盒内,盒内严禁放其它物品。
5.6.1.4不得肆意摔打磕碰量具和把量具当作板子、锤子、钩子等工具使用。
5.6.1.5使用中的量具,如发生跌落、振荡、损坏等故障或发生其他疑问,应立即与质量
部联系,绝对禁止私自拆卸和启封，见5.10。
5.6.1.6 损坏的仪器不能进行产品的检查，见5.10。
5.6.1.7量具使用者应该周期检查量具校准标示的状态，不易辨认和没有标签的仪器需
要送质量部确认，在校准周期内的量具才可用于产品的检查，见5.10。
5.6.2 保养须知
5.6.2.1质量部负责对各个部门进行量具使用和保养培训,部门主管负责普通量具的使用
和保养培训，使员工能正确的使用量具。
5.6.2.2质量部负责检查测试IMT设备的日常修理,安装工作。
5.6.2.3各部门使用的设备由本部门负责日常的保养与管理。
5.6.2.4 所有的仪器要小心操作并保持清洁,以维护其精度。存放量具的地方应保持干燥,
清洁.严禁存放在有漏水、漏雨、腐蚀性物料存放的地方。
5.6.2.5 用于产品检查的量具在质量部实验室保管，以确保搬运、防护和储存方式的适
宜性，从而维护量具的精度。
5.6.3 建立内部使用的量具作业指导书,包含使用和校准作业指导书（适用于内部校准）
测量和校准将依据指导书的指导执行。文件控制中心将维护这些指导书的清单和
版本的有效性，并依据要求发放给相关部门使用，发放前需获得质量部经理的批准,
具体按SDI-P-001执行。作业指导如包含：
 量具校验指导书
5.7量具的发放：
5.7.1经质量部确认合格的量具，校准人员以电子邮件等方式通知相关单位领用，领用单位
需在<量具履历表> QA-F0027上确认领用项目并签名。
5.8 量具的定期校正 Regular Calibration
5.8.1质量部负责量具的内部管理,委托和选择外部校验单位以及校验周期的制订。
5.8.2校验周期的确定遵循的原则为:“对产品质量影响大,使用频率高,则校验周期短,相反,
则校验周期可适当长一些”,各类被校验之器具设备周期见<量具年度校准计划>
QA-F0028。
5.8.3 校准分为:内部与外部校准。
5.8.3.1外部校验:凡属公司内部条件不能满足校验要求的量具,必须按规定的校验周期委托
具有国家级以上资格的专门校验机构进行校验或原制造厂家。
5.8.3.2外部校验回厂之设备,应查核其校验报告结果是否能满足所需的精度要求,并在外部
校验报告上由质量部经理确认。
5.8.3.3内部校验:校验时依据公司已配备的经校验合格的量具自行校验，其方法参照相应
的校验指导书进行,并将结果记录至<量具内部校准记录>QA-F0029。如没有可参
照的校准指导书,需要质量人员建立,发行使用前由质量部经理批准。
5.8.4 需外部校验的量具，由质量部按<量具年度校准计划> QA-F0028提出费用申请并联络
外部机构人员，实施校准。
5.8.5 需内部校验之仪器设备,质量技术员将以电子或联络函形式通知相关单位定期送校。
5.8.6 定期校验合格的量具，按5.4.3更换校准标签后重新发放给使用单位或使用者。
5.8.7 定期校验不合格的量具，需要进行修理,并在其设备上张贴停用标签，
式样如下,在维修完毕后,必须重新校验并合格后方可发放给使用单位使用。
5.9量具校准不合格，产品之处置
5.9.1 当量具校准不合格，质量部将通知相关人员，所有先前被该量具检验或测试的产品需
要隔离并重新评估。
5.9.2 所有经过不合格量具测试的产品,在没有再评估前试为不合格品,并按
SDI-P023，由质量部填写<不合格产品记录卡> QA-F0036
执行隔离处置，不良描述填写：所用量具校准不合格（注明量具编号）。
5.10量具的停用与报废
5.10.1下列情形发生任何一种时,仪器均应立即停止使用,并隔离存放,贴上停用标签,直至
经过修理并验证合格时方能重新使用，停用和维修的情况由质量技术员记录在
<量具履历表> QA-F0027。
 由于过载或不正确使用而损坏的仪器。
 提供可疑现象的仪器。
 发生了故障的仪器。
 超过了校验周期的仪器。
 校验或其它情况下发现有问题的仪器。
5.10.2已经无法维修的损坏量具, 经过质量部经理确认,总经理批准后给予报废,
并记录在<量具履历表>QA-F0027，量具标示如下。报废的量具如是固定资产
则由财务部从固定资产列表中删除记录.
5.11 免校
对不直接影响产品质量的量具实行免较，并贴标签，式样如下：
5.12 记录
5.12.1应保存全部有关量具的记录,包括:量具名称/仪器校验周期/供货商/存放地点/规格或
型号/量程/仪器编号，还包含以下项目。
 校验/维护保养记录
 校验计划
 仪器的精确度
 校验标签
 校验报告书
 设备的验收记录
 顾客量具编号（如果适用）
 校准方式
 任何采取的行动
5.12.2所有记录保存期限依SDI-P002执行。
6 流程图 Flow Chart
流程图 Flow Chart 责任部门 Owner 表单 Form
项目小组
申请部门
质量部
采购部、质量部
质量部、仓库
质量部
质量部
质量部
使用部门
质量部
质量部
质量部
相关部门
质量部
质量部
相关部门 <量具需求申请表>
<采购申请表>
<出厂校准报告或记录
<外部校准报告>
<内部校准记录>
<量具总台帐>
<量具履历表>
<量具年度校准计划>
<培训记录>
<量具履历表>
<量具年度校准计划>
外部校准报告
<内部校准记录>
<量具履历表>
<不合格产品记录卡>
<外部校准报告>
<内部校准记录>
<量具履历表>
7 相关程序文件
SDI-P017
SDI-P012
SDI-P-019
SDI-P001
SDI-P002
SDI-P023
8 相关表单
<量具需求申请表>QA-F0026
<量具总台帐> QA-F0025
<量具履历表> QA-F0027
<量具年度校准计划>QA-F0028
<量具内部校准记录>QA-F0029
<不合格品记录卡> QA-F0036
<采购申请表> MP-F0022
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核准Approved by:
Tom Mao 2008.5.28
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Mike Xie2008.5.28
1 目的
本程序建立了控制、校准和维护本公司使用的检验、测量和试验设备的方式。
2 范围
本程序适用于在开发期间和/或用于零件、半成品和成品的最终接受的产品评估中使用的所有检验、测量和试验设备。
3 定义
3.1 量具：检验、测量或测试设备,专用检具的统称。
3.2 检验、测量或试验设备。
3.3 外部校正机构：国家或省级仪器校正单位。
3.4 本程序所使用的其他术语和定义按照ISO/TS16949：2002中规定的执行。
4 职责
4.1 计量技术员（或指定的质量技术员）
4.1.1 负责外部和内部校准的实施。
4.1.2 负责所有量具校准记录的维护。
4.1.3 当校准不合格时负责通知生产部和质量部相关人员。
4.1.4 负责协助确定选择有足够的准确性和精密度的量具来满足量测要求。
4.1.5 负责量具的编号，量具台帐的登记与管理。
4.2 质量部经理
4.2.1 根据年度校正计划确认校正计划实施状况监督。
4.2.2 审批检验、测量和试验设备及专用检具的停用或报废。
4.3 量具使用部门主管
4.3.1 负责安排对本部门量具的操作者进行使用方法的指导。
4.3.2 负责监督和检查量具使用者对量具的维护和保养工作。
4.3.3 负责安排配合质量部完成本部门量具的校正工作。
4.4 量具使用者 User of gauge
4.4.1 负责量具的维护和保养工作。
5 程序内容
5.1 量具需求：
5.1.1检验、测量或测试设备的需求
由各使用部门提出量具的使用需求，并由使用部门向质量部递交<量具需求申
请单>QA-F0026，质量部评估其需求后，填写<采购申请单>MP-F0022，递交
给采购部按采购程序实施购买。
5.1.2 检具需求：
5.1.2.1由各使用部门识别的检具使用需求，将由工程部完成检具设计或委外设计。
5.1.2.2检具加工：由工程部委外制作。
5.2 量具的采购
依据 SDI-P017实施，量具采购回来后，由物流部通知质量部验收。
5.3 新量具的验收
5.3.1验收合格的量具登记入账，质量部负责更新<量具总台帐>QA-F0025建立
<量具履历表> QA-F0027，记录量具的归档日期和存放地点。
5.3.2质量部对于判定不合格的新量具，量具和包装将一同被退回物流部。
5.4 量具的登录管理:
5.4.1对公司内的量具进行编号,并登记到<量具总台帐>QA-F0025存放在质量部。
5.4.2设备部和财务部依据 SDI-P-012相关规定负责所有检测试验仪器
及设备等资产的登录与管制。
5.4.3所有校验合格的量具应贴相应标签以示校准合格并和其它设备区别,标示的式样如下,
标签适用于内部及外部校准的量具。
校验标签：
仪器名称:
管理编号:
量 程:
精 度:
有效期至:
检 定 者:
5.4.4新进仪器设备在原厂校验周期、保证书周期内可标上5.4.3的标签，以示合格。
5.4.5新量具在校验合格后，建立<量具履历表> QA-F0027。
5.5 建立年度校正计划. Create yearly gauge calibration plan
5.5.1全公司的量具按规定的<量具年度校准计划>QA-F0028实行周期校验。
5.5.2新进仪器设备经初次校验合格或在原厂保证书、校验周期内可使用,将被增至
<量具总台帐>F0029和<量具年度校验计划> QA-F0031中。
5.5.3所有的量具必须按指定周期进行校验,超校验有效期限的不准使用。
5.6 量具的使用、保养、维护之培训。
5.6.1 使用须知
5.6.1.1对使用中的测试设备,必须由受过培训的且考核合格的人员负责使用、日常保养、
妥善保管。设备应保持清洁,使用完毕后,必须切断电源。
5.6.1.2所有量具在使用前,使用者必须熟悉使用方法和注意事项,否则不可随意动用。
5.6.1.3精密量具使用完毕后,应立即放回盒内,盒内严禁放其它物品。
5.6.1.4不得肆意摔打磕碰量具和把量具当作板子、锤子、钩子等工具使用。
5.6.1.5使用中的量具,如发生跌落、振荡、损坏等故障或发生其他疑问,应立即与质量
部联系,绝对禁止私自拆卸和启封，见5.10。
5.6.1.6 损坏的仪器不能进行产品的检查，见5.10。
5.6.1.7量具使用者应该周期检查量具校准标示的状态，不易辨认和没有标签的仪器需
要送质量部确认，在校准周期内的量具才可用于产品的检查，见5.10。
5.6.2 保养须知
5.6.2.1质量部负责对各个部门进行量具使用和保养培训,部门主管负责普通量具的使用
和保养培训，使员工能正确的使用量具。
5.6.2.2质量部负责检查测试IMT设备的日常修理,安装工作。
5.6.2.3各部门使用的设备由本部门负责日常的保养与管理。
5.6.2.4 所有的仪器要小心操作并保持清洁,以维护其精度。存放量具的地方应保持干燥,
清洁.严禁存放在有漏水、漏雨、腐蚀性物料存放的地方。
5.6.2.5 用于产品检查的量具在质量部实验室保管，以确保搬运、防护和储存方式的适
宜性，从而维护量具的精度。
5.6.3 建立内部使用的量具作业指导书,包含使用和校准作业指导书（适用于内部校准）
测量和校准将依据指导书的指导执行。文件控制中心将维护这些指导书的清单和
版本的有效性，并依据要求发放给相关部门使用，发放前需获得质量部经理的批准,
具体按SDI-P-001执行。作业指导如包含：
 量具校验指导书
5.7量具的发放：
5.7.1经质量部确认合格的量具，校准人员以电子邮件等方式通知相关单位领用，领用单位
需在<量具履历表> QA-F0027上确认领用项目并签名。
5.8 量具的定期校正 Regular Calibration
5.8.1质量部负责量具的内部管理,委托和选择外部校验单位以及校验周期的制订。
5.8.2校验周期的确定遵循的原则为:“对产品质量影响大,使用频率高,则校验周期短,相反,
则校验周期可适当长一些”,各类被校验之器具设备周期见<量具年度校准计划>
QA-F0028。
5.8.3 校准分为:内部与外部校准。
5.8.3.1外部校验:凡属公司内部条件不能满足校验要求的量具,必须按规定的校验周期委托
具有国家级以上资格的专门校验机构进行校验或原制造厂家。
5.8.3.2外部校验回厂之设备,应查核其校验报告结果是否能满足所需的精度要求,并在外部
校验报告上由质量部经理确认。
5.8.3.3内部校验:校验时依据公司已配备的经校验合格的量具自行校验，其方法参照相应
的校验指导书进行,并将结果记录至<量具内部校准记录>QA-F0029。如没有可参
照的校准指导书,需要质量人员建立,发行使用前由质量部经理批准。
5.8.4 需外部校验的量具，由质量部按<量具年度校准计划> QA-F0028提出费用申请并联络
外部机构人员，实施校准。
5.8.5 需内部校验之仪器设备,质量技术员将以电子或联络函形式通知相关单位定期送校。
5.8.6 定期校验合格的量具，按5.4.3更换校准标签后重新发放给使用单位或使用者。
5.8.7 定期校验不合格的量具，需要进行修理,并在其设备上张贴停用标签，
式样如下,在维修完毕后,必须重新校验并合格后方可发放给使用单位使用。
5.9量具校准不合格，产品之处置
5.9.1 当量具校准不合格，质量部将通知相关人员，所有先前被该量具检验或测试的产品需
要隔离并重新评估。
5.9.2 所有经过不合格量具测试的产品,在没有再评估前试为不合格品,并按
SDI-P023，由质量部填写<不合格产品记录卡> QA-F0036
执行隔离处置，不良描述填写：所用量具校准不合格（注明量具编号）。
5.10量具的停用与报废
5.10.1下列情形发生任何一种时,仪器均应立即停止使用,并隔离存放,贴上停用标签,直至
经过修理并验证合格时方能重新使用，停用和维修的情况由质量技术员记录在
<量具履历表> QA-F0027。
 由于过载或不正确使用而损坏的仪器。
 提供可疑现象的仪器。
 发生了故障的仪器。
 超过了校验周期的仪器。
 校验或其它情况下发现有问题的仪器。
5.10.2已经无法维修的损坏量具, 经过质量部经理确认,总经理批准后给予报废,
并记录在<量具履历表>QA-F0027，量具标示如下。报废的量具如是固定资产
则由财务部从固定资产列表中删除记录.
5.11 免校
对不直接影响产品质量的量具实行免较，并贴标签，式样如下：
5.12 记录
5.12.1应保存全部有关量具的记录,包括:量具名称/仪器校验周期/供货商/存放地点/规格或
型号/量程/仪器编号，还包含以下项目。
 校验/维护保养记录
 校验计划
 仪器的精确度
 校验标签
 校验报告书
 设备的验收记录
 顾客量具编号（如果适用）
 校准方式
 任何采取的行动
5.12.2所有记录保存期限依SDI-P002执行。
6 流程图 Flow Chart
流程图 Flow Chart 责任部门 Owner 表单 Form
项目小组
申请部门
质量部
采购部、质量部
质量部、仓库
质量部
质量部
质量部
使用部门
质量部
质量部
质量部
相关部门
质量部
质量部
相关部门 <量具需求申请表>
<采购申请表>
<出厂校准报告或记录
<外部校准报告>
<内部校准记录>
<量具总台帐>
<量具履历表>
<量具年度校准计划>
<培训记录>
<量具履历表>
<量具年度校准计划>
外部校准报告
<内部校准记录>
<量具履历表>
<不合格产品记录卡>
<外部校准报告>
<内部校准记录>
<量具履历表>
7 相关程序文件
SDI-P017
SDI-P012
SDI-P-019
SDI-P001
SDI-P002
SDI-P023
8 相关表单
<量具需求申请表>QA-F0026
<量具总台帐> QA-F0025
<量具履历表> QA-F0027
<量具年度校准计划>QA-F0028
<量具内部校准记录>QA-F0029
<不合格品记录卡> QA-F0036
<采购申请表> MP-F0022
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